[2022년 리그테이블] M&A 법률자문 1위 김앤장 위협하는 세종 2022-12-30 11:51:56

맞는 법률 자문을 제공했다. 조중일 변호사가 이끄는 판교팀도 자율주행 스타트업인 포티투닷을 현대자동차에 매각하는 거래를 도왔다. 법률자문 부문 선두를 차지한 김앤장도 저력을 보였던 한해였다. 본계약을 체결한 경영권 거래(사업부 및 영업양수도 포함)를 기준으로 김앤장은 66건 21조3317억원의 거래에 참여했다....

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• #2022년 리그테이블 #변호사 #인수 #거래 #세종 #자문 #김앤장 #매각

식약처, 체외진단기기 성능시험 신청시 서류 간소화 2022-12-30 09:57:23

기자 = 체외진단 의료기기의 임상적 성능시험 계획을 신청할 때 제출해야 하는 서류 종류가 3가지에서 1가지로 줄었다. 30일 식품의약품안전처는 이러한 내용을 담은 '체외진단의료기기법 시행규칙' 일부 개정안을 30일 공포했다. 임상적 성능시험은 체외진단 의료기기의 성능을 증명하기 위해 검체를 분석해...

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• #식약처 체외진단기기 #성능시험 #임상 #신청

최인환 대표 구속…피에이치씨 "김규환 각자대표 체제, 경영 지장 없어" [주목 e공시] 2022-12-29 08:59:50

체제로 운영됐다. 앞서 법조계에 따르면 서울남부지법 홍진표 영장전담 부장판사는 전일 자본시장법 위반(사기적 부정거래 등) 등의 혐의를 받는 의료기기업체 피에이치씨(PHC) 최모 대표에 대한 구속 전 피의자 심문을 갖고 "증거 인멸 염려가 있다"며 구속영장을 발부했다. 진영기 한경닷컴 기자 young71@hankyung.com

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• #최인환 대표 #대표이사 #피에이치씨 #최인환

에이치로보틱스, 재활로봇 ‘리블레스 플라나’ 식약처 허가 2022-12-28 09:03:10

했다. 식약처는 의료기기법에 따라 의료기기를 1등급(잠재적 위해성이 거의 없는 의료기기), 2등급(잠재적 위해성이 낮은 의료기기), 3등급(중증도의 잠재적 위해성을 가진 의료기기), 4등급(고도의 위해성을 가진 의료기기)으로 분류하고 있다. 회사 관계자는 “글로벌 경쟁력을 갖춘 제품을 꾸준히 개발해 세계의 재활...

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• #에이치로보틱스 재활로봇 #허가 #의료기기 #블레스

네오펙트, `스마트 글러브` 의학적 효과 입증…세계적 학술지에 연구 논문 게재 2022-12-27 10:27:02

의료솔루션 전문기업 네오펙트는 상지재활 의료기기 `스마트 글러브`에 대한 연구 논문이 세계적으로 저명한 국제 의학 학술지 `임상의학저널(Journal Of Clinical Medicine)`에 게재됐다고 27일 밝혔다. 이를 통해 스마트 글러브가 뇌졸중 환자의 상지기능 회복과 함께 손상된 뇌의 활성화에도 효과가 있음을 입증했다....

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• #네오펙트 스마트 #스마트 #재활 #글러브 #환자 #기능

"디지털치료기기 발전하려면 규제 혁신·임상 근거 마련해야" 2022-12-07 16:53:48

제공한다는 점에서 중요성이 크지만, 기존 의료기기와 다른 점이 많아 규제 혁신 등 변화가 필수적이라고 강조했다. 채규한 식품의약품안전처 의료기기정책과장은 디지털 없이는 건강에 대한 커지는 관심을 해결하지 못할 것이라며 "새로운 시스템 구축은 선택의 문제가 아니고 반드시 해야 할 일"이라고 말했다. 채 과장...

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• #디지털치료기기 발전하려면 #디지털 #임상 #치료기기 #근거 #혁신 #마련

아주대병원, 국제 의료기기 임상시험 실시기관 `ISO 14155` 인증 2022-11-28 14:53:34

있게 됐다. 아주대병원이 받은 ISO 14155 인증은 의료기기 안전성과 위험관리 절차가 강화된 개정판으로, 국제적인 수준의 임상시험 수행 역량과 관리체계를 갖춘 임상시험 실시기관이 획득할 수 있다. 2021년 5월 26일 이후 유럽연합(EU) 시장에 출시하고자 하는 의료기기는 의료기기법(MDR)을 반드시 준수해야 하며, CE...

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• #아주대병원 국제 #의료기기 #인증 #획득 #임상시험

메디아나, 자동 심폐소생기 기술 확보 2022-11-16 17:04:19

메디아나가 의료기기 3등급에 해당하는 심정지 환자에게 흉부압박을 자동으로 시행하는 자동심폐소생술기기(자동CPR기기) 기술을 확보했다. 환자감시장치, 심장충격기, 체성분분석기 전문기업 메디아나는 자동흉부압박장치 관련 기술(특허) 및 노하우 일체를 인수하기로 하는 계약을 체결했다고 최근 밝혔다....

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• #메디아나 자동 #기술 #자동 #메디아나 #인수 #효과 #체력

그래핀 키친스타일러, 타임지 `올해 최고 발명품` 선정 2022-11-11 16:44:06

반도체 공정부품, 웨어러블/미용/의료기기 등 우리의 일상 생활과 산업 전반에 쓰일 것으로 예상된다"라며 "이러한 가능성을 타임지에서 높이 평가해 `올해의 최고 발명`에 선정한 것 같다. 그래핀은 온실가스인 메탄을 원료로 합성되고, 전열 에너지도 최대 30% 절감 가능하여 향후 ESG 전략적으로도 큰 의미가 있다"고...

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• #그래핀 키친스타일러 #핀스퀘어 #재료 #음식 #개발 #키친