휴젤 "톡신 판매 문제없다"…17일까지 행정처분 효력 정지 2021-12-06 18:54:02

보툴리눔 톡신 제품 6개 품목의 국가출하승인을 받지 않고 국내에 판매했다며, 오는 13일자로 이들 품목의 허가를 취소한다고 밝혔다. 회수·폐기 명령도 내렸다. 휴젤은 같은 날 서울행정법원에 ▲품목허가 취소 처분 등 취소 소장 ▲집행정지 신청서 ▲잠정처분 신청서를 접수했다. 휴젤은 “식약처 처분의 대상이 된...

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• #휴젤 톡신 #수출 #국가출하승인 #취소 #처분

휴젤 보툴리눔 허가취소 효력정지…"17일까지 생산·판매 지속" 2021-12-06 18:48:56

전에 식약처로부터 품질 등을 확인받는 국가출하승인을 받아야 한다. 휴젤은 식약처 처분을 받은 보툴리눔 제제 '보툴렉스' 제품은 수출을 위해 국내 무역회사에 판매된 것이므로 국가출하승인 대상이 아니라는 입장이다. 휴젤 관계자는 "유통에 대한 해석의 차이가 존재하는 규정을 무리하게 해석하고 기존...

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• #휴젤 보툴리눔 #보툴리눔 #제제 #식약처 #이달

'보톡스 허가 취소' 휴젤…"불확실성 해소" 2021-12-03 17:16:26

공시했다. 식약처는 휴젤의 보툴렉스 품목이 국가출하승인을 받지 않고 국내에 판매됐다고 봤다. 그러나 악재에도 주가는 오히려 급등했다. 이미 예고된 이슈인 데다 휴젤이 식약처의 행정처분에 대해 취소 소송과 집행정지 신청을 낼 계획이라고 밝히면서 장 초반 약세를 띠다 반등했다. 휴젤 주가는 11월 10일 식약처의 ...

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• #보톡스 허가 #주가 #식약처 #취소 #골드만삭스 #제제

식약처 예산 6천640억원…백신 628억원·외식안전 1천974억원 2021-12-03 15:56:19

위한 국가출하승인 전용 특수시험실을 구축해 백신 안전성에 대한 국가 검증 역량을 강화할 방침이다. '백신안전기술지원센터'가 차세대 백신 개발의 기초상담부터 품질·비임상·임상시험 분석 등 종합상담과 기술지원을 통해 국산 백신 개발을 지원할 예정이다. 국산 코로나19 의약품 개발을 위한 국가 지정...

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• #식약처 예산 #백신 #의약품 #대한 #개발 #지원 #대응 #식품 #위해 #확대 #품질

[특징주] 휴젤, 보툴리눔 품목허가 취소에도 상승 마감(종합) 2021-12-03 15:56:08

식약처는 국가출하승인 없이 판매된 휴젤과 파마리서치바이오의 보툴리눔 톡신 제제의 품목허가를 이달 13일 자로 취소한다고 밝혔다. 이른바 '보톡스'로 일컫는 보툴리눔 제제는 미간 주름 개선 등 미용성형 시술에 주로 쓰이는 바이오의약품이다. 식약처는 품목허가가 취소된 의약품이 사용되지 않도록 휴젤과...

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• #특징주 휴젤 #취소 #품목허가 #보툴리눔

휴젤 이어 파마리서치바이오도 "보톡스 허가취소 법적 대응" 2021-12-03 09:56:49

파마리서치바이오가 보툴리눔 톡신을 국가출하승인 없이 국내에 판매했다고 보고 이달 13일자로 품목허가를 취소한다고 지난 2일 밝혔다. 파마리서치바이오 2개 품목은 수출 전용 의약품인데도 국내에서 판매했다는 이유로 전(全) 제조업무 정지 처분도 받게 된다. 파마리서치바이오도 휴젤과 마찬가지로 해당 품목들이...

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• #휴젤 이어 #파마리서치바이오 #식약처 #대응 #법적 #국가출하승인

[특징주] 휴젤, 보툴리눔 품목허가 취소에 장중 약세 2021-12-03 09:17:43

식약처는 국가출하승인 없이 판매된 휴젤과 파마리서치바이오의 보툴리눔 톡신 제제의 품목허가를 이달 13일 자로 취소한다고 밝혔다. 이른바 '보톡스'로 일컫는 보툴리눔 제제는 미간 주름 개선 등 미용성형 시술에 주로 쓰이는 바이오의약품이다. 식약처는 품목허가가 취소된 의약품이 사용되지 않도록 휴젤과...

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• #특징주 휴젤 #취소 #품목허가 #보툴리눔

2개 업체 보툴리눔 품목허가 취소…휴젤 "취소소송 낼 것"(종합) 2021-12-02 20:44:09

확인받는 국가출하승인을 받아야 한다. 휴젤은 식약처 처분 대상이 된 제품은 수출용으로 생산 및 판매된 의약품이었고 국가출하승인 대상이 아니라는 입장을 견지하고 있다. 국내에 설립된 무역회사를 통해 수출한 제품을 식약처가 '국내 판매'로 해석한 것이라는 주장이다. 휴젤은 "식약처는 '수출용 제품은...

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• #2개 업체 #식약처 #의약품 #국내 #품목허가

식약처, 휴젤 등 보툴리눔 톡신 6개 제품 품목허가 취소 2021-12-02 17:39:55

식품의약품안전처가 국가출하승인을 받지 않고 국내에 판매한 보툴리눔 제제 6개 품목에 대해 이번달 13일자로 허가를 취소한다고 2일 밝혔다. 허가취소 품목은 휴젤의 보툴렉스주, 보툴렉스주50단위, 보툴렉스주150단위, 보툴렉스주200단위와 파마리서치바이오 리엔톡스주100단위, 리엔톡스주200단위이다. 그 가운데...

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• #식약처 휴젤 #제품 #판매