지난 주요뉴스 한국경제TV에서 선정한 지난 주요뉴스 뉴스썸 한국경제TV 웹사이트에서 접속자들이 많이 본 뉴스 한국경제TV 기사만 onoff
-
셀트리온의 졸레어 바이오시밀러, 식약처로부터 허가 획득 2024-06-25 10:23:03
스위스 노바티스가 개발한 항체 바이오의약품이다. 주로 천식이나 두드러기 등의 치료제로 사용된다. 이번에 셀트리온이 허가받은 적응증도 알레르기성 천식과 만성 특발성 두드러기다. 지난해 기준 졸레어의 글로벌 매출은 약 5조원이다. 지난 2월 미국 식품의약국(FDA)이 음식 알러지 적응증을 추가하면서 졸레어 시장...
- 뉴스 > IT·과학
- 바로가기
-
바이오시밀러 교차처방 허들 낮추는 美 FDA…셀트리온·삼성바이오에피스 '호재' 기대 2024-06-22 08:13:02
개정안 초안에 따르면 앞으로 오리지널 바이오의약품과 바이오시밀러 사이 상호교환성을 보여주는 연구는 더이상 필요하지 않을 전망이다. FDA는 해당 내용과 관련된 업계 의견을 오는 9월 20일까지 수렴할 예정이다. 상호교환성이란 말 그대로 오리지널 의약품과 바이오시밀러를 서로 바꿔 처방해도 무방하다는 뜻이다....
- 뉴스 > IT·과학
- 바로가기
-
삼성·셀트리온, 32조 '키트루다 시밀러' 격돌 2024-06-17 18:09:13
뒤 개발을 완료하고 오리지널 의약품보다 30%가량 싼 가격에 국내 출시가 가능할 것으로 보고 있다. 종근당도 키트루다 바이오시밀러를 개발 중이며 현재 비임상 단계다. 암젠 등 빅파마도 개발 나서해외 기업 중에서는 바이오시밀러 강자인 스위스 산도스와 미국 암젠, 그리고 중국 바이오테라솔루션 등이 키트루다 개발에...
- 뉴스 > IT·과학
- 바로가기
-
셀트리온, 32兆 키트루다 시장 노린다…美 임상3상 IND 신청 2024-06-17 10:47:12
‘키트루다’ 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 임상3상 시험계획서(IND)를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 17일 발표했다. 키트루다는 비소세포폐암 등을 적응증으로 하는 면역항암제다. 지난해 매출은 약250억달러(당시 환율 기준 약32조원)에 달한다. 미국 물질 특허는 오는 2029년 11월 만료된다. 셀트리온은...
- 뉴스 > IT·과학
- 바로가기
-
삼바에피스 "에피스클리 효능, 오리지널약과 유사 확인" 2024-06-17 10:18:53
"이번 연구 결과로 에피스클리의 오리지널 의약품 대비 임상의학적 동등성을 재확인할 수 있었으며, 앞으로도 의료 현장에서 초고가 희귀질환 치료제 바이오시밀러의 효능과 가치를 전파하기 위해 지속 노력하겠다"라고 말했다. 한편, 삼성바이오에피스는 2019년 8월부터 2021년 10월까지 글로벌 8개국에서 50명의 PNH...
- 뉴스 > 산업
- 바로가기
-
셀트리온, 키트루다 시밀러 'CT-P51' 美 임상 3상 IND 신청 2024-06-17 10:10:31
606명을 대상으로 오리지널 의약품인 키트루다와 CT-P51 간의 유효성 동등성 입증을 위한 비교연구를 진행할 예정이다. 키트루다는 비소세포폐암 등을 적응증으로 하는 면역항암제로, 지난해 매출 약 250억 1,100만 달러(한화 약 32조 5,143억원)를 기록하며 글로벌 매출 1위 의약품에 올랐다. 2029년 11월과 2031년 1월에...
- 뉴스 > 산업
- 바로가기
-
삼성바이오에피스 "에피스클리 효능, 오리지널약과 유사 확인" 2024-06-17 09:35:06
삼성바이오에피스 "에피스클리 효능, 오리지널약과 유사 확인" (서울=연합뉴스) 유한주 기자 = 삼성바이오에피스는 희귀 질환인 발작성 야간 혈색 소뇨증 치료제 '솔리리스'의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) '에피스클리'의 임상 3상 후속 연구 결과 오리지널약과 유사한 효능이 확인됐다고 17일...
- 뉴스 > 경제
- 바로가기
-
셀트리온, 美 FDA에 키트루다 복제약 임상 3상 계획 신청 2024-06-17 09:02:34
펨브롤리주맙)의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)인 CT-P51의 임상 3상 시험 계획(IND)을 미국 식품의약청(FDA)에 신청했다고 17일 밝혔다. 승인이 나면 셀트리온은 전이성 비소세포폐암 환자 606명을 대상으로 오리지널약과 CT-P51의 유효성, 동등성을 입증할 계획이다. 키트루다는 세계적 제약사 MSD(머크)가 개발한...
- 뉴스 > 경제
- 바로가기
-
셀트리온, 글로벌 매출 1위 '키트루다' 바이오시밀러의 미국 임상 3상 신청 2024-06-17 08:59:27
606명을 대상으로 오리지널 의약품인 키트루다와 CT-P51 간의 유효성이 동등하다는 걸 입증하기 위핸 비교연구를 할 계획이다. 키트루다는 비소세포폐암 등을 적응증으로 하는 면역항암제다. 지난해 매출은 약 250억 1100만달러(한화 약 32조5143억원)를 기록하며 글로벌 매출 1위 의약품에 올랐다. 2029년 11월과 2031년...
- 뉴스 > 증권
- 바로가기
-
세계인 주름살 펴는 K보톡스…균주 도용 두고 '7년째 내전중' 2024-06-16 17:53:02
식품의약품안전처장이 미국 위스콘신대에서 연구하다 국내에 들여온 것이다. 이반 홀 박사가 1920년 세계 최초로 발견한 오리지널 균(홀A하이퍼)이다. 국내 보툴리눔 톡신 시장이 열리면서 메디톡스 매출은 2007년 51억원, 2008년 101억원으로 불어났다. 이후 휴젤(2009년), 대웅제약(2013년) 등이 뛰어들었다. 두 회사는...
- 뉴스 > IT·과학
- 바로가기
