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창업경진대회 수상한 여성 CEO 3인방 "ICT·바이오 분야 기술창업 성공시대 열겠다" 2020-03-23 17:28:18
자폐스펙트럼 장애를 위한 바이오기술(BT)·정보기술(IT) 통합 케어 프로그램’을 고안해 최우수상을 받았다. 이 대표는 “맞춤형 식단과 유산균 등의 처방으로 아이 증세가 호전됐다”며 “남편 회사인 인공지능(AI)업체 위힐드와 협력해 다음달부터 건강증진 서비스를 시작할 것”이라고...
온냉탕 넘나든 제약·바이오, 올해 해외시장 공략으로 승부 2020-01-04 07:00:00
될 전망"이라고 말했다. 한미약품은 미국 스펙트럼에 기술수출한 호중구감소증 치료제 '롤론티스'의 미국 식품의약국(FDA) 허가가 연내 나올 것으로 기대하고 있다. 롤론티스는 체내 바이오의약품의 약효 지속시간을 늘려주는 한미약품의 플랫폼 기술 랩스커버리가 적용된 첫 글로벌 신약이 될 것으로 보인다. ◇...
올해는 'K바이오 보릿고개'…美시장 뚫을 국산약 2개뿐 2020-01-01 17:42:07
허가가 유력한 의약품은 삼성바이오에피스의 아바스틴 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) SB8과 한미약품이 미국 스펙트럼에 기술수출한 호중구(백혈구의 일종) 감소증 치료제 2개뿐이다. 지난해의 4분의 1 수준이다. FDA 허가를 받은 국산 약은 2016년과 2017년 각각 3개, 2018년 4개, 지난해 8개였다. 지난해는 SK 삼성...
한미약품 "기술수출 신약 '롤론티스' 미국 FDA 심사 개시" 2019-12-27 11:26:52
따라 2020년 10월 24일까지다. 당초 스펙트럼은 작년 12월 미국 FDA에 롤론티스 허가를 신청했다가 올해 3월 FDA로부터 미국 현지에서 생산된 완제의약품과 관련한 데이터 보완을 요청받고 자진 취하했다. 이후 보완을 거쳐 지난 10월 재허가를 신청한 바 있다. 스펙트럼은 FDA의 롤론티스 허가 심사 개시에 따라 상용화를...
"포지오티닙 실망 이르다"…임상 2상 나머지 결과 봐야[한민수의 스톡뷰] 2019-12-27 10:38:11
이내에 신약허가 여부가 결정된다. 스펙트럼은 롤론티스의 FDA 신약허가 심사가 개시됨에 따라 상용화를 위한 준비에 본격 착수한다는 계획이다. 조 터전 스펙트럼 사장은 "롤론티스가 승인되면 15년 만에 출시된 최초의 'G-CSF' 신약이 될 것"이라며 "우리는 롤론티스의 가능성을 확신하며, 향후...
셀트리온·한미약품, 미국서 K-바이오 알린다 [JP모건 헬스케어 콘퍼런스] 2019-12-20 11:09:19
스펙트럼에 기술수출한 호중구감소증 치료제 `롤론티스`는 미 FDA에 시판허가(BLA) 절차에 들어갔습니다. 삼성바이오로직스는 현재 불투명한 입장입니다. 최근 분식회계와 관련해 증거인멸 혐의로 삼성그룹 수뇌부가 법정 구속됐고, 내년 초 임기가 만료되는 김태한 사장 역시 삼성그룹 인사가 아직 마무리되지 않아 연임...
권세창 한미약품 사장 "신약 개발정보 공개…글로벌 선점 위한 전략이죠" 2019-12-03 17:39:11
사장이 한미약품의 현재를 만들었다면 바이오신약 개발을 주도하는 권 사장은 미래를 만드는 사람이다. 권 사장이 손을 대는 신약 후보물질(파이프라인)마다 한미약품의 미래가 됐다. 이제는 이런 평가가 바뀌어야 할지도 모른다. 한미약품의 바이오신약 꿈이 현실화하고 있어서다. 미국 스펙트럼에 기술수출한 호중구감소...
"자폐증-ADHD, 변이 유전자 공유" 2019-11-27 09:36:52
= 자폐스펙트럼장애(자폐증)와 주의력 결핍 과잉행동장애(ADHD)는 같은 변이 유전자를 공유하고 있다는 새로운 연구결과가 나왔다. 덴마크 오르후스(Aarhus) 대학 유전학 교수이자 종합정신질환 연구소(iPSYCH: Integrative Psychiatric Research) 선임연구원인 안데르스 뵈르글룸 교수 연구팀은 자폐아와 ADHD 아이들은 뇌...
제약바이오 '원기' 회복...헬스케어펀드 '고공비행' 2019-11-07 11:04:20
바이오에피스를 합작 설립한 바이오젠이 올해 3월 임상 3상에 실패했던 알츠하이머 치료제인 ‘아두카누맙’의 새 임상 데이터를 발표하고 임상 재개에 들어간 부분과 한미약품의 글로벌 파트너사인 스펙트럼이 미국 FDA에 롤론티스 허가를 재신청 하는 점 역시 기대해볼만 하다는 겁니다. 다만, 임상을 앞둔 바이오기업에...
[PRNewswire] 서울이노베이션퀵파이어챌린지, 대회 수상사 발표 2019-11-05 14:36:06
폭넓은 의료 스펙트럼에 있는 혁신가들이 전 세계 환자들의 생명을 구하고, 삶을 풍요롭게 하는 헬스·웰니스 솔루션 공급을 촉진하도록 힘쓰고 있다. JLABS는 신생 기업들에 필수적인 업계 커넥션의 문을 열어 주고, 기업가 프로그램을 제공하며, 그들에게 오늘의 과학적 발견을 내일의 획기적인 헬스케어 솔루션으로 바꿀...