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브릿지바이오, 폐암 신약개발 중단 2023-09-26 18:01:10
내성이 생긴 환자를 겨냥해 개발하던 표적항암제다. 투약군에서 종양 크기가 30% 이상 줄어드는 부분관해(PR)가 관찰되기도 했다. BBT-176은 브릿지바이오가 2017년 한국화학연구원에서 도입한 후보물질이다. 이정규 브릿지바이오 대표는 “암세포 돌연변이 대응에 더 효과적인 또 다른 후보물질 BBT-207에 집중하기 위해...
코어라인소프트, 뇌출혈 AI 진단 솔루션 혁신의료기술 선정 2023-09-22 15:57:00
지원하는 솔루션이다. ▲출혈이 많은 영상부터 환자군 정렬 ▲출혈량에 따른 우선 병변부 정보 제공 ▲뇌출혈 의심 부위 미리보기 기능 등을 제공한다. 응급환자에 대한 판독 우선순위를 제시할 수 있으며, 2D·3D영상을 비교할 수 있고, 의료기관 판독시스템(PACS)과도 연동된다. 뇌출혈에서 출혈량은 환자의 예후와 밀접...
큐리언트, Q901 1상 최저용량서 말기 췌장암 부분관해 확인 2023-09-14 07:32:01
투약 환자군에서 말기 췌장암 환자로부터 부분 관해(PR) 효능을 확인했다. 임상에서 말기 췌장암 환자인 ‘202-003’ 환자는 췌장암 지표인 CA19-9(정상 37ng/ml 이하)가 4500 이상 증가했다. 그러나 Q901 투약 4개월 이후 200 수준으로 감소해 안정적인 임상 예후를 보였다. 환자의 건강 상태도 양호하게 개선되고 있다고...
현대바이오, 제프티 코로나19 증상개선 추가보고서 식약처 제출 2023-09-13 16:24:30
따른 것이라고 설명했다. 현대 바이오는 앞서 PPS군(임상계획서를 준수하지 않은 임상대상자를 제외한 임상시험 참여자를 통계분석군으로 한 것) 기준 임상 분석 결과, 1차 유효성 평가 지표로 설정한 '투약 후 코로나19 12가지 증상이 개선돼 48시간 이상 유지되는 데 소요된 기간'이 위약복용자에 비해 4일...
브릿지바이오 "4세대 폐암치료제 임상 1상서 항암효과 확인" 2023-09-12 10:45:01
개선됐으며, 해당 용법 투약군에서 종양의 크기가 30% 이상 줄어든 환자 사례가 발표에서 소개됐다고 전했다. 또한 용량에 비례하는 안정적인 약동학적 특성을 확인했으며, 부작용 사례가 동일 계열 약물에서 예측할 수 있는 범위로 집계되는 등 약물의 안전성과 관련된 내용도 소개됐다고 브릿지바이오는 설명했다. 이정규...
바이젠셀, 급성골수성백혈병 국내 1상 코호트2 등록 시작 2023-09-12 09:47:42
누적 총 8건의 치료목적 사용승인을 획득했다. 치료 목적 사용승인은 대체 치료수단이 없거나 생명이 위급한 중증 환자 등의 치료를 위해 전문의의 판단에 따라 식약처 승인을 받고 환자에게 투약하는 것이다. 생명이 위급한 환자에게 치료 기회를 제공하는 제도이며 식약처가 의학적 근거와 임상적 타당성 등을 검토해...
브릿지바이오, 세계폐암학회서 ‘BBT-176’ 1상 후속 데이터 발표 2023-09-12 07:50:04
개선된 내약성 및 복양순응도와 함께 해당 용법 투약군에서 관찰된 부분관해(PR) 신규 환자 사례를 소개했다. 부분관해는 암 크기가 치료 전 대비 30% 이상 줄어든 것을 말한다. 브릿지바이오는 BBT-176의 임상을 진행하며 환자의 혈액 검체에 기반해 유전 변이를 지속 관찰하는 액체생검 방식의 분석을 병행했다. 이번...
공부방을 '마약 유통소'로 쓴 10대들...최대 징역 7년 2023-09-07 15:29:37
A군 등은 고교 2∼3학년에 재학 중이던 2021년 10월부터 2022년 7월까지 텔레그램을 통해 필로폰 등 마약을 유통하고 직접 투약했다. 이들은 성인 6명을 마약 운반책(드라퍼)으로 고용한 뒤 특정 장소에 마약을 숨기고 구매자에게 위치를 알려주는 이른바 '던지기' 방식으로 마약을 판매했다. 이들 중 1명은...
공부 핑계로 오피스텔 빌려놓고…2억대 마약 유통한 10대들 2023-09-07 14:49:34
A군 등에게 각각 장기 10년∼단기 5년의 징역형을 구형했다. 또 이들에게 각각 800만∼2000만원 추징을 명령해달라고 재판부에 요청했다. A군 등은 고교 2∼3학년에 재학 중이던 2021년 10월부터 2022년 7월까지 텔레그램을 통해 필로폰 등 시가 2억7000만원 상당의 마약을 판매하거나 소지·투약한 혐의를 받는다. 현재...
“동아에스티, 내달 당뇨병약 심장질환 국내 2상 결과 발표 예정” 2023-09-06 08:24:57
10mg 투약군, 위약군으로 나눠, 참여자들의 심장판막석회화 정도(Calcium Score)를 평가하는 임상이다. 동아에스티는 해당 임상시험의 임상대행(CRO)과 위탁생산(CMO)을 맡는다. 슈가논이 적응증 확장에 성공하면 생산 증가에 따라 동아에스티의 수혜를 기대했다. 동아에스티는 수출 품목들의 생산을 위해 2020년부터 약...