부광약품 "파킨슨병 치료제, 유럽 후기 2상 실패" 2024-05-21 19:07:06

2상 임상시험에서 1차 평가변수 목표를 충족하지 못해 실패했다고 21일 밝혔다. 이번 임상은 콘테라파마가 프랑스, 독일, 이탈리아, 스페인, 슬로바키아와 한국에서 이상운동증상을 겪고 있는 파킨슨 환자 81명을 대상으로 JM-010 두 용량으로 12주간 치료 후 통합이상운동증평가 스케일(UDysRS) 총점의 변화량을 측정하는...

• 뉴스 > 경제
• 바로가기
• #부광약품 파킨슨병 #결과 #콘테라파마 #파킨슨병 #진행

특허 풀린 휴미라…장치료제 경쟁 '후끈' 2024-05-20 18:10:26

임상 3상을 진행 중이다.기술력 알린 K바이오셀트리온은 피하주사 방식의 자가면역질환 치료제 짐펜트라를 소개하는 부스를 꾸렸다. 셀트리온은 이날 2년간 짐펜트라 치료를 한 환자들을 대상으로 한 장기 유효성과 안전성 데이터를 공유하며 장기 처방이 가능함을 강조했다. HK이노엔과 대웅제약도 각각 케이캡과 펙스클루...

• 뉴스 > IT·과학
• 바로가기
• #특허 풀린 #치료제 #휴미라 #장질환 #염증성 #세계 #경쟁 #글로벌 #환자 #허가

GC녹십자, 산필리포증후군 치료제 美 FDA 임상 계획 승인 2024-05-20 14:32:57

임상 단계에서 증명된 효능과 안전성을 바탕으로 미국 FDA에서 희귀의약품(ODD)와 소아희귀의약품(RPDD) 지정을 받았으며, 유럽 EMA로부터도 희귀의약품 (ODD) 지정을 받은 바 있다. 산필리포증후군(A형)은 유전자 결함으로 체내에 헤파란 황산염(Heparan sulfate)이 축적돼 점진적인 손상이 유발되는 열성 유전질환이다....

• 뉴스 > 산업
• 바로가기
• #GC녹십자 산필리포증후군 #임상 #치료제 #환자 #녹십자

이동헌 에이슬립 대표 "스마트폰 앱으로 수면무호흡 진단" 2024-05-15 17:39:32

기존에는 증상 확인을 위해 병원에서 잠을 자면서 검사를 받아야 했다. 앱노트랙은 스마트폰 앱을 구동하기만 하면 된다. 스마트워치 등 별도 장비 없이 앱만으로 식약처 인허가를 받은 것은 앱노트랙이 처음이다. 이 대표는 “몸에서 2m 이내에 스마트폰을 두고 자면 수면 중 숨소리 데이터를 수집해 증상을 진단하는...

• 뉴스 > IT·과학
• 바로가기
• #이동헌 에이슬립 #앱노트랙 #수면무호흡증 #대표 #진단

국내 첫 ‘수면무호흡 진단 앱’ 나왔다…에이슬립 ‘앱노트랙’ 식약처 인허가 완료 2024-05-14 10:20:12

기업과의 협력을 구체화하고 있으며, 임상적 근거를 쌓아 앱노트랙의 경제적·사회적 가치를 검증받겠다"고 밝혔다. 앱노트랙은 높은 정확성과 반복적 검사가 가능해, 수면 외 분야에서도 활용도가 높을 것으로 기대된다. 임상시험을 총괄한 김정훈 분당서울대학교병원 교수는 "이 앱은 코골이가 반복되거나 수면 중 호흡이...

• 뉴스 > IT·과학
• 바로가기
• #국내 첫 #수면무호흡증 #앱노트랙 #수면 #식약처 #인허가 #이상

오스템임플란트, 자가미백제 '뷰티스 홈' 출시 2024-05-13 10:27:34

임상평가에서 제품 사용 후 치아색상표(VITA Classical Shade Guide 기준) 치아 밝기가 최대 7단계 향상했다. 치과에서 전문적으로 진행하는 과산화수소를 이용한 미백 시술 후 평균 7~9단계 개선 효과가 나타났다는 것과 비교하면 뷰티스 홈은 자가미백제임에도 우수한 결과를 보여준 것이다. '뷰티스 홈'은...

• 뉴스 > 산업
• 바로가기
• #오스템임플란트 자가미백제 #제품 #미백

대웅제약 펙수클루, 전문의약품 처방액 성장 1위… 1년 만에 315% 성장 2024-05-13 09:54:24

중 가장 길다. 덕분에 야간 속쓰림 증상 개선에 효과적이고 식사 여부와 관계없이 1일 1회만 복용하면 된다. 환자 편의성도 대폭 개선된 것이다. 또한 과도하게 분비된 위산이 식도 점막을 자극해 나타나는 만성 기침 증상도 완화시킨다. 펙수클루는 압도적인 약효를 바탕으로 출시 후 현재까지 월평균 8.6% 성장했다. 발매...

• 뉴스 > IT·과학
• 바로가기
• #대웅제약 펙수클루 #클루 #성장 #위식도역류질환 #치료제 #대웅제약