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엘앤제이바이오 "치매 유발 단백질 두개 동시 제거" 2024-08-05 17:36:24
FDA로부터 임상 1상 계획 승인을 받기 위한 절차를 밟고 있다. 내년 임상시험계획을 승인받아 임상 1상에 진입하는 게 목표다. 이 대표는 “임상 1상 진입과 동시에 기술 이전 및 공동 연구개발을 하기 위해 글로벌 파트너를 물색하고 있다”며 “현재 다섯 개 이상의 글로벌 제약사와 파트너십을 논의 중”이라고 말했다....
네오이뮨텍, ARS 치료제 설치류 실험 성공 2024-08-05 10:56:30
있다. 애니멀 룰은 사람을 대상으로 한 임상시험이 불가능하거나 비윤리적일 경우 두 종류의 동물실험 결과만으로 치료제로 승인하는 제도다. 지난 4월 미국 식품의약국(FDA)와 ARS 관련 미팅을 진행한 네오이뮨텍은 이미 두 번째 종(대동물) 실험 준비에 착수했다고 밝혔다. 대동물 실험을 최단기간에 마무리하겠다는 것이...
"침으로 뇌신경·심혈관 진단"…동운아나텍, 당뇨진단 이어 도전 2024-08-04 17:09:24
말했다. 연내 임상시험계획서를 식약처에 제출해 내년 초 임상 승인, 내년 4분기 제품 출시가 목표다. 동운아나텍은 타액 기반 혈당측정기를 상용화한 뒤 뇌신경계, 심혈관계, 만성호흡기 질환 등 진단에도 도전할 방침이다. 동운아나텍에 따르면 디살라이프 고객군인 전 세계 당뇨병 환자는 5억4000만 명으로 2026년...
[오늘시장 특징주] 녹십자(006280) 2024-08-01 17:29:39
임상시험 계획 신청 등 긍정적인 모멘텀이 작용하고 있습니다. 녹십자는 2022년 3월 고점 이후 오랜 조정기를 거쳤으나, 최근 기관의 수급이 들어오면서 상승세를 타고 있습니다. 이는 제약바이오 섹터에 대한 기대감과 더불어 녹십자에 대한 관심을 높이고 있습니다. 전문가들은 제약바이오 섹터 전체가 상승세를 보이는...
넥스트바이오메디컬 “의약품+의료기기 융복합으로 글로벌 기업 도약” 2024-08-01 16:19:47
후 임상시험을 진행 중이며, 유럽에서도 시판 후 임상시험 개시를 앞두고 있다. 또한, 미국 FDA에 임상시험계획(IDE)을 신청 완료해 20개의 미국 주요 대학 병원에서 108명의 환자를 대상으로 넥스피어에프의 유효성과 안전성을 확인할 계획이다. 넥스트바이오메디컬은 향후 넥스파우더와 넥스피어라는 고분자 약물전달...
美 뚫은 내시경 지혈재 기업…20일 코스닥 상장 2024-08-01 14:31:44
및 아시아 지역으로 시장을 확대할 계획이다. 넥스트바이오메디컬의 매출액은 지난 2022년 28억 원에서 지난해 49억 원으로 약 75% 증가했다. 올해 예상 매출액은 약 100억 원이다. 이돈행 넥스트바이오메디컬 대표이사는 "빠른 제품 상용화 경험과 풍부한 임상적 근거를 바탕으로 모든 제품의 글로벌 표준 치료재 등재를...
아델, 170억 투자유치…타우·APOE4 표적 치매 신약 개발 속도 2024-08-01 14:25:10
항체 치료제 후보물질(ADEL-Y01) 임상 1상과 APOE4 항체 치료제 후보물질(ADEL-Y04)의 전임상 등에 활용할 계획이다. 아델은 윤승용 울산의대 서울아산병원 뇌과학교실 교수가 2016년 알츠하이머병 등 퇴행성 신경계 질환 신약과 진단 바이오마커를 개발하기 위해 창업했다. ADEL-Y01은 치매 등에 있는 아세틸화...
[IPO챗] 넥스트바이오메디컬 "글로벌 융복합 메디컬 기업 도약" 2024-08-01 13:54:11
아시아 지역으로 시장을 확대할 계획이다. 넥스트바이오메디컬의 매출액은 2022년 28억원에서 지난해 49억원으로 약 75% 증가했다. 올해 예상 매출액은 약 100억원이다. 이 대표이사는 "빠른 제품 상용화 경험과 풍부한 임상적 근거를 바탕으로 모든 제품의 글로벌 표준 치료재 등재를 목표로 할 것"이라며 "코스닥 상장을...
에이비엘바이오, ABL503 인도네시아 및 중국 특허 등록 2024-08-01 10:52:06
대한 임상을 진행 중이며, ABL103 및 ABL105의 임상 역시 계획대로 순항하고 있다. 이상훈 에이비엘바이오 대표는 “ABL503이 임상에서 PD-(L)1 재발 및 불응 환자를 대상으로 고무적인 안전성과 효능을 보이고 있다”며 “이를 고려할 때, 전세계 다양한 국가에서 ABL503에 대한 특허를 확보하는 것도 개발에 있어 중요한...
알테오젠, 지속형 성장호르몬 ALT-P1 임상 2상 IND 승인 2024-08-01 10:51:03
General of India)로부터 지속형 성장호르몬인 ALT-P1의 임상 2상 계획(IND)을 승인받았다고 1일 밝혔다. ALT-P1은 알테오젠의 지속형 플랫폼 기술인 NexP가 사용된 품목이다. 매일 투약하는 기존 성장호르몬 치료제를 주 1회 투약하도록 개선한 바이오베터다. 알테오젠은 2019년 브라질 제약사인 크리스탈리아에 ALT-P1을...