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아세안 10개국 GMP 담당자, JW당진생산단지 방문 2017-09-13 15:46:24
적극적으로 개척해나갈 것“이라고 말했다. jw당진생산단지는 의약품품질관리 기준인 cgmp에 맞춰 준공한 의약품 생산 공장으로 연간 1억 2000만 백(bag)의 수액제를 비롯해 △주사제 1억 3000만개 △고형제 13억 5000만개 △무균제 1600만개 등의 의약품을 생산·공급하고 있다. 전예진 기자 ace@hankyung.com...
FDA 지적에 공정위 과징금까지...셀트리온 수난시대 2017-09-08 13:38:46
공정이 적절히 이뤄지지 않았고, 무균처리공간을 모니터링하는 시스템에서 결점이 발견됐다는 내용도 있습니다. fda 측은 제조시설에서 일부 적절하지 않은 설계가 발견됐다는 내용도 지적했는데요.그러나 제품의 품질이나 안전성에 이상이 생길만큼 치명적인 위반사항은 아니라는게 셀트리온 측의 입장입니다. 그랬다면...
SK케미칼, 세포배양 독감백신 '스카이셀플루4가' 출하 시작 2017-08-28 10:31:39
있다. 무균 배양기를 통해 생산돼 항생제나 보존제의 투여가 불필요하다. 유정란 배양 방식 제품 대비 생산 기간도 짧다는 설명이다. 2013년부터 세계보건기구(who)와 유럽의약품청(ema)은 4가 백신의 접종을 권고하고 있다. 김경근 백신마케팅본부장은 "홍콩 대만 미얀마 등 해외 곳곳에서 독감이 확산되고 있는 만큼...
SK케미칼, 이번달 4가 독감백신 국내 첫 출시 2017-08-28 10:23:28
예방할 수 있습니다. 세계 최고 수준의 백신 공장에서 최첨단 무균 배양기를 통해 생산돼 항생제나 보존제의 투여가 불필요합니다. 4가 백신은 A형 독감 바이러스 두 종류(H1N1, H3N2)와 B형 바이러스 두 종류(야마가타, 빅토리아)를 모두 예방할 수 있습니다. 2013~14시즌부터 세계보건기구(WHO), 유럽의약품청(EMA)...
국내 최대 한독 플라스타 공장 가보니… 2017-07-05 17:57:22
의약품 판매 1위를 차지했다.한독은 내년 약물 안정성을 개선한 케토톱 제품을 출시하고 아시아 전역으로 수출을 확대한다. 중국 수출도 준비하고 있다. 김영진 한독 회장은 “신공장에서 케토톱 라인업뿐만 아니라 글로벌 시장에 진출할 새로운 패치제도 생산할 계획”이라며 “케토톱을 세계적인 브랜드로...
JW중외제약, 생명 살리는 물로 당진 가뭄농가 지원한다 2017-06-15 13:46:52
인근 농가에 용수를 공급할 것"이라고 말했다. JW당진생산단지는 의약품품질관리 기준인 'cGMP'에 맞춰 준공한 의약품 생산 공장으로 연간 1억2천만개의 수액제를 포함해 주사제 1억3천만개, 고형제 13억5천만개, 무균제 1천600만개 등의 의약품을 생산한다. yej@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단...
[PRNewswire] 머크, 뫼비우스 마이웨이(Mobius(R) MyWay) 포트폴리오 소개 2017-03-22 09:42:17
버퍼와 미디어 프렙부터 중요한 프리미엄 무균공정과 최종 의약품 제조에 이르기까지 업스트림과 다운스트림 공정들 전반에 걸쳐 안전하고 효과적인 유체관리에 사용된다. 어셈블리들은 3개의 카테고리로 구분되며, 각 범주는 서로 다른 수준의 환경구성 유연성을 제공한다: - 뫼비우스 스톡(Mobius(R) Stock)은 24시간...
1회용 점안제는 한번만 쓰세요…'1회용' 표기 의무화 2017-02-21 10:10:24
표기를 의무화한다고 식품의약품안전처가 21일 밝혔다. 안구 건조증에 사용하는 인공눈물이나 백내장 치료제 같은 안약 등 1회만 사용하도록 만들어진 모든 눈에 넣는 약품이 해당된다. 현재 판매되는 1회용 점안제는 뚜껑을 다시 닫을 수 있는 '리캡' 용기를 사용하고 있기 때문에 소비자가 여러 번 사용할 수...
"삼천당제약, 해외 진출 본격화"-미래에셋대우 2017-02-01 08:31:40
연구원은 "삼천당제약은 안구건조증을 적응증으로 하는 전문의약품과 일반의약품을 모두 갖춰 관련 시장 성장에 따라 매출도 늘어날 것"이라며 "eu-gmp 인증으로 자체적인 경쟁력을 가질 것"이라고 판단했다.삼천당제약은 2015년 3월 국내 최초로 무균점안제에 대해 eu-gmp 인증을 받았다. 이를 통해...
아미코젠 차이나, 동물용의약품 EU GMP 승인 2016-11-01 09:05:00
무균 의약품 원료(api), 완제품의약품(인체용) 및 동물용의약품, 분리정제용 레진 등을 제조·판매하는 중국 제약사다. 아미코젠은 친 ??의약원료(green api) 사업 진출 등을 위해 지난해 아미코젠 차이나를 인수한 바 있다.한민수 한경닷컴 기자 hms@hankyung.com [한경닷컴 바로가기] [스내커] [모바일한경...