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식약처, 의료기기 과대광고 209건 적발 2013-09-03 09:23:22
근육통 완화로 허가된 `개인용조합자극기`의 경우 체지방 분해와 혈액정화, 노폐물 배출 등으로 광고하거나 통증완화와 부종경감으로 허가된 `의료용 저온기`의 경우 지방세포 감소나 혈액순환 개선으로 광고한 경우가 많았습니다. 식약처는 소비자에게 제품구입시 의료기기로서 허가여부를 꼼꼼히 확인해 거짓 과대광고에...
VGX인터, C형간염 정복한다 2013-09-02 18:22:57
개발에 한걸음 더 다가갔습니다. 임상시험을 위해 식약처에 승인을 신청했습니다. 박영우 기자입니다. <기자> 전 세계 인구의 3%가 감염돼 있는 C형 간염. 감염자 수는 꾸준히 증가하고 있습니다. 합병증이 많이 조기 치료가 중요한 질병으로 손꼽힙니다. 국내 코스닥 기업이 DNA백신을 기반으로 C형 간염 치료제...
관세청 `추석 물가·민생안정 지원대책` 마련 2013-09-01 23:42:05
식약처와 농식품부, 해수부의 검사를 거쳤는지 철저히 확인한다는 방침입니다. 또한 추석 연휴기간(18일∼22일)에는 근무인력을 증원·배치하고 전자통관시스템도 비상근무 체제로 운영해 장애 발생에 대비합니다. 9월 한달 간 60개의 농축수산물 주요 수입가격 공개 품목에 대추·고춧가루·사과·배·된장·간장 등 6개의...
최초 공개 송도 삼성바이오로직스 가보니…바이오약품위탁생산 '글로벌 빅3' 시동 2013-09-01 17:04:40
식약처에 cmo 분야 전문인력 양성과 임상시험용 의약품의 사용기간 연장을 개선사항으로 요청했다. 이에 대해 정승 식약처장은 “현장과 동떨어진 규제에 대해서는 과감하게 개선해 국내 바이오의약품이 경쟁력을 갖추도록 적극 지원하겠다”고 답했다.송도=김형호 기자 chsan@hankyung.com ▶[화제] 급등주 자동 검색기...
관세청, 추석 성수품 수급 지원 2013-09-01 12:00:55
일본산 수입 식품과 농축수산물에 대해서는 식약처·농림축산식품부·해양수산부의 검사를 거쳤는지 철저히 확인할 방침이다. 9월 한달 간 60개의 농축수산물 주요 수입가격 공개 품목에 대추·고춧가루·사과·배·된장·간장 등 6개의 추석 성수품을 추가해 매주 66개 품목의 수입 동향(금액, 물량, 원산지 등)을...
식약처 "바이오 의약품 7대 강국으로" 2013-08-30 17:09:21
식품의약품안전처(처장 정승)는 바이오시밀러,줄기세포치료제,백신,다국가임상수행 국내수탁전문업체(cro), 바이오의약품 위탁제조업(cmo) 등 5개를 중점 경쟁력 강화 분야로 확정하고 집중 육성방안을 30일 발표했다. 2017년까지 국내 바이오의약품 산업을 세계 7대 강국 수준으로 도약시키기 위한 ‘글로벌...
내 몸속의 바코드…인공심장·유방 등 인체삽입 의료기 추적관리 2013-08-27 17:09:57
어려움을 겪었다. 식약처는 시범사업을 시작으로 국제표준에 따른 코드체계 도입을 확대할 예정이다. 식약처 관계자는 “이번 시범사업으로 추적대상 의료기기에 대한 이력 추적이 가능하게 돼 문제발생 시 신속한 회수와 폐기 등 체계적인 유통관리가 이뤄질 것”이라고 말했다.김형호 기자 chsan@hankyung.com ▶[화제]...
크리스탈, 관절염 진통소염제 임상 3상 순항 2013-08-27 13:55:29
피험자들에 대한 6주 동안의 투약이 모두 종료돼, 식약처에 임상3상 시험 약효 분석 1차 결과보고서 제출이 가능하다는 설명이다. 지금까지 570여명을 대상으로 수행된 임상1상과 2상 시험에서 유의할 만한 부작용이 발견되지 않았다. 또 2012년 세계적으로 약 3조원의 매출을 올린 셀레브렉스 대비 100분의 1 용량으로 더...
SK케미칼, 세포배양 인플루엔자백신 임상 3상 돌입 2013-08-27 10:16:27
마지막 단계에 들어섰습니다. SK케미칼은 식약처로부터 동물 세포 배양 기술을 이용한 인플루엔자 백신(이하 세포 배양 백신)의 3상 임상 계획을 승인받고 3상에 돌입했다고 27일 밝혔습니다. 이번 3상은 성인과 소아를 모두를 대상으로 하여 백신의 면역원성 · 안전성을 검증할 목적으로 약 9개월간 진행됩니다. 성인...