오름테라퓨틱 “SAE 발생 DAC 문제 아냐, BMS 기술이전 물질 임상 속도” 2025-01-13 10:02:45

찾아내면 해당 바이오마커 환자를 제거하는 방식으로 임상 프로토콜을 수정할 수 있다”며 “FDA와 상의해 신규 환자 모집을 재개하도록 할 것”이라고 말했다. 검증된 링커, 차별화 항체와 페이로드 설계ORM-5029은 세계 1위 ADC 매출 의약품인 엔허투의 내성 시장을 타깃으로 개발한 파이프라인이다. 일본 다이이찌산쿄...

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• #오름테라퓨틱 SAE

교원창업사 ㈜닥터오레고닌, ‘장민호 샴푸’로 친환경 프리미엄 시장 공략 2025-01-13 09:11:47

앰플 등 4종의 기능성 제품을 보유하고 있다. 브랜드 명칭 탁시폴린은 국내 자생 진달래 추출물 유래, 탈모완화 관련 고유특허를 가지고 있는 천연성분이다. 탈모완화 관련 다수의 SCI급 국제 논문게재와 더불어 단기, 장기 임상시험을 거쳐 과학적이고 객관적인 효능을 공식적으로 입증했다. 인체적용시험 리스트는 피부...

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• #교원창업사 닥터오레고닌 #브랜드 #장민호 #시폴린 #닥터오레 #효능 #제품 #가수 #이미지

"한미약품, 4분기 실적 예상치↓…올해 모멘텀 다수"-SK 2025-01-13 08:00:48

학회에서 차세대 비만치료삼중작용제(LA-GLP-1, GIP, GCG 트리블 아고니스트)의 임상 1상 결과 발표, 근손실 감소 최소화를 목표로 하는 차세대 비만치료제 유로코르틴 2 유사제(아날로그)의 하반기 임상 진입 등이 예정돼 있다"며 "머크로 기술이전한 대사이상성간질환(MASH) 치료제인 듀얼 아고니스트의 연말 임상 종료...

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• #한미약품 4분기 #임상 #한미약품 #영업이익 #고니스트 #대비

올릭스, 탈모치료제 호주 임상 1차평가지표 충족 2025-01-13 07:50:51

올릭스는 호주 소재 임상시험 실시기관에서 안드로겐성 탈모가 있는 건강한 남성을 대상으로 코호트별로 용량을 높여 정수리 근처 탈모 부위에 치료제를 피내 주사하고 8주 간 피험자의 상태를 추적 관찰하는 방식으로 임상을 진행했다. 연구 대상자는 기존에 30명을 대상으로 계획하였으나, 3번째 코호트 투약 종료 후...

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• #올릭스 탈모치료제 #투약 #탈모 #안전성 #코호트 #임상시험 #호주

“한올바이오파마, 기다림 길었던 본 게임 이제 시작” [베스트 애널리스트 추천 종목] 2025-01-12 10:26:37

상업화 전 단계의 임상(피보탈 임상) 승인을 받았으며 그레이브스병(GD), 류마티스관절염(RA), 중증근무력증(MG) 등 다양한 적응증 확장이 확정됐다. 1분기에는 4~5개 적응증에서 임상 환자 등록이 시작될 것으로 예상되며 이는 아제넥스의 적응증 확장 실패 사례와는 대조적이다. 특히 아제넥스가 적응증 확장에 실패했던...

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• #한올바이오파마 기다림 #임상 #적응증 #결과 #아제넥스 #환자

아이디플라코스메틱, 대표 석고팩 ‘페이스핏 플라스터 마스크’ 올리브영 입점 2025-01-10 10:00:00

특히 임상시험을 통해 단 1회 사용으로 모공 속 피지 감소, 피부 볼륨, 이마/볼/입가 리프팅, 피부 타이트닝, 피부톤/결 개선, 피부 붓기 및 온도 완화 등 기능성과 신뢰도를 모두 잡았고 저자극 테스트를 완료해 민감한 피부도 안심하고 사용할 수 있다. 제품의 특별함은 원단에서도 빛을 발했다. 시트 원단 개발에만 1년...

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• #아이디플라코스메틱 대표 #석고팩 #피부 #올리브영

[분석+] 케어젠 "CG-P5, 황반변성 치료제 가능성 확인"...아일리아·루센티스 넘는 건 시기상조 2025-01-10 08:39:46

wAMD 적응증 글로벌 임상 1상을 하고 있다. 45명 wAMD 환자를 대상으로 3개 그룹을 무작위 배정, 오픈라벨 방식(환자와 의료진 모두 가짜약과 진짜 약물 중 어떤 것을 사용했는지 모두 알고 있는 상황)으로 진행한다. 4개월 내 아일리아 등 기존 주사 치료제를 투약한 환자는 제외했다. 임상 디자인은 CG-P5 점안액 투여,...

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• #분석 케어젠

[분석+] 식약처, 보로노이 4세대 표적항암제 용량 변경안 승인... 의미는? 2025-01-10 07:41:59

수 배에 이르는 고용량의 안전성과 효능을 임상 1a상에서부터 확인하는 게 가능해졌다는 것이 이번 변경안의 골자다. 김대권 보로노이 대표는 “표적으로 하는 유전자변이가 있는 세포만 선택적으로 공격하는 VRN11의 안전성을 식약처가 인정해줘 기쁘다”며 “경쟁약물 대비 우수한 안전성을 무기로 삼아 고용량에서 더 우...

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• #분석 식약처