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[이지 사이언스] 약물 타깃 선정부터 임상까지…AI, 신약 개발 '게임체인저'로 2024-12-07 08:00:02
환자 데이터를 분석해 신약에 적합한 임상시험 대상자를 신속히 선별하고, 환자의 유전적 특성과 병력에 기반한 맞춤형 치료를 계획할 수 있다. 마지막으로 임상 관련 데이터를 실시간으로 처리하며 필요한 경우 환자를 위해 임상 시험을 조정하는 데 기여한다. 이처럼 AI를 활용하면 신약 개발에 투입되는 비용과 시간을...
혈관확장 '스텐트' 재협착 부작용, 표면 '나노 주름'으로 막는다 2024-12-05 12:00:01
적용하기 위한 안전성과 효능 검증 임상시험을 추진할 계획이라고 밝혔다. 전 센터장은 "표면 패턴을 통해 약물 없이도 혈관 세포 반응을 선택적으로 제어할 가능성을 확인한 연구"라며 "산업용으로 널리 활용되는 나노초 레이저를 사용해 스텐트 표면을 빠르고 정밀하게 가공할 수 있어 실용화와 공정 효율성을 높이는 데...
한국 노보 노디스크, 서울대병원과 파트너십…"글로벌 임상 참여 확대" 2024-12-04 14:35:03
한국 노보 노디스크제약은 서울대병원과 글로벌 임상시험의 국내 참여 확대를 위한 전략적 파트너십 업무협약(MOU)을 체결했다고 4일 밝혔다. 이번 MOU 체결을 통해 노보 노디스크가 추진하고 있는 글로벌 임상시험 단계에서 만성질환을 가진 한국 환자의 참여를 확대하는 등 신약 개발 과정에서 핵심 역할을 할 수 있도록...
[게시판] 노보 노디스크·서울대병원, 글로벌 임상시험 한국 역할 확대 2024-12-04 09:55:45
노보 노디스크·서울대병원, 글로벌 임상시험 한국 역할 확대 ▲ 한국 노보 노디스크제약은 서울대학교병원과 글로벌 임상시험의 국내 참여 확대를 위한 전략적 파트너십 업무협약(MOU)을 체결했다고 3일 밝혔다. 협약에 따라 양측은 노보 노디스크가 추진 중인 글로벌 임상시험에서 만성질환을 가진 한국 환자의 참여...
에스디생명공학 ‘Snp’, 신제품 ‘모공킬러 리얼 히알샷’ 사격 김예지 화보 공개 2024-12-02 15:18:57
인체적용시험을 완료했다. Snp 관계자는 “최근 다양한 분야에서 주목받고 있는 김예지 선수만의 카리스마와 트렌디한 '킬러' 컨셉이 제품의 강력한 효능을 효과적으로 전달했다고 본다”며, “앞으로 김예지 선수와 함께 다양한 마케팅 활동을 통해 소비자들에게 브랜드의 가치를 더욱 알릴 계획”이라고 밝혔다....
셀트리온, 美 FDA에 다잘렉스 바이오시밀러 임상 3상 계획 신청 [주목 e공시] 2024-12-02 10:07:03
복제약) 'CT-P44'의 글로벌 임상 3상 시험 계획을 미국 식품의약품청(FDA)에 제출했다고 2일 공시했다. 다잘렉스는 다발 골수종 세포의 표면에 존재하는 특정 단백질을 표적으로 결합해 암세포의 성장을 막는 표적항암제다. 미국과 유럽에서 각각 2029년, 2031년 물질특허가 만료될 예정이다. 이번 임상 시험은...
셀트리온, 다젤렉스 바이오시밀러 'CT-P44' 3상 미국 IND 신청 2024-12-02 09:50:52
임상시험계획서(IND)를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 2일 밝혔다. 셀트리온은 유럽에서 임상시험정보시스템(CTIS)을 통해 IND를 신청한 데 이어 미국에서 IND 절차를 밟게 됐다. 글로벌 임상을 통해 셀트리온은 불응성 또는 재발성 다발성 골수종 환자 총 486명을 대상으로 오리지널 의약품 다잘렉스와 CT-P44간의...
엔에이백신연구소 "면역증강제 더한 범용 독감백신 가능성 증명" 2024-12-02 09:21:49
연구진은 범용 독감백신에 대한 독성시험과 비강 스프레이형으로 개발하기 위한 용기 선정 및 제제화 등 상품화 과정을 위한 추가 개발을 진행하겠다는 계획이다. 추가 임상에서 효능을 검증하기 위한 새로운 분석법도 개발할 예정이다. 엔에이백신연구소는 독감 외에도 코로나19, 호흡기세포융합바이러스(RSV) 감염 등...
셀트리온, FDA에 다잘렉스 바이오시밀러 임상 3상 계획 신청 2024-12-02 08:48:22
셀트리온, FDA에 다잘렉스 바이오시밀러 임상 3상 계획 신청 (서울=연합뉴스) 유한주 기자 = 셀트리온[068270]은 다잘렉스 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 'CT-P44'의 글로벌 임상 3상 임상시험계획서(IND)를 미국 식품의약품청(FDA)에 제출했다고 2일 밝혔다. 다잘렉스는 다발 골수종 세포의 표면에 존재하는...
'韓퇴출' 인보사, 美FDA 3상 진행 2024-11-29 18:27:34
취소된 코오롱티슈진의 ‘TG-C’(인보사)는 미국에서 임상시험이 순항하고 있다. 임상 대상 질환도 무릎 골관절염에 그치지 않고 고관절 골관절염 등으로 확대하면서 글로벌 신약이 될 가능성을 높이고 있다. 코오롱생명과학은 지난 7월 TG-C의 임상 3상 투약을 모두 마친 뒤 2년간 추적관찰을 하고 있다고 29일 밝혔다. TG...