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한미약품, 유럽서 랩스커버리 기반 혁신신약 임상 등 3건 공개 2022-09-15 13:45:38
유럽의약품청(EMA), 한국 식약처로부터 각각 희귀의약품으로 지정됐으며, 2020년엔 FDA로부터 소아희귀의약품(RPD)으로, 2021년엔 FDA로부터 패스트트랙 개발 의약품으로 지정됐다. 한미약품은 또 이번 학회에서 `HM15912+에페글레나타이드` 병용의 염증성 장질환 치료 가능성을 동물모델에서 확인한 구연 및 포스터발표도...
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한미약품, 유럽서 랩스커버리 기반 혁신신약 임상 등 3건 공개 2022-09-15 11:41:46
개발되고 있다. 2019년 미국과 유럽, 한국에서 각각 희귀의약품으로 지정됐다. 2020년엔 미국 식품의약국(FDA)로부터 소아희귀의약품(RPD)으로, 2021년엔 FDA로부터 신속심사(패스트트랙) 개발 의약품으로 지정됐다. 또 동물모델에서 HM15912·에페글레나타이드 병용요법의 염증성 장질환 치료 가능성을 확인한 연구도...
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슬로베니아 동굴 안에 설치된 삼성 TV…용 닮은 희귀동물 관찰 2022-09-14 11:00:11
슬로베니아 동굴 안에 설치된 삼성 TV…용 닮은 희귀동물 관찰 특수카메라로 촬영한 '올름', 삼성 '더 테라스'로 소개 (서울=연합뉴스) 김철선 기자 = 삼성전자[005930]는 슬로베니아의 대표 관광지인 '포스토이나 동굴(Postojna Cave)'에 야외용 라이프스타일 TV '더 테라스'를...
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분류 없는 신기술 제품도 신속 허가…해외 임상약도 국내 사용(종합) 2022-08-11 11:00:53
없는 중증·희귀질환 환자 등이 임상용 의약품을 치료목적으로 사용할 수 있도록 치료목적 사용승인 제도를 운영하는데, 현재는 국내에서 승인된 임상용 의약품만 치료목적 사용승인을 신청할 수 있다. 그러나 앞으로는 국내에서 임상 승인을 받지 않았더라도 해외에서 임상 중인 의약품이라면 치료목적 사용승인을 신청할...
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품목분류 없는 신기술 제품도 신속 허가…세포배양 식품 나온다 2022-08-11 10:00:03
없는 중증·희귀질환 환자 등이 임상용 의약품을 치료목적으로 사용할 수 있도록 치료목적 사용승인 제도를 운영하는데, 현재는 국내에서 승인된 임상용 의약품만 치료목적 사용승인을 신청할 수 있다. 그러나 앞으로는 국내에서 임상 승인을 받지 않았더라도 해외에서 임상 중인 의약품이라면 치료목적 사용승인을 신청할...
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“뉴지랩파마, 4세대 대사항암제 조기 상업화·기술이전 기대” 2022-08-05 08:43:04
봤다. 허혜민 연구원은 “KAT-101은 다수의 전임상 동물실험과 미국암학회(AACR) 췌장암 데이터 발표, 간암 흑색종 방광암 등 응급임상 치료사례를 통해 안전성과 유효성을 검증했다”고 말했다. 조기 상업화와 기술이전을 기대했다. KAT-101은 간암 흑색종을 대상으로 FDA의 희귀의약품 지정(ODD)을 받아, 2상 이후...
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지엔티파마, 보건산업진흥원 글로벌 진출 지원사업 선정 2022-08-02 08:20:18
지엔티파마 대표는 "알츠하이머와 루게릭병의 동물실험에서 비교 약물 대비 크리스데살라진의 탁월한 약효가 입증됐고, 1상에서 안전성이 검증된 만큼 신속히 임상 2상을 진행할 것"이라고 말했다. 이어 "글로벌 전문 컨설팅 회사와 협력해 FDA와 EMA에 크리스데살라진을 루게릭병 희귀의약품으로 신청하고 임상 2상을 진...
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인도네시아 코모도 입장료 30배 인상 '시끌'…관광업계 파업 2022-08-01 10:57:04
불린다. 인도네시아 코모도섬 일대에만 서식하는 희귀동물로 유네스코(UNESCO)는 1991년 코모도 국립공원을 세계 자연 유산으로 올렸다. 하지만 기후변화로 인한 해수면 상승으로 서식지가 잠식되면서 멸종 위기종으로 지정된 상태다. 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 확산의 영향으로 관광객이 크게 줄었지만 최근...
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인니, 코모도 입장료 30배 인상…조코위 "환경·경제 둘다 잡자" 2022-07-22 11:01:43
인도네시아 코모도섬 일대에만 서식하는 희귀동물로 유네스코(UNESCO)는 1991년 코모도 국립공원을 세계 자연 유산으로 올렸다. 하지만 기후변화로 인한 해수면 상승으로 서식지가 잠식되면서 멸종 위기종으로 지정된 상태다. 인도네시아 정부는 그간 코모도왕도마뱀을 보호하기 위해 현재 10달러(약 1만3천100원)에...
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차세대 CAR-T 개발 액트테라퓨틱스, CDMO 진스크립트와 협력 2022-07-13 14:21:31
관련 동물실험 데이터를 확보했으며, 고형암의 면역억제 미세환경에서 잔존하며 효과를 나타내는 특성을 확인했다"고 말했다. 이어 "안전성과 유효성뿐만 아니라 비교적 간단한 공정으로 비용 및 품질 측면에서도 우수성을 기대할 수 있다"고 덧붙였다. 액트는 2020년 설립 이후 바이오·헬스케어 전문 벤처캐피탈인...
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