“중국에 ‘K바이오플랫폼’ 구축” 이환철 엘앤씨바이오 대표 2022-05-24 14:11:56

무릎 연골 치료제 메가카티는 오는 11월께 식품의약품안전처 허가를 받을 수 있을 것으로 기대하고 있다. 최근 메가카티 임상에서 연골 재생 효과의 통계적 유의성을 확인했다. 이를 위해 1000억원을 투자해 국내 생산공장을 증설 중이다. 이를 통해 기존 대비 2배 이상 생산량을 확보할 수 있을 것으로 보인다. 지난해...

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• #중국에 K바이오플랫폼 #중국 #엘앤씨바이오 #제품 #시장 #대표 #투자 #기대 #국내 #공략 #시너지

'메가카티' 임상 결과 두고 설왕설래…엘앤씨바이오 "악의적 평가" 2022-05-24 09:52:14

사람 유래 연골인 초자연골을 가공해 손상된 무릎 연골을 재생하는 의료기기 제품이다. 엘앤씨바이오는 이번 임상 결과를 토대로 다음달 식품의약품안전처에 의료기기 품목허가를 신청할 계획이다. 엘앤씨바이오는 임상의 1차 평가지표로 'MOCART' 점수를 설정했다. MOCART는 자기공명영상(MRI) 촬영을 통해 측정...

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• #메가카티 임상 #임상 #엘앤씨바이오 #메가카티 #결과 #연골 #치료 #효과 #확인

엘앤씨바이오 "무릎 연골 치료 ‘메가카티’ 효과 입증" 2022-05-19 14:50:17

MOCART 점수가 높을수록 연골의 구조적 재생이 잘 이뤄지고 있다는 뜻이다. 엑스레이 촬영을 통해 무릎 연골의 결손 정도를 평가하는 'K-L그레이드에서'도 시험군이 대조군보다 연골 건강이 통계적으로 유의미하게 개선된 것을 확인했다. 안전성 면에서 메가카티와 관련된 중대한 부작용도 없었다는 설명이다....

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올해 신약 연구개발 등 제약산업 육성에 8천777억원 투입 2022-05-04 16:00:01

기획재정부, 과학기술정보통신부, 산업통상자원부, 식품의약품안전처 등 관계부처와 함께 5년마다 제약산업 육성지원 종합계획을 수립하고 있다. 올해는 제2차 종합계획(2017∼2022년)의 마지막 해다. 복지부는 신약 연구개발(R&D), 인력 양성, 수출지원, 제도개선 등 4개 정책 분야의 152개 세부과제를 추진할 예정이다....

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새 정부 들어서면 '이 기업' 뜬다···글로벌 진출 초읽기 들어 간 기술 기업 2022-04-28 15:54:11

현재 신재생에너지, 초고속 전기차 충전소, 가상 발전소, 가정 및 주거용 에너지저장장치(ESS)에 주로 사용되고 있다. 올 1월에는 롯데케미칼이 스탠다드에너지에 650억원을 투자해 지분의 약 15%를 확보, 2대 주주로 올라서기도 했다. 롯데케미칼은 2011년부터 바나듐, 아연흐름전지 등 ESS용 2차전지 소재를 연구해왔다....

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[대학병원 창업 `열풍`] 교수들 "창업 앞으로"...벤처캐피탈 `뭉칫돈` 투자 ② 2022-04-28 09:46:48

프리 IPO 유치에 적극 나서고 있다. 치아 재생 기술 개발업체인 하이센스바이오는 올해 약 250억원~300억원 규모의 프리 IPO를 마무리한 후 내년 상반기 기술특례를 통한 코스닥 상장을 목표로 하고 있다. 하이센스바이오는 지난해 시리즈C 투자에 한국투자파트너스를 비롯해 타임폴리오자산운용 등이 220억원을 투자하며...

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차바이오텍, 만성 요통 세포치료제 임상 2a상 투여 완료 2022-04-25 10:23:00

‘범부처재생의료기술개발사업’의 연구과제로 선정된 바 있다. 임상 2a상 첫 환자 투여는 지난 2021년 4월 시작했으며, 대상자는 총 30명으로 1년간 추적 관찰한다. 차바이오텍은 2023년 상반기에 임상 2a상 주요 결과를 발표하고, 2b상 임상시험계획 승인신청서를 식품의약품안전처에 제출할 계획이다. 국내 품목허가...

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• #차바이오텍 만성 #임상 #바이오텍 #2a #투여 #허가 #세포치료제

"헬릭스미스가 실패한 회사?…글로벌 블록버스터 탄생시킬 것" 2022-04-24 17:48:31

지속돼 혁신 신약 후보군으로 꼽힌다. 미국 식품의약국(FDA)이 첨단재생의약치료제(RMAT)로 지정해 심사 절차를 줄여준 것도 이 때문이다. 해외 분석기관들이 평가한 시장 가치는 7조~16조원이다. 김 대표는 “당뇨병 환자가 계속 늘어 시장 가치가 커지고 있다”며 “독점적 특허권도 2039년까지 보호받을 수 있다”고...

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• #헬릭스미스가 실패한 #엔젠시스 #신약 #치료제 #미국 #평가 #중간

에이치엘사이언스, 개별인정형 원료 국제발명대회서 수상 2022-04-22 14:23:33

재생효과도 확인했다고 회사는 전했다. 전방십자인대 및 내측 반월판 부분절제로 관절염이 유도된 동물실험에서는 1kg당 200mg을 58일 투여한 결과, 연골세포수가 600.87% 증가했다. 연골두께는 111.30% 늘었다고 했다. P-estro BL Powder는 기전연구에서 피부 진피층에 존재하는 콜라겐과 히알루론산의 합성을 담당하는...

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• #에이치엘사이언스 개별인정형 #에이치엘사이언스 #확인 #피부 #억제