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삼바 안과질환 바이오시밀러, 유럽서 첫 판매 승인 받았다 2021-08-23 17:51:06
판매하고 있다. 망막 신경조직인 황반에 노화가 오거나 염증이 생겨 시력에 문제가 발생하는 황반변성과 당뇨병성 황반부종을 적응증으로 두고 있다. 작년 전 세계적으로 약 4조원의 매출을 올렸다. 미국에서는 작년 6월 특허가 만료됐고, 내년 7월 유럽 특허도 종료된다. 바이우비즈 유럽 판매 승인의 의미는 크게 두...
삼성바이오에피스, 유럽 최초 루센티스 바이오시밀러 판매허가 2021-08-23 11:03:30
안과질환 치료제로, 황반변성, 당뇨병성 황반부종 등을 적응증으로 한다. 2020년 기준 글로벌 매출 규모는 약 4조원에 달한다. 삼성바이오에피스 관계자는 “유럽 시장에서 루센티스 바이오시밀러로는 최초로 허가를 받게 돼 기쁘다”며 “앞으로도 전 세계 환자들을 위해 다양한 치료 분야에서 제품 포트폴리오를 확보할...
삼성바이오에피스, 황반변성 치료제 'SB11' 유럽 허가 획득 2021-08-23 08:26:28
로슈와 노바티스가 판매하는 황반변성 및 당뇨병성 황반부종 치료제 루센티스의 바이오시밀러다. 루센티스는 지난해 기준 전세계에서 약 4조원의 매출을 올린 제품이기도 하다. 삼성바이오에피스 관계자는 "유럽에서 루센티스 바이오시밀러로는 최초로 허가받았다"며 "앞으로도 전 세계 환자들을 위해 다양한 치료...
큐라클, 52주 신고가 경신…장중 6만원 돌파하기도 2021-08-10 11:06:43
상승 중이다. 특히 세계 첫 경구용 당뇨황반부종 치료제 기술 수출 소식이 전해지면서 매수세가 몰린 것으로 풀이된다. 일부 매체 보도에 따르면 큐라클은 내달까지 경구용 당뇨황반부종 치료 신약후보물질(CU06-RE)을 기술 수출할 계획인 것으로 알려졌다. 현재 미국에서 임상1상을 진행 중인 후보물질로 유럽 제약사 한...
압타·올릭스·큐라클, 1조원대 `기술수출` 노린다 2021-08-04 17:54:39
황반부종 치료 신약후보물질(CU06-RE)을 다음 달까지 기술 수출할 계획입니다. 현재 미국에서 임상1상을 진행중인 후보물질로 유럽 제약사 한 곳과 계약 조건을 합의하고 협상을 마무리중입니다. 압타바이오와 올릭스, 에이비엘바이오는 수조원대 기술 이전 계약을 목표하고 있습니다. 압타바이오는 당뇨합병증 치료제에...
알테오젠, 아일리아 시밀러 1상서 안전성·유효성 확인 2021-08-04 12:00:59
억제하는 망막질환 치료제다. 황반변성 당뇨황반부종 당뇨망막병증 등 여러 망막질환의 치료제로 사용되고 있다. ALT-L9은 원조약인 아일리아와 다른 제형으로 개발됐다. ALT-L9의 임상 1상은 국내 4개 기관에서 진행됐다. 신생혈관성 연령 관련 황반변성 환자 28명을 14명씩 나눠 ALT-L9와 아일리아를 각각 투여했다. 그...
'노화의 일부' 백내장, 수술 성공률 95% 넘어 2021-07-13 15:32:39
안압 상승이나 황반 부종 등이 발생하지 않는지 정기적으로 확인해야 한다. 백내장 수술 후 다시 백내장이 생긴 것처럼 혼탁해지는 환자도 있다. 이는 수정체가 들어 있던 주머니가 혼탁해진 것이다. 간단한 레이저 시술을 받으면 시력을 회복할 수 있다. 과거에 비해 의료 접근성이 높아져 백내장을 쉽게 발견할 수 있게...
[마켓인사이트]큐라클, 기관 수요예측 경쟁률 1219대 1…공모가 2만5000원 확정 2021-07-13 09:37:10
유일한 SOLVADYS® 플랫폼 기술을 갖췄다. CU06-RE(당뇨황반부종 치료제), CU01(당뇨병성 신증 치료제), CU03(습성 황반변성 치료제) 등 다양한 난치성 혈관 내피기능장애 신약 치료제를 개발하고 임상을 진행하고 있다. 김명화 큐라클 대표는 “공모를 통해 조달된 자금으로 기술이전을 통한 수익 실현 극대화, 글로벌 R&D...
큐라클, 공모가 최상단인 2만5000원 확정…수요예측 흥행 2021-07-12 15:07:23
플랫폼 기술을 활용해 CU06-RE(당뇨황반부종 치료제), CU01(당뇨병성 신증 치료제), CU03(습성 황반변성 치료제) 등 다양한 난치성 혈관 내피기능장애 신약 치료제를 개발하고 임상을 진행하고 있다. 김명화 큐라클 대표는 "공모를 통해 조달된 자금으로 기술이전을 통한 수익 실현 극대화, 글로벌 연구·개발(R&D) 인프라...
혈관질환약 개발 '큐라클', 증강현실 플랫폼 '맥스트' 2021-07-11 17:59:58
개발 플랫폼 ‘솔바디스’를 활용해 경구용 당뇨황반부종 치료제를 만들고 있다. 현재 임상시험 진행 단계여서 매출을 내지 못하고 있다. 기술특례로 이달 코스닥시장에 입성할 예정이다. 공모자금은 연구개발(R&D)센터 통합과 해외 임상개발팀 구축 등에 사용할 계획이다. 희망 공모가격은 2만~2만5000원이다. 12일 최종...