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엔지켐 "코로나19 치료 후보물질, 미국 FDA에 임상 2상 신청" 2020-07-13 10:26:35
엔지켐 "코로나19 치료 후보물질, 미국 FDA에 임상 2상 신청" (서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = 엔지켐생명과학[183490]은 미국 식품의약국(FDA)에 신약후보 물질 'EC-18'이 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)으로 인한 폐렴에 치료 효과가 있는지 확인하는 임상 2상 시험을 할 수 있게 허가해달라고 신청했다고...
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엔지켐생명과학 "美FDA에 코로나 임상2상 신청" 2020-07-13 09:03:59
엔지켐생명과학은 지난 10일 국내 최초로 미국 식품의약국에 코로나 치료제 신약물질 EC-18의 임상2상 신청을 완료했다고 13일 밝혔다. 美 FDA는 이례적으로 임상 사전협의 3주 만에 IND 제출을 신속하게 승인했고, 승인 4주 만에 COVID-19 임상2상 IND 신청을 완료했다고 회사는 전했다. 회사 설명에 따르면 이번 미국 FDA...
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엔지켐생명과학, 국내 최초로 코로나 치료제 미국 FDA 임상 2상 신청 2020-07-13 08:52:48
신청 엔지켐생명과학은 지난 10일(현지시간) EC-18의 코로나19 치료제 미국 임상 2상 계획서를 제출했다고 13일 공시했다. 엔지켐생명과학은 지난 5월부터 후보물질 EC-18의 임상 신청 전 회의(pre-IND 미팅)를 준비했다. FDA 측과 본격적인 논의는 지난달 26일부터 시작됐다. Pre-IND 미팅은 임상시험계획 전에 미국...
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엔지켐생명과학, 글로벌 신약 특허 등록 100건 돌파 2020-06-24 10:49:49
엔지켐생명과학이 전세계 20여개국에 보유한 글로벌신약 특허 등록이 100건을 돌파했다. 엔지켐생명과학은 미국, 중국, 일본, 프랑스, 독일, 스위스, 영국, 스페인 등 전세계 20여개국 특허청으로부터 신약개발과 기술 라이선스에 필수적인 `글로벌 신약` 관련 국내외 특허 총 101건을 등록했다고 24일 밝혔다. 회사측은...
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엔지켐 "연내 항암 신약 기술수출" 2020-06-23 17:35:35
EC-18은 이 종양미세환경을 개선해 면역항암제의 효과를 높인다. 엔지켐생명과학은 동물실험에서 다양한 바이오마커(생체표지자)를 분석한 끝에 EC-18이 면역항암제의 낮은 반응률과 높은 재발률을 개선한다는 사실을 확인했다. 이도영 엔지켐생명과학 연구소장은 “종양미세환경에 특정 호중구가 몰려들면 암세포 표면에...
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제넥신, 코로나 백신 임상 착수 2020-06-11 18:01:57
제넥신은 지난 3월 바이넥스, 국제백신연구소, KAIST, 포스텍 등과 코로나19 DNA백신 컨소시엄을 구성하며 코로나19 백신 개발을 시작했다. 제넥신 관계자는 “올 하반기 임상 2상부터는 코로나19 확산이 심각한 나라를 포함한 글로벌 임상시험을 할 계획”이라고 말했다. 현재까지 국내에서는 신풍제약, 엔지켐생명과학,...
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제약바이오, 코로나 치료제 개발 `소리 질러` [양재준 기자의 알투바이오] 2020-06-11 16:48:57
은 곳은 길리어드사이언스의 렘데시비르, 부광약품 레보비르, 엔지켐생명과학의 EC-18 후보물질, 신풍제약의 피라맥스, 국제백신연구소의 백신후보물질(INO-4800), 제넥신(11일 승인) 뿐이다. 또, 클로로퀸이나 바리시티닙, 후탄 등에 대한 의료기관(대학병원)의 연구자 임상이 7건 승인받았다. 제약바이오업계에서는 일부...
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엔지켐생명과학, 전일대비 11.29% 상승... 최근 주가 상승흐름 유지 2020-06-11 13:19:07
및 원료의약품 업체로 알려진 엔지켐생명과학(183490)이 크게 상승하고 있다. 1.25% 상승출발한 주가는 장중 한 때, 8만7000원(-0.8%)까지 하락하였지만 다시 회복하여 현재는 11.29% 상승한 9만7600원을 기록하고 있다. 차트를 살펴보면 주가가 5일, 20일 이동평균선보다 높게 위치하며 상승 흐름을 보이고 있다. 오늘...
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코로나19 치료제 개발, 부광약품·신풍제약 임상 2상 '선두' 2020-06-09 15:12:55
같은 기전이다. 엔지켐생명과학은 비알콜성지방간염 및 구강점막염 치료제로 개발하고 있는 EC-18이 코로나19에도 효과가 있을 것으로 기대하고 있다. EC-18이 염증성 질환을 치료하는 효과가 있기 때문이다. 신풍제약의 피라맥스정은 말라리아 치료제다. 미국국립보건원(NIH)의 임상정보 사이트 크리니컬트라이얼즈에...
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엔지켐생명과학, 전일대비 +11.9%... 외국인 기관 동시 순매수 중 2020-06-09 13:48:49
9일 오후 글로벌 신약개발 및 원료의약품 업체로 알려진 엔지켐생명과학(183490)이 크게 상승하고 있다. 보합으로 출발한 주가는 장중 한 때, 7만9000원(-2.11%)까지 밀렸다가 다시 회복하여 현재는 11.9% 상승한 9만300원을 기록하고 있다. 차트를 살펴보면 주가가 5일, 20일 이동평균선보다 높게 위치하며 상승 흐름을...
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