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화이자 백신 식약처 첫 자문결과 오늘 발표된다 2021-02-23 07:18:43
화이자 백신은 중앙약사심의위원회, 최종점검위원회의 승인을 받아야 최종 허가가 난다. 이는 정부가 화이자와 직접 계약한 백신을 대상으로 하는 정식 허가를 위한 절차다. 앞서 코백스 퍼실리티를 통해 확보한 화이자 백신은 국내에 허가되지 않은 의약품을 외국에서 들여올 수 있는 '특례수입' 절차를 거쳤다....
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`95% 효과` 화이자 백신 국내 들어온다…첫 검증 결과 오늘 발표 2021-02-23 07:05:43
가능하다는 결론이 나와도 화이자 백신은 중앙약사심의위원회, 최종점검위원회의 승인을 받아야 최종적으로 허가를 받을 수 있게 된다. 이에 앞서 식약처는 이 백신에 대해 다음 주까지 허가를 완료한다는 계획을 밝혔다. 이는 정부가 화이자와 직접 계약한 백신을 대상으로 하는 정식 허가를 위한 절차다. 국제 백신 공동...
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화이자 백신 첫 검증 결과 오늘 발표…이번주 접종물량과 '별개' 2021-02-23 05:00:00
가능하다는 결론이 나와도 화이자 백신은 중앙약사심의위원회, 최종점검위원회의 승인을 받아야 최종적으로 허가를 받을 수 있게 된다. 이에 앞서 식약처는 이 백신에 대해 다음 주까지 허가를 완료한다는 계획을 밝혔다. 이는 정부가 화이자와 직접 계약한 백신을 대상으로 하는 정식 허가를 위한 절차다. 국제 백신 공...
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화이자 코로나19 백신, 오늘 첫 전문가 자문회의 진행 2021-02-22 07:28:15
전 검증자문단, 중앙약사심의위원회, 최종점검위원회에서 감염내과 전문의 등 전문가들의 조언을 받기로 했다. 이는 국제 프로젝트인 '코백스 퍼실리티'(COVAX facility)를 통해 공급될 5만8500명분(11만7000도스)과는 다르다. 이달 말 혹은 3월 초에 들어올 예정인 이 물량에 대해 식약처는 특례수입 승인을 했다....
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화이자 백신 오늘 식약처 전문가 첫 자문회의…내일 결과공개 2021-02-22 05:00:03
검증자문단, 중앙약사심의위원회, 최종점검위원회에서 감염내과 전문의 등 전문가들의 조언을 받기로 했다. 이는 국제 프로젝트인 '코백스 퍼실리티'(COVAX facility)를 통해 공급될 5만8천500명분(11만7천 도스)과는 다르다. 이달 말 혹은 3월 초에 들어올 예정인 이 물량에 대해 식약처는 특례수입 승인을 했다....
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식약처, 화이자 코로나백신 검증자문단 회의 22일 개최 2021-02-19 09:37:39
허가 전 검증자문단, 중앙약사심의위원회, 최종점검위원회로 이어지는 외부 전문가의 `3중` 조언을 받고 있다. 화이자 코로나19 백신은 미국 화이자와 독일 바이오엔테크가 공동으로 개발한 mRNA(메신저 리보핵산) 백신이다. 임상시험에서 나타난 예방효과가 약 95%로, 국내에 들여올 백신 5종 중에서 가장 높다. 한국...
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화이자 코로나19 백신 22일 첫 전문가 자문…결과 23일 공개 2021-02-19 09:21:31
검증자문단, 중앙약사심의위원회, 최종점검위원회로 이어지는 외부 전문가의 '삼중' 조언을 받고 있다. 화이자 코로나19 백신은 미국 화이자와 독일 바이오엔테크가 공동으로 개발한 mRNA(메신저 리보핵산) 백신이다. 임상시험에서 나타난 예방효과가 약 95%로, 국내에 들여올 백신 5종 중에서 가장 높다. 한국...
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다음주 화이자 백신 전문가 검증…"허가는 3월 첫째주 예상" 2021-02-18 07:43:18
백신 '코미나티주' 허가를 위해 검증 자문단, 중앙약사심의위원회, 최종점검위원회로 이어지는 '3중' 외부 전문가 조언을 받을 예정이라고 18일 밝혔다. 지난달 25일 한국화이자제약은 식약처에 코로나19 백신 품목 허가를 신청했다. 예상대로라면 화이자 백신에 대한 허가는 3월 첫째 주 즈음 나올 것으...
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정부, 화이자 백신 전문가 검증 돌입…"3월 첫째주 허가" 2021-02-18 07:03:37
이 백신에 대해 검증 자문단, 중앙약사심의위원회, 최종점검위원회로 이어지는 `3중` 외부 전문가 조언을 받을 예정이라고 18일 밝혔다. 한국화이자제약은 지난 1월 25일 식약처에 코로나19 백신을 허가해달라고 신청했다. 이에 앞서 식약처는 코로나19 백신 허가 기간을 기존 6개월에서 40일 이내로 대폭 단축하겠다고...
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다음주 화이자 백신 전문가 검증 돌입…"3월 첫째주 허가" 2021-02-18 06:00:00
검증 자문단, 중앙약사심의위원회, 최종점검위원회로 이어지는 '3중' 외부 전문가 조언을 받을 예정이라고 18일 밝혔다. 한국화이자제약은 지난 1월 25일 식약처에 코로나19 백신을 허가해달라고 신청했다. 이에 앞서 식약처는 코로나19 백신 허가 기간을 기존 6개월에서 40일 이내로 대폭 단축하겠다고 했기에,...
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