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심박센서 기능 갤럭시S5, 의료기기서 제외 2014-03-17 13:39:12
있다고 식약처는 설명했습니다. 이번 개정 조치는 최근 심박기능을 탑재한 삼성전자의 갤럭시S5 등이 의료기기에 해당하는지를 놓고 논란이 인 데 따른 것으로 풀이됩니다. 이에 앞서 삼성전자가 지난 2월 24일(현지시간) 스페인 바르셀로나에서 열린 모바일월드콩그레스(MWC)에서 스마트폰으로는 처음으로 심박 센서를...
심박센서 단 '갤럭시S5' 의료기기서 제외 2014-03-17 13:10:20
고시 개정안을 17일 행정 예고했다. 식약처는 그간 의료기기를 정의한 의료기기법 제2조와 3조 등 관계 법령과 대법원 판례 등을 토대로 심박수와 맥박수 등을 표시하는 제품은 운동·레저용인지 여부와 관계없이 의료기기로 관리해왔다. 그러나 각계 전문가 의견과 현실여건을 고려할 때 의료용과 운동·레저용을 구...
식약처, 고카페인 음료 섭취 줄이기 홍보 나서 2014-03-14 09:53:21
등이다.식약처는 어린이가 성인에 비해 카페인 민감도가 커 과도한 카페인 섭취시 불면증, 빈혈, 성장 저해 등의 증상이 나타날 수 있다고 설명했다.부득이하게 마실 경우에는 제품의 카페인 함량을 반드시 확인해 최대 일일 섭취 권고량 이하로 마시도록 주의를 당부했다.고카페인 음료는 카페인 함량이 1ml당 0.15mg 이상...
[사설] 규제혁파, 종점은 결국 국회다 2014-03-13 20:30:51
중기적합업종 제한으로, 미래부와 식약처는 스마트의료기기 건으로, 문체부와 서울시는 호텔 신축 문제로 다투는 중이다. 한쪽에서는 풀자 하고, 다른 쪽에선 묶자는 것이어서 부지하세월이다. 규제비용에 대한 부처별 인식과 판단이 제각각이다. 관료의 재량이나 행정지도 등 소위 그림자 규제는 그 폐해가 이루 말할 수...
경찰, 4대악 근절 목표 달성…재범률 줄고, 체감안전도 향상 2014-03-13 17:06:28
2012년 9.6%에서 지난해 2.1%로 떨어졌다. 식약처의 식품안전체감도 조사에서도 ‘식품이 안전하다’고 대답한 비율이 2012년 66.6%에서 지난해 72.2%로 늘어나 불량식품 분야도 범죄 근절 효과를 본 것으로 나타났다. 경찰은 향후 국민 체감안전도 향상에 집중할 계획이다. 지난해 7월 안전행정부 체감안전도 조사에서...
식약처, 유통기한 속인 건강식품 16개 적발 2014-03-13 17:01:17
회수 조치한다고 밝혔다.식약처는 이번 조치가 각각 서울 서대문경찰서와 대구지방식약처의 조사결과에 따른 것으로, 담당 지방자치단체인 강원도 평창군, 대구시 달서군에서 회수 조치 중이라고 설명했다.식약처는 해당 제품을 산 소비자에게 판매업체나 구입처에 반품해 달라고 당부했다.한경닷컴 뉴스룸 기사제보 및...
루트로닉, 황반 치료 스마트레이저 ‘AM10’ 내년 안과 시장 본격 진입 2014-03-13 16:13:35
`AM10`은 지난해 국내식품의약품안전처(MFDS)와 유럽 CE에서 당뇨병성황반부종에 대한 적응증을 승인 받았습니다. 또 지난 2월에는 중심성장액맥락망막병증에 대한 국내 식약처의 제조 품목허가를 받기도 했습니다. 황해령 루트로닉 대표는 "기존 황반 관련 질환 치료법들은 병의 직접적인 원인을 치료하지 못해 단순...
모담, 탈모개선 샴푸·토닉 식약처 인증 획득 2014-03-13 15:12:00
있는 모담이 식약처로부터 의약외품으로 정식 허가받은 샴푸와 토닉 제품을 출시했다고 밝혔습니다. 모담은 식품의약품안전처에서 탈모 방지 및 양모 효과를 인정한 의약외품 샴푸로, 탈모 개선에 효능을 나타내는 창포, 작약, 어성초, 검정콩, 하수오, 감초 등 11가지 한약재에서 추출한 성분을 함유했습니다. 시중에...
루트로닉 "황반 치료 스마트레이저 내년에 안과시장 진입" 2014-03-13 14:39:04
것. 또 지난해 국내식품의약품안전처(mfds)와 유럽 ce에서 당뇨병성황반부종에 대한 적응증을 승인받았다. 지난 2월에는 중심성장액맥락망막병증에 대한 국내 식약처의 제조 품목허가를 받기도 했다.황해령 대표는 “기존 황반 관련 질환 치료법들은 병의 직접적인 원인을 치료하지 못해 단순 지연에 머물렀다"고 지적했다....
한국의약품 자동허가로 에콰도르 시장에 간다 2014-03-13 12:00:00
앞으로 한국 식약처에서 허가받은 의약품은 에콰도르에서 자동으로 허가를 인정받게 됩니다. 보건복지부와 식품의약품안전처에 따르면 에콰도르 보건부는 식약처에서 허가받은 의약품에 대해 에콰도르에서 자동으로 허가를 인정하는 자동승인대상(Homologation)에 포함된다는 내용의 보건부령을 공포하기로 했습니다....