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과자 10봉도 세관 압수…킬러 규제에 우는 中企 2024-09-19 17:43:57
제조 업체 대표 B씨는 “인증 유효 기간이 지나면 쇼핑몰에서 상품 판매 페이지가 자동으로 삭제된다”며 “20년간 문제없던 원재료도 5년마다 다시 인증받아야 해 중소기업의 신제품 개발 의지가 저하되고 있다”고 말했다. 국내 인증 제도가 과도하게 많아 인증 비용 부담이 커진다는 지적도 나왔다. 국내 법정 인증은...
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"법령 위반해 단속된 주류 제조업체, 3년간 계속 증가" 2024-09-16 09:00:09
제조업체, 3년간 계속 증가" 75→86→92건으로…표시·광고 위반 가장 많아 (서울=연합뉴스) 나확진 기자 = 최근 3년간 식품위생법 등 법령위반으로 행정처분을 받은 주류 제조업체 수가 계속 증가한 것으로 나타났다. 16일 국회 보건복지위원회 소속 국민의힘 김미애 의원이 식품의약품안전처로부터 받은 자료에 따르면,...
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대웅 "인도네시아 줄기세포 공장 개관…품질 기준 인증받아" 2024-09-13 16:02:39
공장이 인도네시아 식약처로부터 의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP) 인증을 취득하고 본격 가동을 시작한다. 이 공장은 고품질 줄기세포를 생산할 수 있는 역량을 갖춰, 탯줄 유래 줄기세포, 지방 유래 줄기세포 등 다양한 줄기세포와 엑소좀 및 면역세포 등을 인도네시아 환자들에게 제공할 계획이라고 대웅은 전했다....
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식약처, 모더나 코로나19 변이 백신 허가 2024-09-11 18:34:04
모더나로부터 원료의약품을 공급받아 제조 공정을 거쳐 완제의약품을 생산하며, 국내 허가된 mRNA 방식 코로나19 백신 중 유일하게 국내 기업이 제조하는 제품이라고 식약처는 설명했다. 해당 백신은 현재 일본, 영국에서 허가를 받았다. 식약처는 백신의 안전성·효과성 등을 엄격하게 심사함과 동시에, 다음달로 예정된...
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美 생물보안법에 바이오 업계 촉각…"수주 기대" vs "셈법 복잡" 2024-09-11 17:17:00
이 법안은 CDMO 기업에 대한 식약처의 제조·품질관리기준(GMP) 기술 지원을 위한 법적 근거를 마련하는 것이 주요 내용으로, 법 제정 후 예산 확보, GMP 평가 등 실질적 혜택을 제공하기 위한 내용이 담겼다고 식약처는 설명했다. hyunsu@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포, AI 학습 및 활용 금지>
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강스템바이오텍, GMP센터 첨단재생의료 세포처리시설 허가 취득 2024-09-11 11:04:33
처의 승인이 필요하다. 임상연구를 통해 안전성과 유효성이 확인될 경우 보건복지부 승인 후 중증 희귀 또는 난치 질환에 한하여 첨단재생의료 치료가 허용된다. 중증 아토피 피부염은 첨생법상 난치 질환에 해당한다. 강스템바이오텍은 아토피 치료제 후보물질 ‘퓨어스템-에이디’를 재생의료에 활용하겠다는 계획이다....
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영진약품, 1000억 규모 세프카펜 세립 中 수출계약…주가 급등 2024-09-11 09:43:43
Co., Ltd.)과 994억6340만원 규모의 세프카펜 세립 완제 공급 계약을 체결했다고 발표했다. 이는 최근 매출액의 42.34%에 달하는 수준이다. 영진약품은 국내에서 세프카펜 세립 완제를 제조해 공급하고, 중국 기업이 마케팅·유통·판매를 담당한다. 계약 기간은 중국 식약처(NMPA)의 품목 허가 후 10년이다. 고정삼...
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"제조연월일 왜 달라"…추석 전통주 '뒤통수' 적발 2024-09-11 09:40:15
많이 구입하는 전통주 등에서 일부 업체가 제조연월일을 변조한 사례가 적발됐다. 식품의약품안전처가 추석 제사·선물용으로 많이 구입하는 전통주, 건강기능식품, 농·축·수산물 등을 제조·수입·조리·판매하는 업체 3,610곳을 점검해 법령을 위반한 63곳을 적발했다고 11일 밝혔다. 식약처는 지난달 14∼23일 17개...
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'복분자 제조연월일 변조'…제사·선물용 식품업체 63곳 적발 2024-09-11 09:36:36
'복분자 제조연월일 변조'…제사·선물용 식품업체 63곳 적발 식약처, 지자체와 추석 성수식품 합동 점검 (서울=연합뉴스) 김현수 기자 = 식품의약품안전처가 추석 제사·선물용으로 많이 구입하는 전통주, 건강기능식품, 농·축·수산물 등을 제조·수입·조리·판매하는 업체 3천610곳을 점검해 법령을 위반한...
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“믿었던 전통주의 배신” 국순당 고창명주·배상면주가 식약처 적발 2024-09-11 09:28:09
전통주 브랜드가 제조일자 변조, 위생 불량 등으로 소비자를 기만한 것으로 나타났다. 11일 식품의약품안전처(이하 식약처)에 따르면 추석 성수식품의 선제적 안전관리를 위해 제수·선물용으로 국민이 많이 구매하는 전통주, 건강기능식품, 농·수산물(버섯·과일·생선 등), 축산물(포장육 등)...
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