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관세청, 전신형 리얼돌도 통관 허용 검토 2022-11-30 11:50:56
품목을 더 늘리는 것이다. 이는 법원이 사적 영역에 대한 국가의 개입 최소화 등을 이유로 리얼돌 통관을 잇달아 허용한 데 따른 조치다. 관세청은 리얼돌을 음란물로 보고 관세법에 따라 통관을 보류해왔으나, 법원의 통관 허용 결정에 지난 6월 말부터 일부 품목에만 통관을 허가했다. 더불어민주당 서영교 의원에 따르면...
식약처, '6개월~4세' 영유아용 화이자 코로나19 백신 허가 2022-11-25 14:56:40
허가했다. 식약처는 한국화이자제약이 신청한 영유아(6개월~4세)용 코로나19 초기 바이러스 백신 수입품목 '코미나티주0.1㎎/㎖'을 허가했다고 25일 밝혔다. 앞서 허가된 '코미나티주', '코미나티주0.1㎎/㎖', '코미나티주 0.1㎎/㎖'(5~11세용)과 유효성분 '토지나메란'은 같으나...
배상액만 500억원…5년 끈 보톡스 전쟁 판가름 2022-11-21 15:21:31
국가출하승인을 받지 않아 식약처로부터 품목허가 취소 처분을 받고 현재까지 소송중인데다, 휴젤과 미국에서의 소송도 진행중입니다. 여전히 소송 리스크가 있는 상황에서 이번 대웅제약과의 민사 1심 소송에서 패할 경우 나머지 소송에서의 불안감은 더 커질 수 밖에 없습니다. 반대로 이번 민사 소송에서 승리할 경우...
11월 셋째 주, 돈 되는 알짜배기 투자 정보는? [마켓PRO 위클리 리뷰] 2022-11-19 06:00:01
제품의 품목허가 취소 리스크도 해소될 실마리가 보이고 있습니다. 분기 매출이 500억원을 넘긴 건 메디톡스에게 의미가 있습니다. 국내 보툴리눔톡신 시장 1위로 군림하던 전성기인 2018년과 2019년의 연간 실적이 각각 2054억원과 2059억원이기 때문이죠. 분기 기준으로 500억원의 매출을 유지하면 전성기 시절 실적을...
메디웨일, 美 아칸소 5개 의료기관서 AI 의료기기 임상 참여 2022-10-24 15:36:28
식품의약품안전처로부터 품목허가를 받았다. 오는 12월께 한국보건의료연구원은 이 기기를 선진입 의료기술로 인정할지 결정할 계획이다. 인정되면 신의료기술평가가 유예된다. 하트엑스는 아칸소주에서 진행하는 혁신 기업 인증제도다. 2017년부터 매년 5개 기업을 선정해 두개 이상 기업과 시범사업(파일럿 프로젝트)를...
이오플로우, 웨어러블 인슐린 펌프 인도네시아 품목허가 획득 2022-10-24 13:47:49
인도네시아 보건부에 품목허가 신청하고 진출을 준비했다는 설명이다. 이번 허가로 이오플로우는 인도네시아에 이오패치를 판매할 수 있게 됐다. 현재 인도네시아 출시를 위해 협력사와 협력하고 있다고 했다. PNS는 인도네시아 의료기기 전문업체 'Safelock Medical'에서 이오패치의 수입을 위해 설립한 법인이다....
하나의 중국 원칙 뭐길래…저격소총 수입도 거부당한 대만 2022-10-17 14:12:33
하나의 중국 원칙 뭐길래…저격소총 수입도 거부당한 대만 (서울=연합뉴스) 인교준 기자 = 대만이 '하나의 중국' 원칙으로 인해 차이잉원 총통 경호를 위한 저격 소총도 20년째 교체하지 못하고 있다고 대만 연합신문망이 17일 보도했다. 이에 따르면 대만 국가안보국 소속의 경호센터 저격단은 20년 동안 사용해온...
식약처, 트윈데믹 대비하나…감기약 증산 관련업체 건의 수용 2022-10-12 19:39:39
의약품은 품목허가를 연장할 수 없는데, 올해 말 개정을 통해 그 원인이 감기약 생산에 있다면 불허 대상에서 제외하겠다는 것이다. 이 외에도 감기약 원료 증산을 위해 다른 업체 제조원을 추가하는 경우 제출해야 하는 '생물학적동등성시험자료'와 '안정성시험자료'를 각각 '비교용출자료'와...
아르헨, 이번엔 '콜드플레이 달러'·'카타르 달러' 도입 추진 2022-10-11 05:58:01
환전을 허가하고 있으며, 기업은 엄격한 수입사전승인제를 통해서 생산에 필요한 달러를 조달하고 있다. 정부는 아르헨티나 국민이 해외여행에서 카드를 사용할 경우엔 공식 환율에 75%를 추가한 금액으로 허가해주고 있으나, 관광수지가 평균 월 5억 달러 수준의 적자를 이어가면서 정부 안팎에서는 불만이 쌓여갔다. 달러...
식약처, '오미크론 대응' 화이자 2가 백신 수입 허가 2022-10-07 17:19:34
화이자 2가 백신 수입 허가 기존 백신 대비 오미크론에서 중화항체 1.56배 생성 (서울=연합뉴스) 조현영 기자 = 식품의약품안전처는 오미크론 변이(BA.1)에도 대응하도록 개발된 화이자의 코로나19 2가 백신 '코미나티2주'를 7일 허가했다고 밝혔다. 식약처는 허가 후 장기보존시험자료 등을 제출하는 조건으로...