에스씨엠생명과학, 세포치료제 제조 허가 받아 2021-03-21 18:10:06

에스씨엠생명과학은 식품의약품안전처로부터 첨단바이오의약품 제조업 허가를 취득했다고 21일 밝혔다. 지난해 8월 시행된 첨단재생바이오의약품법(첨생법)에 근거한 조치다. 기존에는 일반 의약품 제조업 허가만으로도 세포치료제 등의 제조 및 판매가 가능했다. 하지만 첨생법에선 줄기세포 등 다양한 세포나 조직을 채취...

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• #에스씨엠생명과학 세포치료제 #허가

에스씨엠생명과학, 첨단바이오의약품 제조업 허가 취득 2021-03-19 10:58:49

에스씨엠생명과학은 식품의약품안전처로부터 첨단바이오의약품 제조업 허가를 취득했다고 19일 밝혔다. 기존에는 일반 의약품 제조업 허가만으로도 세포치료제 등의 제조 및 판매가 가능했다. 지난해 8월부터 시행된 첨단재생의료및첨단바이오의약품안전및지원에관한법률(첨생법) 시행 이후로는 줄기세포 조혈모세포 체세포...

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SCM생명과학 "회계감사로 코이뮨 평가이익 일부 감소" 2021-03-18 14:55:58

에스씨엠생명과학은 18일 결산 정정공시를 냈다고 밝혔다. 외부감사 중 재무제표 변동 사항이 발생, 회계법인의 의견을 수용함에 따른 것이다. 에스씨엠생명과학은 2019년 미국 합작사 코이뮨 인수단가가 지난해 코이뮨의 '시리즈 A' 투자단가 대비 낮아 이를 평가이익으로 인식했다. 외부 감사기관은 코이뮨...

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• #SCM생명과학 회계감사로 #코이뮨

코이뮨, 바라키니 박사 이사회 영입…나스닥 상장 속도 2021-03-04 09:23:21

에스씨엠생명과학은 바이오 분야 전문가인 에드가르도 바라키니 박사가 코이뮨의 이사회에 합류했다고 4일 밝혔다. 코이뮨은 에스씨엠생명과학과 제넥신의 미국 현지 합작법인이다. 바라키니 박사는 노틀담대에서 미생물학 학사, 텍사스대에서 분자 및 세포생물학 박사 학위를 받았다. 캘리포니아대 어바인MBA를 졸업했다....

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• #코이뮨 바라키니 #코이뮨 #박사 #키니 #상장 #바이오

에스씨엠생명과학, 급성호흡곤란증후군 임상시험 신청 취하 2021-02-26 14:21:02

에스씨엠생명과학은 진행 중이던 줄기세포치료제의 급성 호흡곤란 증후군(ARDS) 관련 국내 임상시험 신청을 26일 자진 취하한다고 밝혔다. 에스씨엠생명과학은 ARDS 관련 임상계획을 취하하는 대신, 기존에 임상 중인 과제들과 하반기 임상 예정인 신규 후보물질 개발에 집중할 계획이다. 회사는 아토피 피부염(임상 2상),...

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에스씨엠생명과학, 아토피피부염 국내 2상 첫 환자 투여 완료 2021-02-16 13:46:42

에스씨엠생명과학은 아토피 피부염 줄기세포치료제 ‘SCM-AGH’에 대한 임상 2상 첫 환자 투여를 완료했다고 16일 밝혔다. 임상 2상 첫 투여는 인하대병원에서 실시됐다. 앞으로 총 11개 병원에서 72명의 환자를 대상으로 임상 2상을 본격적으로 진행하게 된다. 회사는 지난 9일 서울대병원, 신촌 세브란스병원,...

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