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식약처, 복제약 품질관리 강화…'의약품 동등성 시험기준' 개정 2021-11-11 15:33:33
식약처, 복제약 품질관리 강화…'의약품 동등성 시험기준' 개정 전문약 제조 관리 개선…"제조법 상세히 기재해야" (서울=연합뉴스) 계승현 기자 = 식품의약품안전처는 제네릭 의약품(복제약)의 품질 신뢰성을 확보하기 위해 '의약품 동등성 시험기준'을 일부 개정한다고 11일 밝혔다. 식약처는 제네릭...
'헬스케어+빅데이터' 날개 펴는 일본 JMDC 2021-11-09 09:07:10
더 싼 복제약품을 추천하거나 중증 예방을 위해 미리 진료받을 것을 제안한다. 보험조합은 이 내용을 피보험자에게 보내 복제약품 이용과 예방 진료를 촉진한다. 조합이 의료비 부담을 최대한 낮추고자 JMDC에 데이터를 제공하는 것이다. JMDC는 이 정보를 보험조합에 제공하는 데 그치지 않는다. 이렇게 받은 정보를...
“동아에스티, ETC 실적과 기술료 유입이 성장 이끌 것” 2021-11-03 09:23:03
부문이 고성장한 덕분이다. 전문의약품 부문 매출은 전년 동기 대비 24.7% 늘었다. 특히 자체 개발 신약 ‘모티리톤’ ‘슈가논’ ‘그로트로핀’ 매출이 각각 5% 41% 39%씩 증가했다. 다만 인도 제약사 인타스와 체결한 기술수출 계약은 판매 계약으로 분류돼, 계약금이 상업화 이후 손익계산서에 반영된다. 동아에스티는...
토종 코로나 치료제 개발, 지속? 중단?…제약업체들 고민 2021-10-31 06:03:01
고민 임상환자 모집 어렵고 미국 머크 제품 출시와 복제약 공급 예고돼 대웅제약 3상 진입 여부 미정…종근당 해외 3상 승인 일양약품·GC녹십자·부광약품[003000] 개발 중단 선언 (서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = 지속해야 하나. 중단해야 하나. '토종' 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제를 개발중인...
미국 바이든 정부, 바이오시밀러 지원정책 강화 2021-10-18 17:41:58
들어봤습니다. 복제약 이라고 알고 있는데 우선 국내 기업들이 바이오시밀러 시장에 적극 나서는 이유가 뭘까요? <기자> 네 바이오시밀러는 오리지널 바이오의약품을 복제한 의약품입니다. 합성의약품의 경우 동일 성분을 화학적으로 합성하기 때문에 `복제의약품`(제네릭)으로 불리는데요. 다만 `바이오시밀러`는 살아있는...
LG서 삼성으로…'바이오 등용문' 바통터치 2021-10-07 17:40:26
관계자는 “과거에는 LG화학과 한미약품 출신이 바이오벤처에서 각광받았다면 최근에는 젊은 직원들을 중심으로 삼성 출신의 몸값이 높아졌다”고 말했다. 삼성바이오 출신들이 투자업계로 이동해 주목받기도 했다. 신한금융투자는 삼성바이오에피스에서 근무하던 박사급 인력을 투자은행(IB) 부문 바이오산업 분석 인력으...
백신처럼 뒤처질라…먹는 치료제 선점 `사활` 2021-10-06 17:20:25
임상 시험 중인 업체들이 있지만 부광약품이 중도 포기하는 등 상용화는 요원합니다. 정부는 머크를 비롯해 현재 임상 속도가 빠른 로슈, 화이자까지 다양한 제품으로 경구용 치료제 포트폴리오를 구성할 생각입니다. 우리돈으로 1인당 90만원대로 예상되는 약값은 머크가 약속한 복제약 라이선스 이전까지는 부담이 큰...
“몰누피라비르, 시장 판도 바꾸나”… 비코로나株에 주목할 때 2021-10-05 15:17:18
5개 복제의약품(제네릭) 생산기업과 협약을 맺었다. 인도 등 100여개 저소득 국가에 몰누피라비르를 공급할 예정이다. 지난 6월 미국 정부와는 몰누피라비르 170만명 치료분에 대해 약 12억달러(약 1조4237억원) 규모의 공급계약을 체결했다.경구용 코로나19 치료제, 후발주자 진입 어려울 것몰누피라비르가 연내 출시되면,...
한국유나이티드제약, `레보틱스CR서방정` 복제약 생산 특허 소송 제기 2021-09-28 14:12:03
한국유나이티드제약은 이와 관련해 복제약 약품 생산이 `레보드로프로피진 함유 서방정의 제조방법` 특허를 침해했다며 특허 침해 소송을 제기하고, 법원에 증거보전을 신청했다. 법원은 이를 받아들여 복제약 생산 공장에서 증거조사를 실시했다. 유나이티드제약 관계자는 "향후 침해소송의 결과에 따라 후발주자들은...
한국유나이티드제약, 특허로 '레보틱스CR서방정' 후발주자 방어 2021-09-28 14:10:34
개량신약 '레보틱스CR서방정'의 복제약(제네릭) 생산에 대한 특허침해 소송을 제기했다고 28일 밝혔다. 최근 레보틱스CR서방정과 생물학적 동등성을 근거로 제네릭 품목이 허가됐다. 품목허가를 받은 곳은 콜마파마 등 18곳이다. 이 중 17개사는 콜마파마에 위탁생산을 맡긴 상황이다. 유나이티드제약은 제네릭...