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“브릿지바이오, 2분기부터 다수의 신약 모멘텀 기대” 2022-04-01 08:15:28
이중돌연변이 저해제 ‘BBT-207’과 신규 도입한 특발성폐섬유증 물질 ‘BBT-301’도 연말까지 임상시험계획(IND)을 신청할 예정이다. 장세훈 연구원은 “BBT207과 301이 IND 승인을 받는다면 임상 단계 파이프라인을 5개 보유하게 된다”며 “기업 체급이 한 단계 성장하는 시기인 만큼 주목할 필요가 있다”고 말했다....
식약처 규제로 퇴출될 뻔한 '모다모다'…규개위가 되살렸다 2022-03-28 17:27:55
2020년 유럽에서 THB가 DNA 돌연변이를 일으킬 수 있다는 우려가 제기됐다는 점을 근거로 한 것이다. DNA가 변이되면 암이 생길 수 있다. 이 고시가 발효되면 2년 뒤부터는 국내에서 모다모다 샴푸 판매가 금지된다. 이에 모다모다는 미국으로 본사와 생산시설 모두를 옮기는 방안까지 검토했다. “형평성 안맞아” vs...
브릿지바이오 "신규 폐암 표적항암제, 연내 1상 신청" 2022-03-28 08:22:23
돌연변이를 표적한다. 브릿지바이오테라퓨틱스는 BBT-176에 대한 용량상승시험을 현재 최고 용량군에서 진행 중이다. 상반기 중 용량상승시험을 마무리하고 미국 식품의약국(FDA)과 가속승인 가능성을 협의한다는 계획이다. 가속승인을 위한 임상 2상 준비도 병행할 예정이다. ‘BBT-207’은 EGFR 이중 돌연변이에 대응할...
로열티 3억 넘게 받고 미국 간다…日 품종 몰아낸 한국 감귤 [강진규의 농식품+] 2022-03-21 11:00:01
조항을 넣었다. ‘탐나는봉’은 ‘부지화’(한라봉)의 돌연변이 품종이다. 국내에서는 2014년 품종보호 등록을, 미국에서는 2019년 식물특허 등록을 마쳤다. 국내에는 2018년부터 보급되고 있다. 2021년 기준 재배면적은 9.2ha 규모다. 탐나는봉이 미국에서 일본 품종 부지화를 밀어낼 수 있었던 것은 현지 실증재배 실험...
'철분 중독'에 빠진 암세포, 철분 표적 치료제로 공격한다 2022-03-11 17:51:47
명명된 이 시험약은 인간의 피부와 망막 등에 거의 독성을 보이지 않으면서 KRAS 돌연변이 암세포 내에서 활성화됐다. 이렇게 KRAS-MEK 신호 경로가 막히면 암세포도 성장을 중단했다. 이 시험약은 동물 실험에서도 정상 조직을 손상하지 않은 채 유사한 항암 효능을 보였다. 콜리손 교수는 "KRAS 유발 암의 철분 중독을...
3년만에 대면 개최 AACR…유한양행·레고켐바이오 등 주목 2022-03-07 16:11:08
시험 결과를 발표했다. 당시 인터페론 감마와 같은 세포사멸 사이토카인 분비를 증가시키고 종양세포 사멸을 유도했다는 자료가 공개됐다. 이번 AACR에는 미국 법인인 유한USA가 참여해 새로운 전임상 결과를 발표할 예정이다. 유한양행은 YH32367에 대해 이달 국내 임상을 신청할 계획이다. 2분기에 승인받아 연내 임상에...
미코바이오메드, 스텔스 오미크론 진단키트 수출허가 획득 2022-03-04 11:22:36
미코바이오메드는 스텔스 오미크론의 특이적 돌연변이 부위를 분석하고, 표적 및 검출이 가능하도록 개발했다. 이 진단키트는 총 10개의 코로나19 변이와 13종의 돌연변이 부위를 검출할 수 있다. 지난해 말부터 이 키트를 브라질에 시험연구용으로 수출 중이다. 회사 관계자는 "변이 발생빈도를 분석하고 신속히 모니...
미코바이오메드, `스텔스 오미크론` 진단키트 수출 허가 2022-03-04 09:57:41
있다. 미코바이오메드는 스텔스 오미크론의 특이적 돌연변이 부위를 분석·선별해 표적 및 검출이 가능하도록 개발했다고 전했다. 코로나19의 스파이크 단백질을 생성하는 S 유전자를 증폭시킨 후, 그 안의 10개 이상의 돌연변이 유무를 검출해 총 10개의 코로나19 변이(델타, 오미크론, 스텔스 등)와 13종의 돌연변이 ...
루게릭병과 전측두엽 치매, 모두 관여하는 돌연변이 발견 2022-02-24 17:59:42
루게릭병과 전측두엽 치매, 모두 관여하는 돌연변이 발견 TDP-43 단백질 결핍→UNC13A 유전 정보 교란→신경 퇴행 가속 영국 UCL·미국 NIH 공동 연구진, 저널 '네이처'에 논문 (서울=연합뉴스) 한기천 기자 = 근(筋) 위축성 측색경화증(ALS·루게릭병)은 가장 흔한 운동 신경세포(뉴런) 질환인데 근원적인...
FDA, 로슈 ‘RET’ 억제 항암제 ‘프랄세티닙’ 희귀의약품 지정 2022-02-23 09:15:34
지정했다. FDA로부터 희귀의약품으로 지정되면 임상 시험 비용에 대한 세액 공제 및 마케팅 허가 절차 관련 수수료 면제 혜택을 받는다. 시판 허가 후 7년 간 복제약이 시장에 진입할 수 없도록 하는 시장 독점권도 확보하게 된다. RET는 체내 신호전달 물질인 인산화효소 중 하나다. RET 유전자가 돌연변이를 일으키거나 ...