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셀트리온, 골다공증 치료제 바이오시밀러 유럽 품목 허가 신청 2024-03-08 15:26:26
대상으로 진행한 글로벌 임상 3상에서 오리지널약과 비교해 동등성과 약력학적(약의 농도에 따른 효과) 유사성이 확인됐다. 셀트리온은 해당 결과를 토대로 지난해 식품의약품안전처와 미국 식품의약청(FDA)에도 품목 허가를 신청했다. 프롤리아-엑스지바는 지난해 세계에서 약 8조80억원 규모의 매출을 기록했으며, 2025년...
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노보노디스크, 먹는 비만 신약 12주 만에 13.1% 체중감량 2024-03-08 11:16:23
GLP-1 수용체만 활성화하는 기존 비만약과 비교했을 때 아미크레틴은 새로운 기전을 추가해 효능을 높인 것으로 풀이된다. 시장에서의 주목도와는 별개로 이번 중간 결과에서 아미크레틴은 통계적 유의성을 보이진 못했다. 환자 수가 적었기 때문이다. 노보노디스크가 계획 중인 임상 1상 전체 환자수는 144명이나 이번...
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롯데월드타워·몰, 봄옷 갈아입었다…화이트데이 겨냥 팝업도 2024-03-08 08:00:34
준비했다. 수플레 전문점 '치플레'(CHEFFLE)와 한남동 프리미엄 약과 브랜드 '골든 피스'(GOLDEN PIECE)가 팝업을 열었고, 베이킹 인플루언서 심서연의 프레즐 브랜드 '프렛티'(PRETZTY)에서는 판매 메뉴를 확대한다. 시그니엘 서울은 생화로 꾸며진 객실에서 스페셜 디너와 조식을 즐길 수 있는...
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도쿄식품박람회 한국관, 올해는 길거리음식 조명…한류타고 인기 2024-03-05 15:24:34
핫도그, 약과 등을 전시하면서 시식 행사도 진행 중인 한식 제조업체 M&N의 원석희 팀장은 "소셜미디어(SNS)를 보고 새로운 한국의 길거리 음식을 찾는 수요가 늘고 있다"며 "매출이 최근 10년간 4배가량 늘었다"고 말했다. 일본 내 공장에서 한식 제품을 제조해 유통하는 이 회사는 야키니쿠 체인점에 호떡을 후식용으로...
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"제발 나를 죽여줘" 안락사에 관한 치밀한 서사 2024-03-03 18:55:43
받아들인 캐서린은 자신의 딸의 입에 약과 모르핀을 손수 떠먹여 준다. 수백 개의 약을 삼키면서 힘들어하는 딸에게 ‘할 수 있다’며 응원하는 어머니의 고통이 객석으로 밀려든다. 안락사 과정에서 느끼는 비의 격동적인 심리 묘사가 두드러진다. 열정으로 가득한 비의 내면은 침대 위를 방방 뛰며 환희에 빠진 몸짓으로...
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셀트리온 "악템라 바이오시밀러, 국내 품목 허가 신청" 2024-02-28 14:21:26
3상에서 오리지널약과 유사성이 확인됐다. 셀트리온은 악템라가 피하·정맥 주사 두 제형으로 출시된 만큼, 의료진이 환자 상태와 편의에 따라 CT-P47을 선택 처방할 수 있도록 두 제형을 모두 출시할 계획이다. 셀트리온 관계자는 "미국과 유럽에 이어 국내에서도 CT-P47의 허가 신청을 완료해 자가면역질환 포트폴리오...
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노보·릴리 독점 깨지나…효과 더 좋은 비만약 나왔다 2024-02-28 07:40:32
약과 같은 GLP-1 계열 치료제다. 헬스케어 전문 투자 자문사 리링크파트너스의 토마스 스미스 애널리스트는 VK2735의 효능이 일라이릴리의 비만약 젭바운드보다 뛰어나다고 봤다. 후기 단계 임상에서 젭바운드의 체중 감량 효과가 10%에 못 미쳤다는 점에서다. 노보노디스크는 비만약의 성공으로 시가총액 기준 유럽 최대...
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삼성바이오에피스 "SB15, 亞 환자서 오리지널약과 효능 유사" 2024-02-26 10:58:42
삼성바이오에피스 "SB15, 亞 환자서 오리지널약과 효능 유사" 아태 안과학회서 글로벌 임상 3상 후속 결과 발표 (서울=연합뉴스) 김현수 기자 = 삼성바이오에피스는 안과 질환 치료제 '아일리아'의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 'SB15'의 글로벌 임상 3상 후속 연구 결과, 아시아 지역 환자에게도...
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파미셀, 동종 줄기세포치료제 치료제 임상 1상 종료 2024-02-22 10:10:51
시험약과 연관된 중대한 이상반응은 한 건도 발생하지 않았으며 안전성과 함께 잠재적 치료효과도 일부 확인됐다”고 했다. 임상시험에 참여한 김효상 서울아산병원 신장내과 교수는 “만성신장질환의 신기능 저하 속도를 늦추는 것은 상당히 어려운 문제이지만, 셀그램-씨케이디를 3회 투여한 후, 사구체여과율 감소가...
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삼성바이오에피스 "SB17, 스텔라라 모든 적응증 치료 가능 확인" 2024-02-22 09:47:33
SB17의 임상 3상을 완료하고, 오리지널약과의 동등성을 확인한 바 있다. 김혜진 삼성바이오에피스 메디컬 팀장은 "이번 학술 대회를 통해 공개한 초록을 통해 당사 제품과 오리지널 의약품 간 동등성을 다시 한번 입증했다"며 "해당 연구 결과를 토대로 더 많은 환자들에게 바이오시밀러의 치료 기회를 제공할 수 있도록...
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