한미FTA 개정안 공개…내년 발효 목표로 비준동의 추진 2018-09-03 22:00:00

개정 중인 '글로벌 혁신신약 약가 우대제도'의 경우 한미FTA에 합치하는 방향으로 2018년 말까지 개정안을 마련하기로 합의했다. 이 제도는 임상적 유용성이 개선되고 국내에서 임상시험을 수행하며, 연구개발(R&D) 투자 등 국내 보건의료 향상에 기여도가 높은 신약의 약값을 우대해주고 보험등재 기간을 줄여주는...

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• #한미FTA 개정안

[이슈분석] 불법 리베이트 ‘유혹’...신뢰 추락 불가피 2018-08-31 17:34:45

개선이 필요하고 전문화를 유도하기 위해선 제도적인 측면에서 (복제약의) 품목허가와 제도 허가를 완전히 분리해 품질만으로써 생산을 해줄 수 있는, 즉 CMO 위탁 생산을 활성화하는 기전도 병행해야..." 리베이트를 제공하지 않으면 매출이 나오지 않은 기형적인 국내 제약산업 구조개혁을 더 이상 늦출 수 없다는 ...

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• #이슈분석 불법

[이슈분석] 600억 시장에 복제약만 50개 2018-08-31 17:31:02

교란될 뿐만 아니라 과도하게 약가를 많이 보전해줘 시장의 과밀·과다경쟁 현상이 발생하고 있다. 제네릭약의 진입장벽도 매우 낮게 설정돼 있는데, 예컨대 공동·위탁생산이라는 제도를 통해 직접 제네릭을 생산하지 않는 회사라 하더라도 시장에 진입할 수 있다." 복제약은 다국적제약사의 국내 시장 잠식을 막고...

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• #이슈분석 600억

[박영태의 데스크 시각] 'K바이오'에 대한 두 가지 오해 2018-08-19 18:48:57

자리에서 삼성 측이 바이오시밀러 약가제도 개선을 건의한 사실이 알려지자 보건의료 관련 시민단체 등이 발끈했다. 정부에 복제약을 지원해 달라는 게 말이 되느냐는 주장이었다.바이오업계는 답답하다는 반응이다. 개발 기간이나 소요 비용이 웬만한 신약 못지않은 바이오시밀러에 대한 이해 없이 비판만 하기 때문이다....

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• #박영태의 데스크

제약사 불법 리베이트의 숙주 `CSO·도매상` [양재준 기자의 알투바이오] 2018-07-19 17:27:52

공급해야 하고, 보건복지부로부터 약가 할인을 강요받게 되기 때문입니다. 보건복지부와 건강보험공단은 이를 연계해 의약품 `시장형 실거래가제도`(저가구매 인센티브제)로 시행중입니다. 병원에 할인된 금액의 일부를 인센티브로 제공하는 대신 건보 적용 약가를 할인하는 것이죠. 물론 제약업계와 정부가 대화를 통해...

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• #제약사 불법 #리베이트 #제약사 #병원 #도매상 #영업대행업체 #처방 #불법 #의약품 #의사 #제공

[전문]한경바이오헬스포럼 제5차 조찬간담회 토론 내용 2018-06-27 19:25:29

유럽에서는 맞춤의학 개념으로 완전히 바뀌고 프리미엄 약가를 책정하고 굉장히 빨리 허가한다.일본의 링스(linc)라는 제도는 1조원 예산 투자해 ai 기반 신약 개발을 위한 데이터베이스를 구축하는 프로젝트다. 2015년 3월에 시작했다. 한국 약사법 공부하신 분은 알겠지만 일본과 굉장히 비슷하다. 목표는 정확하다. 10년...

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• #전문한경바이오헬스포럼 제5차 #데이터 #개발 #신약 #산업 #정부 #바이오 #병원 #규제 #미국 #한국

[다산 칼럼] 新 성장동력, 바이오·제약산업서 찾아야 2018-06-03 17:48:09

비롯한 글로벌 기업들은 7·7 약가제도가 국내 기업에 편향돼 있다며 이 약가제도에 불공정성을 꾸준히 제기해왔다.신약 개발은 조(兆) 단위의 막대한 자본과 10년 이상의 긴 개발 과정을 요한다. 시장을 통해 프로젝트가 조직돼야 하기 때문에 ‘위험 분산’은 필수다. 개방형 혁신이 요구되는 이유다....

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• #다산 칼럼