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SK케미칼, 안동 백신 공장 GMP 적격 승인 2014-08-18 18:56:14
공장(L하우스)이 식약처로부터 GMP 적격 승인을 받았습니다. GMP는 우수한 품질의 의약품을생산하는 공장에 대해 정부가 인증해 주는 제도입니다. SK케미칼은 제품허가 심사 중인 세포배양방식의 독감 백신을 시작으로 현재 개발 진행 중인 백신을 모두 이 공장에서 생산해 국내판매는 물론 해외로도 수출할 계획입니다....
[종목 취재 핫라인] 메디포스트, `카티스템` 시장 확대 속도 낸다 2014-08-16 00:02:44
있고, 국내 식약처와 미국 FDA로부터 각각 ‘개발단계 희귀의약품’(2014년 7월)과 희귀의약품(Orphan Drug, 2013년)’으로 지정되면서 의료적 가치 및 제품화 가능성을 이미 인정받은 바 있습니다. 이미 국내 품목허가를 취득한 연골 재생 치료제 ‘카티스템’의 미국 임상시험 경험과 노하우를 바탕으로 회사측은 이번...
탈모환자의 방황…FDA등록 승인 천연탈모샴푸가 '종착역' 2014-08-14 18:20:00
보유하고 있으며, 국내 식약처(kfda) 의약외품 인증, 미국 fda, otc부문 정식 등록 승인을 받았다.실제 탈모 완화 및 개선 효과가 있고 양모·발모를 기대할 수 있게 하는 천연탈모방지샴푸는 천연성분사용만으로는 부족하다. 여기에 공신력 있는 국제적인 기관의 인증을 받거나 의약외품으로 등록된 탈모샴푸는 완화...
[종목핫라인] 메디포스트, `카티스템` 시장 확대 속도낸다 2014-08-14 15:16:04
있고, 국내 식약처와 미국 FDA로부터 각각 ‘개발단계 희귀의약품’(2014년 7월)과 희귀의약품(Orphan Drug, 2013년)’으로 지정되면서 의료적 가치 및 제품화 가능성을 이미 인정받은 바 있습니다. 이미 국내 품목허가를 취득한 연골 재생 치료제 ‘카티스템’의 미국 임상시험 경험과 노하우를 바탕으로 회사측은 이번...
정부, 경제활성화 법안 국회 통과 위해 차관급 TF 구성 2014-08-13 14:44:42
위한 범부처 공동대응 방안을 논의했습니다. TF에는 기재부를 비롯해 미래부·문체부·고용부·농식품부·산업부·복지부·국토부·해수부 차관, 금융위·공정위 부위원장, 식약처장이 참여했습니다. 이날 회의에서 정부는 중점법안을 대상으로 홍보를 강화하기로 했습니다. 국민들이 경제활성화 법안에 관심을 가질 수...
메디포스트, 폐 줄기세포 치료제 `뉴모스템` 美 임상 신청 2014-08-12 13:44:55
임상시험이 진행되고 있고, 최근 국내 식약처와 미국 FDA에서 각각 `개발단계 희귀의약품`과 `희귀의약품(Orphan Drug)`으로 지정된 바 있습니다. 메디포스트는 이미 국내 품목허가를 취득한 연골 재생 치료제 `카티스템`의 미국 임상시험 경험과 노하우를 바탕으로, 이번 `뉴모스템`의 미국 임상시험도 무난히 승인받을...
메디포스트, 폐 줄기세포치료제 '뉴모스템' 美 임상 신청 2014-08-12 10:34:40
현재 국내에서 제2상 임상시험이 진행되고 있다. 최근 국내 식약처와 미국 fda에서 각각 '개발단계 희귀의약품'과 '희귀의약품(orphan drug)'으로 지정되면서 의료적 가치 및 제품화 가능성을 인정받았다는 설명이다. 메디포스트는 이미 국내 품목허가를 취득한 연골재생 치료제 '카티스템'의 미국...
동네 슈퍼마켓서도 닭·오리고기 판다 2014-08-11 21:15:41
식약처, 축산업 규제 완화 [ 고은이 기자 ] 앞으로 정육점 신고를 하지 않은 슈퍼마켓에서도 닭과 오리고기를 살 수 있게 된다.식품의약품안전처는 11일 축산식품의 불필요한 규제를 개선하는 내용을 담은 축산물 위생관리법 시행령·시행규칙 개정안을 입법예고했다.우선 포장된 닭·오리고기를...
식약처 "에볼라 치료제 일본서 수입 검토" 2014-08-10 21:36:51
신속 수입하는 조치를 검토 중”이라고 밝혔다.식약처는 “일단 fda의 승인 상황을 봐야겠지만 해당 제약사에서 국내에 시판 허가를 신청하면 정식 수입 허가를 내줄 수도 있으며 비상 상황 시 희귀의약품센터를 통해 필요한 양만큼만 제한적으로 국내에 들여올 수도 있을 것”이라고 말했다.일본 후지필름...
[뷰티 스트리트] 오늘의 뷰티계 소식 2014-08-08 15:33:22
호주 TGA(치료 제품 위원회)와 KFDA(한국 식약처)의 안전성 승인을 받은 천연 스킨케어 브랜드로 안전한 천연 화장품을 찾는 이들에게 큰 인기를 끌고 있다는데요. 특히 그라함스의 전 제품은 대부분의 화장품에 널리 사용되나 인체에 큰 해를 입힐 수 있는 것으로 알려진 파라벤, 스테로이드, 알루미늄 등의 유해물질이 ...