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산도즈, 1억7천만 달러에 시멜리 인수 2024-01-22 23:09:05
이 약은 로슈가 시판하는 제품인 루센티스와 교환 가능하며, 미국에서 제넨텍을, 노바티스가 승인된 모든 적응증에 대해 전 세계에서 새로운 탭을 연다고 산도즈는 말했다. 바이오시밀러 의약품은 구조, 효능 및 안전성 측면에서 이미 승인된 다른 생물학적 의약품과 매우 유사한 생물학적 의약품이다. 종종 생물학적 경쟁...
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GC녹십자, '산필리포증후군 치료제' 유럽 희귀의약품 지정 2024-01-19 14:23:09
관계자는 "미국에 이어 유럽까지 해당 파이프라인이 질환의 병변을 해소할 수 있음을 전임상 단계에서 인정받은 만큼 신속한 임상 진입을 위해 최선을 다할 것"이라고 말했다. 한편 유럽에서 희귀의약품으로 지정되면 품목허가 신청 수수료 및 세금 감면 혜택 및 시판허가 승인 시 10년(소아 치료제는 12년)간 독점권 부여...
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대웅 협력사 에볼루스, 작년 매출 2900억원…전년比 36%↑ 2024-01-17 14:45:59
가이던스로 제시했다. 2025년 출시를 목표로 피부 필러 제품의 품목허가를 제출할 계획이다. 16일(현지시간) 에볼루스는 지난해 잠정 매출이 전년 대비 36% 늘어난 2억2000만달러(약 2961억원)를 기록했다고 밝혔다. 기존 가이던스였던 1억9400만~1억9800만달러를 초과 달성했다. 4분기 매출은 6100만달러로 전년 동기 대...
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이노베이션바이오, 비동결 CD19·CD22 이중표적 카티 치료제 임상시험 승인 2024-01-16 18:02:57
최종 승인됐다고 16일 밝혔다. 이중표적 카티치료제 '인듀라-셀'은 이미 시판허가 받은 4개의 혈액암 카티치료제와 비교해 급성림프구성백혈병(B-cell acute lymphoblastic leukemia)과 미만성거대 B 세포 림프종(diffuse large B-cell lymphoma) 환자들을 대상으로 초기 반응률을 높이고, 암세포의 CD19 항원...
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동아에스티 "ADC로 암 정복" 2024-01-16 17:49:41
신약이 시판 허가를 받은 상황이기 때문에 초기 기반 기술을 자체적으로 구축하면서 따라가는 데엔 한계가 있다고 판단했다”고 했다. TPD도 비슷한 방식으로 기술 확보에 나설 계획이다. 그는 “한국화학연구원, HK이노엔 등과 협업해 자체 TPD플랫폼을 구축하고 있다”며 “다양한 경로를 통해 신규 물질을 찾는 노력도...
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"아버지 1억, 저는 3600만원 물렸어요"…씨엔알리서치 가보니 [윤현주의 主食이 주식] 2024-01-13 07:00:02
허가용 임상(임상 1~3상)과 시판 후 조사 등과 관련된 비허가용 임상(임상 4상)으로 구분할 수 있다. 씨엔알리서치의 경우 임상 컨설팅부터 대상자 수 산출, 프로토콜 개발(임상시험 계획서 개발), 임상시험의 수행, 데이터 관리, 통계 분석, 결과보고서, 인허가 등 전 영역에 걸친 서비스를 제공하고 있다. 임상시험 수탁...
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연세암병원, NEJM에 BMS '레포트렉티닙' 임상결과 발표 2024-01-11 15:39:39
치료제로 시판 허가 받았다. BMS는 2022년 터닝포인트테라퓨틱스를 41억달러에 인수하면서 이 회사에서 개발하던 레포트렉티닙을 보유하게 됐다. 터닝포인트와 함께 전임상부터 레포트렉티닙 연구를 이끌어온 조 교수는 "레포트렉티닙은 기존 ROS1 표적치료제 한계를 뛰어넘는 차세대 표적치료제"라며 "ROS1 돌연변이 폐암...
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열흘 남은 5G 28㎓ 주파수 할당…글로벌 통신사 65% "사용 안해" 2024-01-08 17:58:17
빠르다. 대신 전파 도달 거리가 짧다. 시판 중인 5G폰이 28㎓ 주파수를 지원하지 않는다는 점도 사업화가 어려운 이유로 꼽힌다. 과기정통부는 고민이 큰 것으로 전해졌다. 평가 대상 세 곳 모두 정부의 기대처럼 통신3사 과점을 위협할 정도의 큰 기업은 아니어서다. 과기정통부는 각 기업이 통신사업을 안정적으로 운영할...
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"AI 활용해 흉터 치료제 개발…기술수출해 상장 나설 것" 2024-01-07 18:15:29
임상 1상시험 비용을 지원하고 있다. 다른 자가면역질환으로도 치료 대상을 확대할 계획이다. 이노보테라퓨틱스는 지난해 7월 한국투자증권을 주관사로 선정하고 본격적인 상장 절차를 밟고 있다. 박 대표는 “세계적 합성신약 두 개를 시판 허가받아 2030년 국내 대표 바이오 기업으로 발돋움하는 게 목표”라고 말했다....
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LG화학, 연초부터 4000억 '잭팟'…美제약사에 희귀비만약 기술수출 2024-01-05 17:49:08
1년6개월 뒤 추가 지급된다. LB54640이 시판 허가를 받을 때까지 단계별로 2억500만달러를 더 받게 된다. 매출의 일정 비율도 로열티로 받을 수 있다. 신약 기술수출 선급금은 개발 성공 가능성을 평가하는 지표 중 하나다. 실패 위험이 낮을수록 조건 없이 오가는 ‘몸값’을 높일 수 있어서다. 이번 계약 선급금은 전체의...
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