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[사설] 겹겹 규제 탓에 눈 뜨고 놓친 10조원짜리 방산 수출 2024-11-18 17:45:44
기술수출심의회, 기술 실시권 계약, 수출 허가 등 과정을 거치는 단계마다 요구 사항이 지나치게 복잡하고 까다로워 신속함이 생명인 방산 경쟁력을 저해한다는 것이다. 최근 10조원 규모의 호주 발주 호위함 사업 입찰에서 국내 방산기업들이 탈락한 것이 이런 규제의 부작용을 여실히 증명한다. 뛰어난 가성비와 건조 역...
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스마트팜 짓는데 인허가만 '12개'…외국인 고용도 2주간 한국인 지원 없어야 가능 2024-11-18 17:39:34
인허가만 12개 넘게 필요하다. 오이 스마트팜을 운영하는 서원상 그린몬스터즈 대표는 “지방자치단체 담당자에 따라 빨리 허가가 나올 수도, 하세월인 경우도 있다”며 “스마트팜을 옛날 농사 짓는 관점으로 대하면 규제가 안 풀린다”고 지적했다. 외국인 근로자 문제도 규제로 작용하고 있다. 외국인을 고용하려면 국내...
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씨엔알리서치 "해외 지사 확대…112조 글로벌 CRO 시장 공략" 2024-11-18 17:28:43
허가용 임상(임상 4상)으로 구분된다. 단계별 임상시험에서 임상 컨설팅, 대상자 수 산출, 프로토콜 개발, 임상시험 수행, 데이터 관리, 통계 분석, 인허가 등 전 영역에 걸쳐 원스톱 서비스를 제공하는 게 씨엔알리서치의 사업 영역이다. 전 세계 CRO 시장 규모는 지난해 807억달러(약 112조4000억원)에 달했다. 이 시장을...
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리가켐바이오, 日 오노약품 기술수출 ADC 기술료 수령 2024-11-18 17:11:19
확보했다. 오노약품공업은 리가켐바이오에 최대 7억 달러(약 9,435억원) 규모의 선급금과 마일스톤을 지급할 예정이다. 리가켐바이오는 이번 공시를 통해 "단기 마일스톤 기술료를 45일 이내 수령할 예정이며 향후 임상시험, 허가, 상업화 미실현 시 기술 이전 계약은 종료될 수 있으며, 계약 종료에 따른 당사의 마일스톤...
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간암신약 美FDA 실사 통과에 HLB 그룹주 일제히 급등(종합) 2024-11-18 15:44:57
HLB이노베이션[024850](9.86%)도 일제히 급등했다. 이날 HLB는 미국에서 허가 절차가 진행 중인 간암 신약이 FDA로부터 'BIMO 실사'(임상병원 등 현장실사) 결과 '보완할 사항 없음' 판정을 받았다고 밝혔다. BIMO 실사는 FDA가 신약 승인 과정에서 수행하는 실사 절차다. FDA 심사관이 직접 임상 스폰서와...
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"조기회담 이득없다"…트럼프 퇴짜에 이시바, 정치적타격 불가피 2024-11-18 15:18:50
한 것으로 알려졌다. 트럼프 당선인 진영에서는 미국 시민이 허가 없이 외국 정부와 협상하는 것을 금지한 '로건법'을 이유로 들어 이시바 총리와 조기 회동이 어렵다고 한 것으로 전해졌다. 하지만 아사히는 트럼프 당선인이 2016년 처음 당선됐을 때는 '정계 아웃사이더'였으나, 지금은 그를 둘러싼 환경...
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"새로 들어설 데이터센터 60% 수도권에…집중화 당분간 지속" 2024-11-18 15:10:01
허가 취득 및 설계, 착공 등 구체적으로 사업이 진행 중인 데이터센터 36곳 가운데 수도권 입지는 절반이 넘는 21곳(58.3%)이었다. 수도권뿐 아니라 부산 지역 입지를 포함한 비중은 86.1%로 데이터센터의 대도시 집중화는 여전한 대세로 파악됐다. 민간 데이터센터의 수도권 비중은 매년 증가하다가 정부가 데이터센터...
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닻 올린 세계 최대 해상풍력단지…전남의 '숙원' 해소한 한덕수 총리 2024-11-18 14:50:01
허가 절차와 규제 등에 가로막혀 10년 이상 지연됐던 이 사업이 물꼬를 트게 된 배경에는 부처 간 중재를 최우선으로 강조한 한덕수 국무총리(사진)의 '뚝심'이 있었다는 평가다. 한 총리는 이날 전남 신안군 앞바다에 건설 중인 전남해상풍력1단지 등을 찾아 "전남이 신재생에너지 선도 지역으로 거듭나는 계기가...
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HLB, FDA 임상 실사 통과…"기한보다 빠른 결정 날지도" 2024-11-18 14:39:11
상황일까요? <기자> NAI 판정이 신약 허가 자체를 의미하는 것은 아닙니다. 지난 5월 FDA가 현재로서는 품목 허가 승인이 불가능하다는 의미의 서신(CRL)을 발행했을 때, '캄렐리주맙의 일부 미비점으로 인해 병용요법으로서의 리보세라닙 승인을 보류' '여행제한으로 BIMO 점검을 완료하지 못했다'는...
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리가켐바이오, 日 오노약품서 'LCB97' 기술료 수령 [주목 e공시] 2024-11-18 14:14:04
45일 이내 수령할 예정이라고 18일 공시했다. 이는 지난해 매출액 341억4564만원의 10% 이상에 해당하는 금액이다. 구체적 수령액 공개는 유보했다. 리가켐바이오는 "향후 임상시험, 허가, 상업화 미실현 시 기술 이전 계약은 종료될 수 있다"며 "계약 종료에 따른 마일스톤 기술료 반환 의무는 없다"고 밝혔다. 고정삼...
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