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삼성바이오에피스, 대장암·폐암 복제약 'SB8' 美 허가 신청 2019-11-20 14:27:59
리스크 반응 비율의 동등성이 입증됐다. 삼성바이오에피스는 류머티즘관절염 등 자가면역질환 치료 바이오시밀러인 렌플렉시스(레미케이드)를 미국에서 판매 중이다. 에티코보(엔브렐), 하드리마(휴미라) 등 자가면역질환 치료 바이오시밀러 2종과 항암 바이오시밀러인 온트루잔트(허셉틴)는 FDA의 판매 허가를 받았다....
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삼성바이오에피스 "아바스틴 바이오시밀러, 美 판매허가 심사 착수" 2019-11-20 08:40:38
한 임상3상 결과, 원조약 대비 환자 리스크 반응 비율 측면의 동등성이 입증됐다. 삼성바이오에피스는 최근 세계 바이오시밀러 시장 공략을 위해 해외 기업과의 협력을 강화하고, 다양한 영역으로 바이오시밀러 연구개발을 확대하고 있다. 희귀질환 치료제 SB12(솔리리스 바이오시밀러) 은 현재 임상 3상 단계를 진행...
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고한승 삼성바이오에피스 사장 "올해 흑자 달성할 것" 2019-11-12 14:40:31
등 안과 질환 치료제와 희귀 질환 치료제 SB12(솔리리스 바이오시밀러)를 개발 중이다. 안과 질환 치료제의 경우 최근 미국 바이오젠과 미국 및 유럽 등 주요 국가를 대상으로 한 판권 계약을 맺은 등 성공적인 시장 진출을 준비하고 있다. 내년 사업 전망과 관련해 고 사장은 "현재 유럽에서 판매허가 심사가 진행...
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삼성바이오에피스, 바이오젠과 4400억원 규모 판권 계약 체결 2019-11-07 09:39:31
제약사 3S바이오와 SB8(아바스틴 바이오시밀러) 등 일부 후보물질의 판권을 위임해 중국 내 임상, 인허가, 상업화 과정을 협업하기로 했다. 헬스케어펀드 운용사 C-브릿지 캐피탈과는 자회사 애퍼메드 테라퓨틱스를 설립해 SB11 및 SB12(솔리리스 바이오시밀러)의 개발 및 상업화 협력 계약을 체결했다. 한민수 한경닷컴...
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[이슈+]삼성바이오로직스, 본업 회복에 4공장 기대도 커져 2019-10-24 08:57:37
복제약)의 미국 판매 승인, 솔리리스 바이오시밀러의 임상 3상 진입에 따른 성과기술료(마일스톤)이 유입됐기 때문이다. 공장을 새로 건설해야할 만큼의 대규모 위탁생산(CMO) 수주 기대감도 되살아났다. 삼성바이오로직스는 바이오젠과 에자이가 개발 중인 알츠하이머성 치매 치료제 아두카누맙의 임상 3상을 지켜보며...
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알렉시온, 경쟁사 인수 및 신약 포트폴리오 보강 [인베스팅닷컴 특징주] 2019-10-24 08:10:31
대해 주로 솔라리스 판매에 의존했습니다. 이 솔라리스에 대한 작년 한 해 매출만 보더라도 35억 6천 3백만 달러를 기록했고, 이는 총 매출액 중 약 86%에 해당하는 금액입니다. 알렉시온은 솔리리스에 대한 의존도를 줄이기 위해 후속제품인 울토미리스를 발매하고 신약 포트폴리오를 보강하고 있습니다. 이어서 지난 18일...
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삼성바이오에피스, 솔리리스 바이오시밀러 임상3상 착수 2019-08-19 16:01:18
삼성바이오에피스가 희귀질환 치료제 sb12(솔리리스 바이오시밀러, 성분명 에쿨리주맙)의 임상 3상에 착수했다고 19일 발표했다. 솔리리스는 미국의 희귀난치성 질환 치료제 전문 제약사 알렉시온이 개발한 ‘발작성 야간 혈색소뇨증(pnh)’ 치료제다.삼성바이오에피스는 sb12의 임상 3상시험 계획을 구체화하고...
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삼성바이오에피스, 솔리리스 바이오시밀러 임상3상 돌입 2019-08-19 09:46:40
삼성바이오에피스가 희귀질환 치료제 SB12(솔리리스 바이오시밀러, 성분명 에쿨리주맙)의 임상3상에 본격 착수했다. 삼성바이오에피스는 SB12의 임상 3상시험 계획을 구체화하고 이를 글로벌 임상시험 정보 사이트를 통해 공개했다. 임상 3상은 오리지널 의약품과의 유효성, 안전성, 약동학 및 면역원성을 비교하는 것이며,...
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삼성바이오, 희귀질환약 '솔리리스' 복제약 임상 3상 개시 2019-08-19 09:32:31
예정이다. 솔리리스는 미국의 희귀난치성 질환 치료제 전문제약사 알렉시온이 개발해 판매 중인 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH) 치료제다. 비정형 용혈성 요독 증후군(aHUS) 치료제로도 쓴다. 지난해 글로벌 매출 규모는 35억6천300만 달러(약 4조3천억원)에 달한다. 솔리리스는 대표적인 고가(高價) 바이오의약품이기도...
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"이수앱지스, 글로벌 수준의 기술수출 기대"-신영 2019-08-19 08:13:13
중이고, 임상 1상 결과를 다음달 유럽암학회에서 구두발표할 예정으로 그 결과가 기대된다"고 말했다. 이어 "이수앱지스는 아직까지 규모있는 기술수출 계약이 존재하지 않았으나 isu104와 isu304, 그리고 솔리리스 바이오시밀러를 통해 글로벌 수준의 기술수출이 기대된다"고 했다. 한민수 한경닷컴...
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