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차세대 폐암약 경쟁…K바이오, 한발 앞섰다 2024-11-20 17:17:08
미국 식품의약국(FDA) 승인을 받아 세계 시장에 출시되면서 그 뒤를 이을 국산 항암제 개발에 탄력이 붙었다. 렉라자 등 기존 표적항암제의 내성을 잡을 수 있는 차세대 항암제 시장 선점을 위해서다. 개발 속도에선 국내 바이오기업이 글로벌 선두권으로 평가받는다. 제이인츠바이오의 임상 개발 속도가 가장 빠르고 그...
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[한경유레카 특징주] 셀리드, 두경부세포암 임상실험 승인 소식에 강세 2024-11-20 14:50:39
1/2a상 임상 시험 계획을 승인받았다고 전했다. 임상 목적은 두경부편평상피세포암 환자를 대상으로 해당 백신을 투여 시 유형성을 평가하기 위함이다. 두경부편평상피세포암은 태양에 손상된 피부에서 발생하는 암이다. 1/2a상 임상은 임상 1상과 2a상 실험을 동시에 진행하는 것으로 임상1상에는 6~12명의 시험대상자를...
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에스티큐브 '넬마스토바트' 4기 대장암서 20%대 반응률 보여 2024-11-20 14:45:06
화학항암제와 표적항암제 병용요법인 ‘TAS-102’와 ‘베바시주맙’ 조합이 임상 3상에서 ORR 6.1%, mPFS 5.6개월, mOS 10.8개월로 유의한 효능을 입증해 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받은 바 있다. 이수현 고대안암병원 종양내과 교수는 “임상 1b상을 통해 추가적인 독성 없이 2상 권장 용량(RP2D)을 결정했고, 현재 ...
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셀리드, 항암면역치료백신 식약처 임상 1/2a상 승인 2024-11-20 10:41:21
식품의약품안전처로부터 항암면역치료백신 BVAC-E6E7의 임상 1·2a상 시험계획을 승인받았다고 20일 밝혔다. 이번 임상 1·2a상 시험은 HPV 16-양성 또는 HPV 18-양성인 절제 불가능한 재발성 또는 전이성 두경부편평상피세포암 환자를 대상으로 서울대병원 종양내과 외 2개 기관에서 진행한다. 임상 1상 시험은 BVAC-E6E7...
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뉴욕증시, 러시아 핵위협에도 혼조세 - 와우넷 오늘장전략 2024-11-20 10:07:29
머크와 공동 개발한 키트루다SC의 성공적인 임상 3상 결과를 발표하며 국내 최초의 상업화 기술플랫폼을 보유한 글로벌 바이오텍으로 자리매김. 키트루다SC는 약동학(PK) 및 효능과 안정성 측면에서 모두 종점을 충족하며 상업화 가능성을 입증 -키트루다는 2024년 3분기 매출만 10조 원을 기록한 블록버스터 약물로, 이번...
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[분석+] 2025년 제약·바이오 관전 포인트는 ‘제약계 워런 버핏’과 ‘비만’ 2024-11-20 08:35:01
2021년 6월 FDA 승인을 받은 것을 고려하면 모멘텀 중기로 가고 있다고 판단된다”고 말했다. 내년 비만치료제 개발 트렌드는 제형과 적응증으로 구분된다. 현재 주사제인 제형을 경구용이나 장기지속형으로 개발하는 식이다. 업계에 따르면 일라이릴리의 경구용 비만치료제 임상 3상 데이터는 내년 4월경 발표될 예정이다....
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안과질환 시밀러 유럽 품목허가…삼성에피스, 최다 기록 또 경신 2024-11-19 17:41:55
임상 역량을 입증했다는 분석이 제기된다. 삼성에피스는 유럽연합 집행위원회(EC)로부터 아일리아 바이오시밀러 ‘오퓨비즈(성분명 애플리버셉트)’의 품목 허가를 획득했다고 19일 밝혔다. 오리지널 의약품인 미국 리제네론의 아일리아는 습성 황반변성 등 치료제로, 연간 글로벌 시장 규모가 12조원에 달한다. 국내에선...
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삼성에피스, 아일리아 시밀러 유럽서 허가…최다품목 '신기록' 2024-11-19 16:17:42
허가 기록을 경신하며 글로벌 연구개발(R&D) 및 임상 역량을 입증했다는 분석이다. 삼성바이오에피스는 유럽연합 집행위원회(EC)로부터 아일리아 바이오시밀러 '오퓨비즈(성분명 애플리버셉트)'의 품목 허가를 획득했다고 19일 밝혔다. 오리지널 의약품인 미국 리제네론의 아일리아는 습성 황반변성 등 치료제로 연...
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메디톡스 "보툴리눔 톡신 '뉴럭스' 대량생산 체제 구축"(종합) 2024-11-19 14:49:41
치료제 'LIV001'의 유럽 임상 1b상 승인을 받았다고 전했다. 대표적 난치성 면역질환인 염증성장질환을 적응증으로 하는 'LIV001'은 리비옴이 자체 개발한 미생물 엔지니어링 플랫폼 'eLBP®' 기술이 적용된 경구형 생균 치료제로, 유전자 에디팅을 통해 면역 조절 효능이 있는 펩타이드 VIP...
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카이노스메드, 에이즈치료제 중국 3분기 매출 100억…로열티 수령 예정 2024-11-19 10:08:43
장수 아이디의 ACC008은 임상 3상에서 바이러스를 장기간 억제하고, 기존 치료제를 복용하였던 환자들에서도 동등한 치료효과를 유지하는 등 긍정적인 결과를 확인한 바 있다. 장수아이디는 중국 에이즈치료제 시장규모가 의료보험 시장을 포함해 2023년 73억 위안(약 1조3800억원) 규모에서 2027년에는 112억 위안(약 2조...
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