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"인체이식 의료기기 최다 부작용은 인공유방…4년간 6천여건" 2020-10-13 08:48:11
혈관용스텐트│1 │- │1 │- │4 │1 │1 │8 │ ├──────────┼───┼───┼───┼──┼──┼──┼──┼──┤ │비흡수성수술용클립 │- │1 │1 │2 │- │1 │- │5 │ ├──────────┼───┼───┼───┼──┼──┼──┼──┼──┤ │금속골고정재│1...
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[PRNewswire] PRISTINE 등록소, 첫 환자로 두 명 등록 2020-10-12 09:13:43
MicroReservoirs는 제어 가능하고, 지속적인 약물 방출을 지원한다. 스텐트에서 서방형으로 방출되는 시롤리무스는 관상과 말초 맥관 구조에서 매우 효과적인 것으로 입증됐다. MedAlliance의 독자적인 CAT™(Cell Adherent Technology) 덕분에 풍선 혈관 조형술에서 MicroReservoirs를 풍선에 코팅하고 혈관강에 부착시킬...
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티사이언티픽, 바이오헬스케어 시장 진출 2020-10-06 17:39:20
삽입형 의료기기인 ‘누관스텐트’의 전 임상시험을 마쳤다. 식품의약품안전처 허가를 준비하고 있다. 혈관 외벽 서포트, 담관 스텐트, 성형보조물도 개발 중이다. 제품별 개발단계에 맞춰 글로벌 대기업과 협력하기 위해 내년 초 미국 지사를 설립할 계획이다. 티엠디랩은 기술특례 상장을 추진 중이다. 티사이언티픽은...
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티사이언티픽, 티엠디랩과 헬스케어 시장 공략 나선다 2020-10-06 16:19:41
혈관 스텐트, 인조포, 니들형 패치 등 다양한 인체 삽입형 의료기기 시장에 적용할 수 있다"고 설명했다. 현재 티엠디랩은 형상기억고분자를 이용한 인체 삽입형 의료기기인 누관스텐트의 전 임상실험을 마치고, 식약처 허가를 준비 중이다. 혈관 외벽 서포트, 담관 스텐트, 성형보조물로 파이프라인을 확대해 연구개발도...
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엠아이텍, 전주기 의료기기 연구개발 사업 국책과제 선정 2020-10-05 13:40:37
비혈관용 스텐트 제조기업 엠아이텍은 분당차병원, 한국섬유개발연구원, 한국과학기술연구원과 함께 진행하는 공동연구가 '범부처 전주기 의료기기 연구개발 사업'에 최종 선정됐다고 5일 밝혔다. 엠아아텍은 이번 국책과제를 통해 다중약물방출과 생분해성 비혈관용 스텐트 기술을 개발하고 제품화할 계획이다....
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식약처, 융복합 의료제품 개발 지원용 분류 사례집 발간 2020-09-24 09:22:10
스텐트는 좁아진 혈관을 넓히는 기존 스텐트의 역할에 혈관 재협착 방지를 위해 항생제나 면역억제제 역할을 하는 의약품을 더한 제품이다. 이번 사례집은 융복합 의료제품 분류에 대한 개발자와 업체의 이해를 돕고 신속한 제품개발을 지원하기 위해 발간됐다. 제품분류 사례와 함께 관련 규정과 민원절차 등의 정보를...
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미 70대 마트에서 '사회적 거리두기' 말했다 폭행당해 2020-08-25 12:05:35
크게 다치진 않았지만 최근 심장에 스텐트 시술을 받아 걱정스럽다고 말했다. 스텐트 시술은 심혈관질환을 앓는 환자의 관상동맥에 그물망 같은 의료기기를 넣어 혈관을 넓히는 처치를 말한다. 감시 카메라에 찍힌 폭행범은 푸른색 상의를 입은 건장한 남성이었다. 스티븐 뎀빈스키 데이토나비치 경찰서장은 "사회적 거리...
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美 질병예방특위 "무증상 경동맥 협착, 선별검사 불필요" 2020-08-06 10:45:32
CT 혈관조영술, MR 혈관조영술 같은 선별검사가 득보다 실이 클 수 있다는 것이 어느 정도 확실하다는(moderate certain) 결론에 이르렀다고 밝혔다. 경동맥 선별검사가 불필요하다는 종전의 지침을 바꿀만한 새로운 증거를 발견할 수 없었다는 것이다. 새로운 평가에서는 경동맥 내막절제술(CEA) 시행 후 30일 내 뇌졸중...
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[PRNewswire] DEB로 치료받은 세계 최초의 FDA IDE 관상동맥 환자 2020-07-11 16:11:34
병변 실패(Target Lesion Failure, TLF)다. 이는 12개월 시점에서 모든 심장 사망, 목표 혈관 심근경색 또는 임상적으로 진행된 표적 병변 혈관재개통술(Target Lesion Revascularization, TLR)로 정의된다. 1개월, 6개월, 12개월 시점, 그리고 이후 5년 동안 매년 추적 조사를 진행할 예정이다. MedAlliance 회장 겸 CEO...
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바드코리아, 말초혈관질환 치료용 인공혈관 출시 2020-07-01 10:03:32
인공혈관 스텐트인 '코베라 플러스'(Covera Plus)를 국내에 출시한다고 1일 밝혔다. 스텐트 시술은 심장에 혈액을 공급하는 혈관이 좁아지거나 막히는 허혈성 심장질환 환자의 관상동맥에 그물망 같은 의료기기를 넣어 혈관을 넓히는 처치를 말한다. 바드코리아에 따르면 인공혈관 역할을 하는 코베라 플러스는...
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