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삼진제약, 경구용 항응고제 '엘사반' 출시 2024-09-10 13:25:02
출시했다고 밝혔다. 엘사반은 심방세동 환자의 혈류 속도 저하로 인해 발생되는 혈전 생성을 억제, 이로 인한 뇌졸중·전신색전증에서의 위험을 낮춰추는 약이다. 성분인 아픽사반은 기존 항응고제(와파린)과 대비해 효능은 동등 이상, 출혈 발생 위험성은 낮은 것으로 나타났다. 또한, 약동학적으로 다른 NOAC 제제보다...
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대웅제약, 마이크로니들 패치 성장호르몬제 임상시험계획 승인 2024-09-10 10:58:04
승인 "주사제 비해 통증 없이 맞을 수 있어 환자 편의성 개선" 비만치료제 등으로 마이크로니들 패치 확대 계획 (서울=연합뉴스) 나확진 기자 = 대웅제약[069620]이 기존 주사제에 비해 투여 시 통증이 거의 없는 마이크로니들 패치(미세한 침을 반창고처럼 붙이는 제제) 형태의 성장호르몬 제제의 임상시험에 나선다....
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한올바이오파마 "기술 이전한 자가면역질환약, 美 2a상서 효능" 2024-09-10 10:12:47
기존 치료제 투여를 지속하며 바토클리맙 고용량을 투여한 환자 가운데 76%는 T3·T4 호르몬 수치가 정상 수준으로 돌아갔으며, 56%는 기존 치료제 투여를 중단했음에도 호르몬 수치가 정상화됐다. 고용량을 12주간 투약한 후 저용량으로 전환한 결과, 평균 혈중 항체 감소율은 65%, 반응률은 68%로 나타났다. 이 중 혈중...
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GC녹십자 "혈액제제 알리글로, 美 보험사 3곳 처방집 등재" 2024-09-10 09:28:13
승인을 받았으며, 지난달 10일부터 1차 면역결핍증 미국 환자를 대상으로 투여가 진행 중이다. 허은철 GC녹십자 대표는 "알리글로는 국산 바이오의약품의 성공적인 미국 진출 사례로 기억될 것"이라며 "미국 내 환자들과 의료진들의 치료 옵션 확장과 접근성 향상을 위한 노력을 지속해 나가겠다"고 말했다. hyunsu@yna.co....
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유한양행 렉라자 효능, AZ 타그리소와 유사 2024-09-09 17:26:22
제형의 편의성과 실제 환자 만족도를 평가한 결과, 환자와 의료진의 만족도를 크게 개선할 수 있다고 밝혔다. 환자들은 리브리반트 정맥주사(IV) 제형 투여 시에 6.5시간이 걸리는데 SC 제형은 이를 24분으로 줄일 수 있는 것으로 나타났다. 의료진도 IV 제형은 4.4시간 동안 투입해야 하는데 SC 제형은 2.3시간으로 절반...
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휴온스, 비만·당뇨약 개발 연구 산업부 국책과제 선정 2024-09-09 17:19:27
의약품은 대부분 피하주사 제형으로 환자들에게 투여된다. 하지만 주사제는 투여 시 환자에게 통증을 유발하며 감염이 우려되는 등 단점이 존재한다. 휴온스는 주사제형을 대체할 수 있는 펩타이드 경구용 의약품은 치료 효과를 극대화하고 환자의 경제적인 부담을 줄일 수 있을 것으로 기대된다는 설명이다. 휴온스는...
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HLB테라퓨틱스 “신경영양성각막염 3상 탑라인 내년 1월 도출” [KIW2024] 2024-09-09 17:19:16
1~2월 탑라인 도출이 가능하다”며 “미국은 25%의 환자 모집이 진행 중이며, 70명 중 35명을 유럽으로 임상 사이트를 확대하려는 작업을 하고 있다”고 말했다. 미국 식품의약국(FDA)과 유럽의약품청(EMA)의 허가를 받은 유일한 치료제는 이탈리아 돔페(Dompe)사가 판매 중인 옥서베이트(Oxervate)이다. 옥서베이트는...
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GC녹십자 "헌터증후군 치료제, 장기 연구서 안전·유효성" 2024-09-09 13:45:45
지난해 종료된 헌터라제 임상 3상에 참여했던 환자를 대상으로 2년간 진행됐다. 그 결과, 헌터라제를 주 1회 정맥 투여한 환자군, 이두설파제를 1년간 투여한 후 헌터라제로 전환한 환자군에서 모두 6분 보행 검사 및 요로 글리코사미노글리칸 변화율이 기저치와 비교해 유의미한 수치를 기록했다고 GC녹십자는 전했다. 안...
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휴온스, 경구용 비만·당뇨 치료제 연구 국책과제 선정 2024-09-09 10:11:15
의약품은 대부분 피하주사 제형으로 환자들에게 투여된다. 하지만 주사제는 투여 시 환자에게 통증을 유발하며 감염이 우려되는 등 단점이 존재한다. 휴온스는 주사제형을 대체할 수 있는 펩타이드 경구용 의약품은 치료 효과를 극대화하고 환자의 경제적인 부담을 줄일 수 있을 것으로 기대된다는 설명이다. 휴온스는...
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퓨쳐켐, 바이오 혹한기 130억 투자 유치 성공…임상 자금 활용 2024-09-06 09:52:45
2상의 마지막 환자 투여를 마치고 현재 경과를 관찰 중이며 다음 달 독일에서 열리는 ‘유럽핵의학회’에서 중간 결과를 구두 발표할 예정이다. 표적 항암 치료에서 주목받고 있는 방사성 동위원소 Ac-225는 Lu-177에서 방출되는 베타선보다 강력한 알파입자를 방출한다. 이 알파입자는 DNA를 파괴할 만큼 강력하지만, 짧은...
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