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셀트리온, 자가면역질환약 '유플라이마' 내년 7월부터 미국 판매 2022-04-27 09:21:16
류마티스 관절염, 염증성 장질환, 건선 등 휴미라의 모든 적응증(치료범위)과 관련해 유플라이마 판매를 허가받았으며, 유플라이마의 해외 판매를 담당하는 셀트리온헬스케어[091990]를 통해 유럽 시장에 진출했다. 올해 2월에는 40㎎/0.4㎖ 용량에 이어 80㎎/0.8㎖ 용량 제형의 추가 판매허가를 받았다. 한국...
베링거인겔하임 "델타 치료제 개발했으나, 이미 오미크론 우세" 2022-04-05 20:04:07
2025년까지 신제품을 최대 15개 출시하겠다는 목표를 세웠다. 이를 위해 향후 5년간 연구 파이프라인에 250억유로(약 33조2천700억원) 이상을 투자할 계획이다. 올해는 특히 전신 농포성 건선 치료제인 '스페솔리맙'의 미국 식품의약국(FDA) 허가 및 출시, 조현병 디지털 치료 플랫폼 개발 등에 집중할 방침이다....
고바이오랩, 마이크로바이옴 면역질환 치료 소재 美 특허 등록 2022-03-28 15:25:00
염증성 장질환 치료제로 개발 중이다. 비임상 동물모델 시험을 통해, 알레르기 및 염증 증상 완화와 면역 조절 등의 효과를 입증했다. 현재 KBL697 기반 만성 염증 질환인 판상형 건선 치료제(KBLP-001)와 궤양성 대장염 치료제(KBLP-007)로 글로벌 임상 2상을 진행 중이다. 고바이오랩은 이들 물질의 전임상 및 임상시험...
[위클리 건강] 장기간 설사는 염증성 장질환 '경고등'…무시하지 마세요 2022-03-26 07:00:03
"꾸준히 치료받으면 증상이 나아진 상태가 오는데 그때 환자 본인 판단으로 약 복용을 중단하거나 치료를 받지 않는 경우가 많다"며 "의료진과 상의 없이 약 복용을 중단해 증상이 심하게 재발하는 일이 적지 않다"고 우려했다. 그는 "염증성 장 질환이 생명을 위협하는 질환은 아니지만 합병증으로 고생하기 쉽다"며 "생활...
"건선 치료제 미리키주맙, 궤양성 대장염에 효과" 2022-03-10 10:31:45
"건선 치료제 미리키주맙, 궤양성 대장염에 효과" (서울=연합뉴스) 한성간 기자 = 난치성 피부질환인 건선 치료제로 개발된 미리키주맙(mirikizumab)이 염증성 장 질환인 궤양성 대장염(UC: ulcerative colitis)에도 효과가 있다는 임상시험 결과가 나왔다. 염증성 장 질환은 면역체계가 대장(궤양성 대장염) 또는 주로...
커지는 '마이크로바이옴 시장'…지놈앤컴퍼니, 美머크와 협업 2022-03-06 18:13:47
후보물질을 단계적으로 확대할 계획이다. 건선 치료제와 염증성 장질환 치료제로 미국 등에서 임상 2상 중이다. CJ바이오사이언스(옛 천랩)는 면역항암제와 자가면역질환 치료제로 3년 내에 미국에서 임상에 진입한다는 계획이다. 현재 염증성 장질환 치료제 전임상을 마쳤다. 종근당바이오는 마이크로바이옴 기반의 간 질...
BCG 백신으로 1형 당뇨병 치료 <美서 임상시험> 2022-03-03 08:42:13
치료 <美서 임상시험> (서울=연합뉴스) 한성간 기자 = 결핵 예방 백신인 BCG 백신이 1형 당뇨병 성인 환자 치료에 도움이 되는 것으로 초기 임상시험에서 나타나 청소년 환자에게도 효과가 있는지를 확인하기 위한 임상시험이 미국에서 시작됐다. 1형 당뇨병은 인슐린 생산이 부족하거나 세포가 인슐린을 활용하는...
셀트리온제약, 자가면역질환약 '유플라이마' 국내 판매 개시 2022-03-02 09:19:38
바이오시밀러다. 류마티스 관절염, 염증성 장질환, 건선 등 휴미라가 인정받은 모든 적응증(치료 범위)에 대해 허가받았다. 셀트리온제약은 유플라이마 출시를 기념해 적응증별로 주제를 나눠 자가면역질환 치료제의 최신 데이터를 공유하는 심포지엄(2022 Yuflyma & RemsimaSC)을 진행 중이다. 지난 2월에는 류마티스...
셀트리온, ‘유플라이마’ 80mg 유럽 추가 허가 획득 2022-02-22 09:30:06
현재 류머티즘관절염 염증성장질환 건선 등 휴미라가 보유한 모든 적응증에 대해 유럽에서 판매를 시작했다. 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)는 작년 12월 유플라이마 80mg에 대한 판매승인을 권고했다. 이후 약 2개월만에 판매허가를 받았다. 셀트리온은 80mg 제품의 추가 승인으로 시장이 확대될 것으로...
근원 치료 못 하는 건선, 담즙산 쓰면 염증 완화된다 2022-02-03 17:35:58
흉하다. 일종의 자가면역 질환인 건선엔 아직 효과적인 치료법이 없어, 현재는 증상을 완화하는 치료만 가능하다. 하지만 그마저 치료에 반응하지 않는 환자가 많고 효과를 보는 듯하다가도 약을 끊으면 곧바로 재발한다. 이렇게 고질적인 건선의 염증을 치료하는 데 담즙산이 효과적이라는 연구 결과가 나왔다. 담즙산은...