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SK바사 "코로나19 백신 부스터샷, 오미크론 변이에 효과" 2022-07-13 09:08:08
1호' 코로나19 백신인 스카이코비원멀티주를 추가 접종(부스터샷)했을 때 오미크론(BA.1)에 대한 면역반응이 나타났다고 13일 밝혔다. SK바이오사이언스는 건강한 성인 81명에 스카이코비원 백신을 2회 접종한 후 7개월이 지나 스카이코비원을 추가로 접종하는 방식으로 임상 1/2상 시험의 연장연구를 진행했다. 그...
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SK바사 "스카이코비원, 부스터샷 시 오미크론 효과 확인" 2022-07-13 08:34:33
'스카이코비원 멀티주'의 임상 1·2상 연장 연구를 통해 부스터샷(추가 접종)의 오미크론 변이에 대한 면역반응을 확인했다고 13일 밝혔다. 건강한 성인 81명을 대상으로 한 결과다. 스카이코비원 기초 접종(2회) 후 약 7개월이 지난 시점에서 스카이코비원을 추가 접종한 결과, 오미크론에 대한 중화항체가가 2회...
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SK바사·제넨셀·이뮨메드의 '뚝심'…코로나 치료제·백신 개발 가속 2022-07-12 17:18:49
‘스카이코비원’ 확장 전략에 집중할 계획이다. 기본 접종 용도로만 허가받은 스카이코비원의 부스터샷(추가접종) 허가를 앞당길 방침이다. 조훈 SK바이오사이언스 기업설명(IR) 팀장은 “이른 시일 안에 부스터샷용 임상 결과를 발표하겠다”고 했다. 교차 부스터샷 용도의 글로벌 임상은 올해 안에 중간 결과를 내놓을...
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"환경보호·시장경쟁력 둘 다 잡자"…제약업계 ESG 경영 본격화 2022-07-10 07:00:07
스카이코비원'을 개발한 데 이어 글로벌 바이오 인재 육성 등을 통해 SV를 계속 창출할 계획이다. 대웅제약[069620]은 대웅바이오, 큐티스바이오와 계약을 맺고 친환경 약물 소재를 개발하겠다고 지난달 27일 발표했다. 대장균, 효모 등 친환경적 촉매를 개발해 석유화학 기반의 유기합성 과정에서 발생하는 폐기물을...
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에스디바이오센서, '2조 M&A'에도 주가 뜨뜨미지근한 까닭은 [한재영의 바이오 핫앤드콜드] 2022-07-09 09:27:22
커지면서 SK바이오사이언스의 코로나19 백신 '스카이코비원'에 대한 기대가 커진 영향도 있다는 분석입니다. 하지만 주가 상승세가 이어지기는 힘들다는 전망이 적지 않습니다. 기본적으로 외국인의 숏커버링 물량이 언제든 쏟아져 나올 수 있는 '잠재 매물'을 늘린 꼴밖에 안 된다고 볼 수 있어서입니다....
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[데스크 칼럼] 모험 정신 사라지는 K바이오 2022-07-06 17:17:42
‘스카이코비원’이 당국의 품목허가를 받은 것이다. ‘코로나 백신 주권’을 확보한 5개국에 한국이 당당히 이름을 올렸다. 스카이코비원은 그러나 주목받지 못했다. 때를 놓친 탓이다. 백신은 남아돌고, 팬데믹도 저물고 있다. 코로나가 계절성 독감처럼 사라지지 않고 소규모 유행을 반복할 것이라는 전망이 나오지만...
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SK바이오사이언스, 해외사업 조직 개편…글로벌 사업 고도화 2022-07-01 17:46:45
지난 29일 국내 최초 코로나19 백신인 `스카이코비원(SKYCovione) 멀티주` 품목허가를 획득했다. 이어 국가출하승인 및 WHO 등 해외 승인을 통해 국내외 백신 시장에 본격 진출할 예정이며, 넥스트 팬데믹 시대 대응 플랫폼을 구축하는 등 대한민국 백신 주권 확보와 더불어 국제사회 공중보건 수호에도 앞장설 계획이다.
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SK바이오사이언스, 해외사업 조직 개편...글로벌 사업 '속도' 2022-07-01 16:18:20
약자로 연구부터 임상, 허가, 생산, 품질에 이르는 GMP 관련 업무를 모두 관리한다. 회사 관계자는 "이번 조직 개편을 통해 글로벌 톱티어 바이오 기업으로의 성장을 앞당길 것"이라며 "국내 최초 코로나19 백신 '스카이코비원'의 해외 승인으로 국내외 백신 시장에도 본격 진출하겠다"고 했다. 이선아 기자...
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SK바사 '국산1호 코로나백신' 허가…"효과성 충분"(종합) 2022-06-29 15:27:04
열어 SK바이오사이언스의 코로나19 백신 '스카이코비원멀티주'(GBP510)의 품목허가 여부를 논의했으며, 그 결과 '품목허가 결정'으로 의견이 모였다. 최종점검위에는 8명의 내외부 전문가가 참석해 앞서 실시된 두 차례의 자문결과와 식약처 심사내용 등을 종합적으로 검토했다. "안전성은 보고된...
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`국산 1호 코로나 백신` 탄생…식약처, SK바사 `스카이코비원` 허가 2022-06-29 14:35:25
`스카이코비원`에 대해 임상시험 최종 결과보고서를 제출하는 조건으로 품목허가를 결정했다고 밝혔다. 이날 식약처는 오전 10시부터 최종점검위원회를 열어 SK바이오사이언스의 코로나19 백신 `스카이코비원(GBP510)`의 품목허가 여부를 논의했으며, 그 결과 `품목허가 결정`으로 의견이 모였다. 스카이코비원은 18세...
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