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[코로나 K백신] '백신 주권' 도전하는 국내사들…연내 임상 3상 기대 '솔솔' 2021-05-03 06:00:05
SK바이오사이언스, 셀리드, 진원생명과학, 제넥신, 유바이오로직스 등 5개 사다. SK바이오사이언스와 유바이오로직스는 합성항원 방식의 재조합 백신, 셀리드는 바이러스 전달체(벡터) 백신, 진원생명과학과 제넥신은 DNA 백신으로 임상시험을 하고 있다. 최근 이노엔이 식약처에 코로나19 백신 후보물질에 대한 임상 1상...
제넥신, 인도네시아에 코로나19 백신 1,000만 도즈 공급 2021-04-27 09:55:16
신 투여를 끝냈다. GX-19N은 DNA 기반의 백신으로 코로나19 바이러스 스파이크 항원과 함께 높은 서열보존성을 가진 뉴클리오캡시드 항원을 추가로 탑재해 기존의 코로나19 바이러스는 물론 변이체에도 대응이 가능한 백신으로 기대되고 있다. 우정원 제넥신 사장은 "인도네시아에서 우리 백신의 우수성과 안전성을 믿고...
제넥신, 임상 단계 코로나19 백신 1000만 도스 선판매 2021-04-27 09:42:14
백신 후보물질인 ‘GX-19N’의 인도네시아 임상을 진행하고 1000만 도스를 공급하기로 계약했다고 27일 밝혔다. GX-19N은 제넥신이 개발 중인 디옥시리보핵산(DNA) 기반의 백신이다. 코로나19 바이러스의 스파이크 항원과 함께, 서열보존성이 높은 뉴클리오캡시드 항원을 추가로 탑재했다. 기존 코로나19 바이러스는 물론...
제넥신, 인니에 임상단계 코로나19 백신 1천만도스 선판매 2021-04-27 09:27:22
전신 부작용은 발생하지 않았으며, 경증의 이상반응 발생 빈도도 낮아 GX-19N의 안전성이 확인됐다. 제넥신에 따르면 GX-19N은 코로나19 바이러스의 스파이크 항원과 높은 서열 보존성을 가진 뉴클리오캡시드 항원을 함께 탑재한 백신 후보물질로, 코로나19 바이러스의 변이체까지 방어할 수 있다. key@yna.co.kr (끝)...
휴마시스, 코로나19 자가진단용 항원키트 수출 허가 획득 2021-04-22 10:35:26
휴마시스는 코로나19 자가진단용 항원진단키트에 대해 식품의약품안전처로부터 수출용 허가를 받았다고 22일 밝혔다. 제품명은 ‘Humasis COVID-19 Ag Home Test’다. 이 제품은 지난 2월 체코의 자가사용 항원진단키트 인증을 시작으로, 오스트리아 덴마크 스웨덴에서 개인용 사용에 대한 조건부 승인을 받았다....
휴마시스 "코로나19 자가진단용 항원키트…식약처 수출용 허가 획득" 2021-04-22 10:20:46
체외진단업체인 휴마시스는 자사의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 자가진단용항원진단키트에 대해 식품의약품안전처(식약처)로부터 수출용 허가를 획득했다고 22일 밝혔다. 휴마시스의 자가진단 제품은 'Humasis COVID-19 Ag Home Test'로, 지난 2월 유럽 체코의 자가사용 항원진단키트 인증을 시작으로...
코로나19 백신 후발주자의 서러움…연내 국산 개발 '안갯속' 2021-04-18 07:30:01
백신 효과를 확인하기 위한 임상 1상을 하고 있다. 회사는 지난해 6월 국내 제약사 중 최초로 코로나19 DNA 백신 후보물질 GX-19의 임상 1/2a상 계획을 승인받고 같은 달 투약에 돌입했다. 제넥신은 임상 1상 결과 GX-19가 해외 백신들을 월등히 능가하는 효과를 나타내지 못했다며 항원 단백질을 추가해 후보물질을...
정부 '백신 공수표'…1.5억회 장담하더니 손에 쥔건 2000만회 2021-04-14 17:39:09
신 수급에 차질이 생긴 가장 큰 이유는 부작용 논란과 ‘우리 국민부터 맞고 보자’는 강대국의 자국 우선주의다. 먼저 부작용 논란. 정부는 아스트라제네카와 얀센이 각각 개발한 바이러스 벡터 방식의 백신에 대해 안전하다며 대량 구매계약을 맺었지만 뜻하지 않은 혈전 문제가 발생했다. 바이러스 벡터 백신은 코로나19...
제넥신, 한국파스퇴르연구소와 변이코로나 백신 글로벌임상 나서 2021-04-12 09:41:25
신 후보물질(GX-19N)의 변이 바이러스에 대한 방어 효능을 확인하기 위한 글로벌 임상시험에 나선다고 12일 밝혔다. 양 기관은 우선 코로나19 변이체에 대한 GX-19N의 방어 효능을 동물 모델에서 확인할 계획이다. 이를 토대로 한국파스퇴르연구소의 국제 네트워크를 통해 변이 바이러스가 주로 나타나는 남아프리카공화국...
[김우섭의 바이오 탐구영역] 코로나 백신·치료제 동시 개발하는 제넥신 “툴젠과 시너지도 낼 것” 2021-03-24 09:10:01
가진 플라스미드를 이용합니다. 플라스미드에 항원에 해당하는 염기서열을 삽입한 뒤 박테리아에서 대량 증폭해 인체에 투여하는 방식이죠. 플라스미드 DNA는 전기천공기를 활용해 근육세포 안으로 직접 들어갑니다. 원래 일반적인 주사의 경우 약물이 세포 안으로 들어가는 게 쉽지 않습니다. DNA 백신은 전기 자극을 통해...