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메드팩토 "백토서팁·키트루다 대장암 병용, 생존기간 늘려" 2023-04-26 10:48:32
실패한 전이성 대장암 환자의 표준치료법으로 쓰이고 있다. 스티바가는 객관적반응률(ORR) 1.0%, mOS 6.4개월로 허가받았다. 론서프의 ORR은 1.6%, mOS는 7.1개월이다. 또 티센트릭과 임프라임, 아바스틴 등 세 가지 약물을 병용하는 임상의 mOS는 5.7개월을 나타냈다. 메드팩토는 이번 임상에서 전이성 대장암(59명) 또는...
브릿지바이오 "비소세포폐암치료제 후보물질 임상계획 FDA 승인" 2023-04-24 14:16:18
1·2상은 미국과 한국의 약 15개 임상 기관에서 비소세포폐암 환자 최대 92명을 대상으로 이뤄진다. 회사는 1상에서 약물 용량을 결정하고 2상에서 종양 크기가 감소하는 등 반응을 보인 환자 비율인 객관적 반응률(ORR)을 평가할 예정이다. 회사에 따르면 BBT-207은 동물실험에서 뇌전이 억제 효과와 생존율 개선 효과를...
케이피에스, 보스턴사이언티픽 자회사서 난소암 2상 단계 물질 도입 2023-04-12 10:47:47
투여받은 FRα 과다발현 환자 25명에 대한 객관적반응률(ORR)은 36%였다. 이 결과는 지난해 미국암연구학회(AACR)의 국제학술지인 '클리니컬 캔서 리서치'에 게재됐다. 케이피에스가 후기 임상 단계의 신약후보물질을 도입한 것은 이번이 처음이다. 이데트렉세드는 암세포에서 과다하게 발현되는 FRα 수용체에...
HLB "리보세라닙 병용 간암 연구자임상, 국제학술지 게재" 2023-04-07 10:10:38
결과 A군에서 무진행생존기간(PFS)이 현저히 길었으며 객관적반응률(ORR) 69.05%, 질병통제율(DCR) 88.10%을 기록했다고 회사 측은 전했다. B군의 ORR은 53.66%, DCR은 70.73%였다. 또 A군에서는 B군 대비 대표적 간암 표지자로 꼽히는 AFP CA199 CEA HIF-1 등이 크게 감소했다. 면역작용에 관여하는 T세포는 증가했다. 두...
키트루다, MSI-H·dMMR 고형암 대상 FDA 정식 승인 2023-03-31 13:58:55
7명에 키트루다를 투약했다. 3건의 임상을 통합 분석한 결과, 키트루다의 객관적반응률은 33.3%였다. 완전관해(CR)율은 10.3%였으며, 부분관해(PR)율은 23%였다. 임상 참여 환자 중 77%에서 12개월 이상, 39%에서 36개월 이상 치료 반응이 유지됐다. 반응지속기간(DOR) 중앙값은 63.2개월이었다. 업계는 이번 키트루다의 ...
지아이이노베이션, GI-101 임상1/2상서 단독 항암 활성 확인 2023-03-29 17:28:07
치료를 모두 실패한 환자들을 모집하다 보니 단독요법만으로 객관적 반응(Objective response)을 보이기는 매우 어렵고, 단독요법만으로 완전관해에 이르는 사례는 매우 드물다"며 "키트루다와 같은 면역항암제의 반응률이 1% 내외인 것으로 알려진 MSS 대장암 환자에서 표적 종양의 감소를 확인해 확실한 단독요법 항암 활...
HLB "리보세라닙 병용, 소세포폐암 유지치료 효능 입증" 2023-03-29 08:35:17
각 투여군에서 객관적반응률(ORR)은 89.6%와 82.4%로 나타났다. 12.1개월 기준 무진행생존기간(mPFS)은 각각 10.25개월과 7.10개월이었다. IP/IC+캄렐리주맙 치료 후 리보세라닙과 캄렐리주맙을 병행한 실험군에서 더 높은 치료 효과가 도출됐다. 일부 환자에서 백혈구감소증 설사 등의 부작용이 관찰됐지만, 이는 PFS의...
“내달 AACR서 데이터 다수 발표…앱클론 CAR-T 1상 관심” 2023-03-23 08:02:46
기대했다. 지난해 11월 R&D 쇼케이스에서 공개한 CD70 양성 9명의 환자 대상 객관적반응률(ORR) 33%의 1상 결과 이후 데이터다. 알로젠의 ‘CAR ALLO-316’은 고형암에 대한 첫 번째 ‘AlloCAR-T’ 파이프라인으로, 세포 신장 세포 암종(RCC) 및 기타 악성 종양에서 발현되는 CD70을 표적으로 한다. 국내에선 앱클론이 CA...
HLB 美 자회사 엘레바, 심포지움서 간암 임상 3상 결과 발표 2023-03-22 14:03:06
mOS를 비롯 2차 지표인 mPFS(무진행생존기간 중앙값), ORR(객관적반응률), DCR(질병통제율), DoR(반응기간) 등 모든 수치에서 통계적 유의성을 충족(P<0.0001)했다. 특히 HBV(B형간염바이러스) 뿐만 아니라 서양인의 주된 간암 발병원인인 HCV(C형간염바이러스) 감염 환자와 비바이러스성 환자에서도 높은 효능을 확인해...
한독, 담도암 치료 이중항체 'HDB001A' 국내 2·3상 신청 2023-03-21 09:20:04
객관적반응률(ORR)은 37.5%, 2차 치료 시는 63.6%를 기록해 관심을 모았다고 했다. 이 후보물질은 이중항체 치료제다. 한독은 에이비엘바이오와 기술이전 계약을 체결해 한국 권리를 확보했다. 콤패스는 한국을 제외한 글로벌 권리를 갖고 있다. 2020년 국가암등록통계에 따르면 담도암의 5년 생존율은 28%였다. 췌장암...