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파미셀 "원료의약품 주문 급증, 3공장 짓겠다" 2021-12-29 17:18:13
있다. 지금까진 유전자치료제의 임상용 시료에 쓰는 용도여서 뉴클레오시드를 소규모로 생산하기 때문이다. 하지만 시장이 빠르게 커지고 있어 후발주자 진입 가능성을 배제할 수 없다. 김 대표는 “앞으로 유전자치료제가 속속 상용화되면 대량생산 수요도 늘어날 것”이라며 “생산 속도를 두 배 수준으로 끌어올리는...
인보사, 美서 '부활 신호탄'…임상 3상 재개 2021-12-28 17:48:32
팬데믹으로 환자 모집에 차질을 빚었다. 임상용 시약 위탁생산 과정에서 이물질이 섞이는 사고까지 생겼다. 환자 투약이 다시 이뤄지기까지 약 20개월이 걸린 배경이다. 코오롱티슈진 관계자는 “FDA가 그간의 임상 데이터를 인정해준 만큼 환자 투약에도 속도를 낼 수 있을 것”이라고 말했다. 美에선 임상 확장, 국내선...
펩트론 임상의약품 생산시설, 유럽의약품청 현장실사 완료 2021-12-16 10:59:32
두개 내(머리 속) 고혈압(IIH) 치료제 '프리센딘'의 임상용 의약품을 이 공장에서 생산하기로 했다. 펩트론은 이와 함께 파킨슨병 치료제, 전립선암 치료제, 1개월 지속형 당뇨 치료제 임상 및 비임상 시험용 의약품을 이곳에서 제조하고 있다. key@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포 금...
뉴지랩파마, 유한양행과 대사항암제 원료의약품 생산 계약 2021-12-13 09:33:49
머크그룹의 시그마 알드리치를 통해 임상용 원료의약품을 생산했다. 원료의약품은 유한양행의 자회사인 유한화학에서 생산할 계획이다. 유한화학은 선진국 우수의약품제조 및 품질관리기준(cGMP) 제조시설을 보유하고 있다. 뉴지랩파마는 유한양행으로부터 원료의약품을 공급받게 되면서 현재 임상중인 대사항암제의 ...
뉴지랩파마, 유한양행서 대사항암제 원료의약품 위탁생산 2021-12-13 08:34:43
통해 임상용 원료의약품을 생산했다. 원료의약품은 유한양행의 자회사인 유한화학에서 생산할 계획이다. 유한화학은 선진국 우수의약품제조및품질관리기준(cGMP) 제조시설을 보유하고 있다. 미국 유럽 일본 등 제약 선진국의 인증을 받았다. 뉴지랩파마는 유한양행으로부터 원료의약품을 공급받게 되면서 현재 임상 중인...
"새 변이 오미크론 등장…진단·SK바사 긍정적 흐름 예상" 2021-11-29 08:43:03
임상용 백신 100일 이내 생산 등이 가능하다고 했다. 모더나는 오미크론 대응 부스터샷 개발에 착수했다. 키움증권은 오미크론의 등장으로 메신저리보핵산(mRNA) 백신의 빠른 대응력이 재조명될 것으로 봤다. 또 부스터샷의 중요성 및 미진했던 백신 접종에도 탄력이 붙을 것이라 예상이다. 허혜민 키움증권 연구원은...
로스비보 “글로벌 제약사와 당뇨병 치료제 기술이전 가시화” 2021-11-23 08:43:19
임상용 약은 위탁생산한다. 약 생산에 3~6개월, 독성 시험 1년 등을 고려한 일정이다. 임상개발을 위해 투자도 유치했다. 넥스턴바이오로부터 지난 5월 약 550만달러(약 65억원)의 자금을 조달했다. 넥스턴바이오는 로스비보 지분 50%를 취득했다. 또 다른 마이크로RNA를 활용해 코로나19 치료제도 개발 중이다. 노 대표는...
펩트론, 호주 제약사에 임상용 '두개 내 고혈압' 치료제 공급 2021-11-10 17:50:21
제약사에 임상용 '두개 내 고혈압' 치료제 공급 특발성 두개 내 고혈압 치료제 '프리센딘' 공급 주문 받아 (서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = 펩트론[087010]은 호주 제약사 인벡스 테라퓨틱스로부터 특발성 두개 내 고혈압(IIH) 치료제 '프리센딘'의 임상용 의약품을 주문받아 향후 2년간 공급한다고...
美 MSD 이어 獨 머크도…지아이이노에 '러브콜' 2021-11-10 17:18:16
이용한 항암 후보물질 ‘GEN-001’의 임상 1·2상을 하고 있다. 지난 3월엔 임상에 함께 투여할 면역항암제 바벤시오를 이들 제약사에서 받기로 했다. 엔케이맥스도 머크, 화이자에서 임상용 의약품을 지원받는 한편, 독일 아피메드와 함께 NK세포치료제 임상을 진행하고 있다. 메드팩토도 MSD, 영국 아스트라제네카 등과...
펩트론, 호주 인벡스에 뇌질환 치료제 독점 공급 2021-11-10 17:17:27
두개 내 고혈압(IIH) 치료제 ‘프리센딘’의 임상용 의약품 공급 주문을 받았다고 10일 밝혔다. 이번 주문은 지난 9월 맺은 공동 개발 및 독점 공급계약에 따른 것이다. 인벡스는 펩트론이 만든 의약품으로 유럽연합(EU) 및 영국 임상 3상을 신청할 예정이다. 향후 미국과 호주로 임상지역을 확대할 계획이다. 펩트론은...