지난 주요뉴스 한국경제TV에서 선정한 지난 주요뉴스 뉴스썸 한국경제TV 웹사이트에서 접속자들이 많이 본 뉴스 한국경제TV 기사만 onoff
유나이티드제약, '난치성 폐섬유증 흡입치료제' 국책과제 수행 2022-05-16 12:17:59
유나이티드제약, '난치성 폐섬유증 흡입치료제' 국책과제 수행 승인된 폐섬유증 흡입치료제 없어…세계 첫 상용화 도전 (서울=연합뉴스) 조현영 기자 = 한국유나이티드제약은 과학기술정보통신부(과기정통부)의 '난치성 폐섬유증 흡입치료제 개발' 국책과제를 수행하게 됐다고 16일 밝혔다. 이번 과제는...
한미약품, iDMC서 비알코올성 지방간염 글로벌 2상 지속 권고 2022-05-04 09:40:58
식품의약국(FDA)은 2020년 랩스트리플 아고니스트를 NASH 치료를 위한 신속심사 대상 의약품(패스트트랙)으로 지정했다. 랩스트리플 아고니스트는 원발담즙성담관염, 원발경화성 담관염, 특발성폐섬유증 치료를 위한 희귀의약품으로도 지정됐다. 권세창 한미약품 사장은 “랩스트리플 아고니스트를 환자들의 삶의 삶의 질을...
샤페론, 브릿지바이오에 특발성 폐섬유증 치료제 기술이전 2022-04-19 10:42:06
샤페론은 브릿지바이오테라퓨틱스에 특발성 폐섬유증(IPF) 치료 후보물질(HY209)을 기술이전했다고 19일 밝혔다. 이번 계약으로 브릿지바이오는 HY209에 대한 세계 독점 개발권을 확보했다. 샤페론은 브릿지바이오로부터 선급금 20억원을 한 달 내에 받게 된다. 임상 및 허가 단계별 기술료(마일스톤)는 280억원이다....
브릿지바이오 “비소세포폐암 1상 중간결과서 부분관해 확인” 2022-04-19 07:47:59
등을 확인한 것은 고무적”이라며 “신속한 후속 임상 진입과 FDA 가속 승인 등 다양한 전략을 강구할 것”이라고 말했다. 한편, 2020년 베링거인겔하임으로부터 기술반환된 특발성폐섬유증 신약후보물질 ‘BBT-877’에 대한 미국 식품의약국(FDA)과의 'C유형(타입C)' 회의 결과는 2분기 중 발표될 예정이다....
“브릿지바이오, 2분기부터 다수의 신약 모멘텀 기대” 2022-04-01 08:15:28
아니라 효능 결과도 확인이 가능할 것으로 예상했다. 특발성폐섬유증 신약후보물질 ‘BBT-877’에 대한 미국 식품의약국(FDA)과의 C유형(타입C) 회의 결과도 이르면 2분기에 발표될 전망이다. 브릿지바이오는 FDA에서 요구한 보완자료 및 2상 설계(프로토콜)를 조만간 제출할 계획이다. FDA가 요구한 추가 혜성분석 실험은...
브릿지바이오 "신규 폐암 표적항암제, 연내 1상 신청" 2022-03-28 08:22:23
거쳐 연내 미국과 한국에서 임상 1상을 신청할 계획이다. 특발성 폐섬유증치료제 후보물질인 ‘BBT-877’은 임상 2상 개시를 위해 FDA가 제안한 비임상 동물 시험을 마쳤다. 이 결과를 상반기 FDA에 제출하고 약 8개 국가에서 글로벌 임상 2상을 개시할 계획이다. ‘BBT-301’은 지난 10일 도입 계약을 체결한 특발성...
제주대, 항노화·면역 바이오 소재 발굴한다 2022-03-23 15:25:23
‘특발성 폐섬유증 치료 신약’을 개발 중이다. 특발성 폐섬유증은 염증 세포가 폐포 벽에 침투해 폐 구조를 파괴하는 질환이다. 연구팀은 폐 섬유화 억제 작용 기전을 연구하고 신약 후보 물질을 발굴했다. 조문제 교수가 최고기술책임자(CTO)로 있는 기술 스타트업 에이켐바이오와 1억원의 기술이전 계약을 체결했다....
한미약품 '랩스트리플아고니스트' 유럽서 담관염 희귀약 지정 2022-03-10 10:40:06
담관염에 대한 희귀의약품으로 지정받았고, FDA로부터는 특발성 폐섬유증에 쓸 수 있는 희귀의약품으로도 지정됐다. 이번 추가 지정에 따라 한미약품은 6개 후보물질을 10가지 질환으로, 총 19건의 희귀의약품 지정 기록을 갖게 됐다. FDA 9건, EMA 7건, 국내 식품의약품안전처 3건 등이다. 이는 국내 제약사 중 가장 많은...
브릿지바이오, 섬유증 치료제 후보물질 기술도입 우선권 확보 2022-03-08 13:48:28
"특발성 폐섬유증 신약개발 경험을 토대로 광범위한 섬유화 질환에서 높은 안전성과 효력을 나타내는 신규 치료제의 발굴 및 개발을 지속할 계획"이라며 "BBT-877을 필두로 특발성 폐섬유증을 포함하는 섬유화 질환 분야에 집중할 것"이라고 말했다. 브릿지바이오는 수행한 선행연구 결과에 따라 최종적으로 기술도입...
브릿지바이오, 섬유증 신약 선행연구 및 기술도입 우선권 확보 2022-03-08 08:07:29
"특발성 폐섬유증 신약개발 경험을 토대로 광범위한 섬유화 질환에서 높은 안전성과 효력을 나타내는 신규 치료제의 발굴 및 개발을 지속할 계획"이라며 "BBT-877을 필두로 특발성 폐섬유증을 포함하는 섬유화 질환 분야에 집중할 것"이라고 말했다. 김성진 셀라이온바이오메드 대표는 "브릿지바이오와 신규 적응증 발굴을...