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이수앱지스, 첫 기술수출 쾌거…솔리리스 시밀러 1상 데이터는? 2020-11-27 07:46:53
제품이 공급되기 때문에 연구개발용 대조약을 구하는 것도 쉽지 않다. 현재 글로벌 제약사인 암젠이 솔리리스 바이오시밀러를 개발하고 있다. 국내에서는 삼성바이오에피스가 첫 솔리리스 바이오시밀러 허가를 목표로 글로벌 임상 3상을 진행 중이다. 홍승범 이수앱지스 신약개발팀 박사는 “바이오시밀러 개발은 약물의 ...
[PRNewswire] Radius Health와 Menarini 그룹, elacestrant의 업데이트 사항 공개 2020-09-26 18:44:07
공급할 의약품의 개발, 생산 및 유통에 투자했으며, 다양한 치료 영역을 포괄하는 전체 제품 포트폴리오를 구축했다. Radius 소개 Radius는 혁신적인 내분비 치료제 개발과 상업화에 전념하는 과학 중심의 완전 통합 생물제약 기업이다. 추가 정보는 웹사이트 www.radiuspharm.com을 참조한다. elacestrant (RAD1901) 및...
[PRNewswire] 아비간(R), 일본에서 진행된 코로나 환자 치료에서 희망적 결과 보여 2020-09-24 20:05:13
Ltd.)은 방사성 의약품과 저분자 의약품을 연구, 개발, 제조 및 판매한다. 회사의 목적은 충족되지 못한 의료 수요가 여전히 높은 '종양학', '중추신경계 질환' 및 '감염증' 분야에서 혁신적인 진단 및 치료 방사성 의약품을 비롯해 독특한 작용 기제를 지닌 치료제를 개발하는 것이다. 회사는...
'복제약 품질을 높여라'…식약처. 생동성시험 기준 강화 2020-09-22 09:23:40
= 식품의약품안전처는 복제약(제네릭의약품) 품질 향상을 위해 대조약과의 생물학적 동등성 시험(생동성 시험) 기준을 강화하겠다고 22일 밝혔다. 식약처는 이런 내용으로 '의약품동등성시험기준'을 개정·공포했다. 생동성 시험은 의약품 복용 후 인체 흡수속도와 흡수량을 비교해 오리지널약과 약효나 품질...
[한경 팩트체크]종근당, 공동판매약 코로나 3상 승인에 강세 2020-09-08 10:44:52
급등 중이다. 식약처 의약품통합정보시스템에 따르면 전날 한국릴리는 ‘코로나19 감염 환자에 대한 바리시티닙의 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 평행군 제3상시험’에 대해 승인받았다. 시험약제명은 ‘LY3009104’다. 시험 대상은 다국가 전체 600명이며 국내는 15명이다. 국내 임상은 아주대병원에서 진행된다....
샤페론, 아토피 신약후보물질 누겔 임상 2상 환자 모집 시작 2020-08-04 16:31:40
의약품안전처로부터 아토피 환자를 대상으로 유효성 및 내약성을 확인하는 임상 2상을 승인받았다. 지난주 임상시험을 수행하는 서울대병원, 분당 서울대병원, 한림의대 강남성심병원 등 3개 병원과 개시 모임을 진행했다. 임상 2상은 총 75명의 경증 및 중증 아토피 환자를 대상으로 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조...
[PRNewswire] Menarini 그룹과 Radius Health, 글로벌 라이선스 계약 발표 2020-07-24 18:14:45
환자와 의사에게 공급할 의약품의 개발, 생산 및 유통에 투자했으며, 다양한 치료 영역을 포괄하는 전체 제품 포트폴리오를 구축했다. Radius 소개 Radius는 혁신적인 내분비 치료제 개발과 상업화에 전념하는 과학 중심의 완전 통합 생물제약 기업이다. Radius의 주요 제품 TYMLOS(abaloparatide) 주사는 골다공증으로...
보령제약, 다발성 골수종 치료제서 코로나19 효과 확인 2020-07-02 13:35:35
투약 되는 등 인체 내 안전성이 확인된 의약품이다. 지난 4월에 파마마사는 스페인에서 코로나19 치료제로의 개발을 위해 아플리딘의 임상시험을 승인 받아 진행중이며, 보령제약도 3분기에 국내 임상 착수를 목표로 하고 있다. 이삼수 보령제약 사장은 "여러 기관 및 파트너사들과의 협력을 통해 높은 가능성을 가진...
안지오랩, 만성 치주염 치료제 임상 2상 시작 2020-06-16 10:30:36
MMP 효소를 억제하는 의약품으로 독시사이클린과 동등한 수준의 MMP 억제 효능을 보였으며 독성시험에서도 안전함이 확인됐다. MMP 억제를 위해 서양칠엽수에서 추출한 물질을 함유했다. 안지오랩 관계자는 “비글견을 대상으로 ALH-L1005를 경구투여한 결과치주염에 의한 잇몸 분해를 억제하고 치주포켓의 깊이를 줄이는...
"알코올 의존 성향 있으면 우울증·불면증 위험 높아" 2020-06-06 11:02:52
신경질환에 위험 요인으로 작용하는 전자 패턴과 대조했다. 그 결과, 알코올 남용과 다른 물질의 남용, 그리고 알코올 남용과 우울증·불면증·ADHD(주의력 결핍 과잉행동 장애) 등의 유전적 연관성이 일부 드러났다. 문제성 알코올 소비와 관련해 위험 요인이 될 수 있는 19개의 유전적 변이가 추가로 발견됐다. 지금까지...