네오이뮨텍, ASCO서 면역관문억제제 병용 임상 데이터 발표 2022-06-07 11:42:16

권장 투여 용량(RP2D)과 안전성을 확인했다. NIT-106은 티센트릭과 NT-I7의 병용으로 진행됐다. 16명의 환자를 대상으로 용량 증량 시험을 진행해 안전성과 임상 2상 권장 용량을 평가했다. 연구 결과 피부암에서는 6주 간격 체중 1kg당 1200㎍(마이크로그램)이 권장 용량으로 선정됐다. 해당 환자군에서 심각한 부작용이...

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"임신 중 특정 항경련제, 자폐아 출산 위험↑" 2022-06-03 09:09:46

용량이 750mg 이상일 때는 5.6배로 껑충 뛰었다. 영국에서 간질 환자에게 처방되는 발프로에이트의 하루 용량은 600~2천500mg이다. 토피라메이트와 발프로에이트를 제외한 다른 8가지 항경련제(라모트리진, 레베티라세탐, 카르바마제핀, 옥스카르바제핀, 가바펜틴, 프레가발린, 클로나제팜, 페노바르비탈)는 단독...

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프레스티지바이오파마, 미 FDA에 췌장암신약 병용임상계획 제출 2022-05-25 17:45:41

통해 결정된 권장용량에 대한 안전성과 효능을 평가하게 된다. ‘PBP1510’은 췌장암 대부분에서 발견되는 PAUF 단백질을 중화하는 항체신약으로, 지난 2020년 미국 FDA 및 한국 식약처, 유럽 의약품청(EMA)에서 희귀의약품(ODD)으로 지정된 바 있다. 박소연 프레스티지바이오파마 대표는 “PBP1510은 췌장암 환자의 80%...

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앱클론, CAR-T 신약치료제 임상 첫 투여 2022-05-18 14:48:01

앱클론은 AT101 투여 후 약효와 안전성을 평가해 최대 내약용량(MTD)과 임상2상 권장용량(RP2D)을 설정하고, 임상2상에서 단일 용량 투여로 AT101의 약효를 확증할 예정이다. CAR-T(카티) 치료제는 단 한번의 투여로도 혈액암을 완치할 수 있는 기적의 항암 치료제로 잘 알려져 있다. 앱클론 관계자는 “AT101은 자체...

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앱클론 "혈액암 환자 대상 카티치료제 임상 개시" 2022-05-18 13:50:34

회사는 임상 1상을 통해 약물을 투여한 후 최대 용량과 임상 2상 권장 용량을 설정한다. 이후 임상 2상에서 단일 용량을 투여해 약효를 검증할 예정이다. CAR-T 치료제는 환자의 혈액에서 면역세포인 T세포를 추출해 암세포를 잘 인식하도록 조작한 뒤 환자에게 주입하는 맞춤 치료제다. 대개 암세포는 체내에서 정상세포...

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브릿지바이오, 1분기 연구개발비 전년比 69%↑…투자 확대 지속 2022-05-18 08:01:00

1·2상의 첫 단계인 용량상승시험의 추가 환자군(용량군 5e)을 통해 임상 2상 권장용량(RP2D)을 확정했다. 효력을 추가 탐색할 예정이다. 오는 8월 세계폐암학회(IASLC 2022 WCLC)에서 구두로 임상 1상의 주요 결과를 공개할 계획이다. 이를 계기로 사업화 협의에 탄력을 받을 것으로 기대 중이다. 브릿지바이오가 발굴한...

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• #브릿지바이오 1분기 #임상 #브릿지바이오 #사업 #계획 #후보물질

차백신연구소, 대상포진 백신 임상1상 신청 2022-05-11 11:18:45

건강한 성인 40명을 대상으로 CVI-VZV-001의 용량별 안전성과 내약성을 평가할 계획이다. 최대 투여 용량과 2상 임상시험의 권장용량도 결정할 예정이다. 차백신연구소는 식약처의 요구에 따라 자료를 보완한 만큼 1상 IND 승인을 빠르게 받을 수 있을 것으로 예상하고 있다. 승인을 받으면 신속하게 임상을 완료한 뒤, ...

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• #차백신연구소 대상포진 #대상포진 #백신 #백신연구소 #임상시험

차백신연구소, 대상포진 백신 국내 임상 1상 시험 신청 2022-05-10 18:17:11

후보물질의 용량별 안전성과 내약성 등을 평가해 최대 투여 용량 및 임상 2상 시험의 권장 용량을 결정할 예정이다. 이 후보물질은 차백신연구소의 자체 면역증강제인 '리포-팜'(Lipo-pam™)을 적용해 세포성 면역반응을 유도하도록 개발된 재조합 대상포진 백신이다. 현재 상용화된 GSK의 '싱그릭스'와...

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• #차백신연구소 대상포진 #임상 #백신

J&J, 쓴 맛 없고 물 없이 먹을 수 있는 가루형 타이레놀 출시 2022-05-09 11:22:20

권장 용량을 4~6시간마다 물 없이 직접 복용하면 된다. 감기 탓에 생긴 발열, 통증 뿐 아니라 두통, 신경통, 근육통, 염좌통, 월경통, 치통, 관절통 등에 활용할 수 있다. 김한나 한국존슨앤드존슨 셀프케어 사업부 그룹 브랜드 매니저는 "알약을 삼키기 힘들어하는 어린이나 시럽을 먹기에 너무 커버린 아이 등의 니즈를...

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• #JJ 쓴 #어린이 #복용 #가루