"줄기세포·유전자치료제 장기추적 대상 지정…이상사례 보고" 2020-04-20 12:00:10

첨단재생바이오법 시행령·시행규칙 등 하위법령 제정안 입법예고 생명위협 질환·희귀질환·감염병 예방치료 목적 바이오의약품 조건부 허가 (서울=연합뉴스) 서한기 기자 = 보건복지부와 식품의약품안전처는 '첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률'(첨단재생바이오법)의 시행령과 시행규칙...

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[김태철의 논점과 관점] 멀고 먼 '바이오 강국'의 꿈 2020-01-28 18:25:52

매년 서너 차례 이상 바이오산업 육성책을 내놓고 있다. 하지만 전(全)주기 바이오 생태계 구축, 의약품·의료기기 인허가 기간 단축, R&D 투자 확대 등 주요 내용이 거의 비슷하다. 규제에 막힌 한국 바이오산업 ‘바이오헬스 글로벌 강국 도약’과 ‘바이오산업 혁신 정책방향’ 등도 세부...

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의료데이터 활용 확대·폐지방 재활용…바이오헬스 규제 푼다(종합2보) 2020-01-15 14:44:03

규제도 사라진다. 첨단의료복합단지 입주기업이 설치할 수 있는 생산시설 규모 제한을 현행 3천㎡에서 5천㎡ 수준으로 완화한다. 이로써 제품개발 후 별도 생산시설을 마련해야 하는 부담이 줄어들 것으로 정부는 예측했다. 식약처(의료기기법)와 산업통상자원부(전기생활용품안전법)에서 이중 규제를 받았던 의료기기...

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• #의료데이터 활용 #활용 #의료데이터 #확대 #의료기기 #바이오헬스 #명장 #분야 #마련 #제공 #허용

폐지방 재활용·바이오헬스 '명장' 신설…바이오헬스 규제 푼다(종합) 2020-01-15 11:37:05

폐지방 재활용·바이오헬스 '명장' 신설…바이오헬스 규제 푼다(종합) 정부, 15개 바이오헬스 핵심규제 개선…5대 보건의료 데이터센터 구축 폐기 인체지방으로 의약품 개발…VR·AR 의료기기·'건강 인센티브제' 도입 (서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = 개인정보보호법 개정에 맞춰 의료데이터 활용 확대를...

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• #폐지방 재활용바이오헬스 #활용 #바이오헬스 #명장 #의료기기 #분야 #의료데이터 #제공 #허용 #마련 #심사

의료데이터센터 구축·폐지방 재활용…바이오헬스 규제 푼다 2020-01-15 10:32:29

있다. 불필요한 규제도 사라진다. 첨단의료복합단지 입주기업이 설치할 수 있는 생산시설 규모 제한을 현행 3천㎡에서 5천㎡ 수준으로 완화한다. 이로써 제품개발 후 별도 생산시설을 마련해야 하는 부담이 줄어들 것으로 정부는 예측했다. 식품의약품안전처(의료기기법)와 산업통상자원부(전기생활용품안전법)에서 이중...

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[양쥐언니의 뷰티&뷰티] 동안의 “꿈” 여자의 “꿈” “욕망이라는 이름의 전차” 2020-01-08 08:00:00

의약품에만 한정적으로 사용해왔던 첨단 바이오 기술이 최근 화장품에 많이 접목되고 있습니다. 단순 미용 목적이 아닌 과학적 효능까지 갖춘 제품들이 나오고 있기 때문이지요. 요즘 뜨고 있는 ‘코스메슈티컬'이란 의학적으로 검증된 기능성 성분이 추가된 화장품을 일컫는 말입니다. ‘인체제대혈줄기세포배양액’...

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"안전 지키고 규제 줄이고"...혁신신약·의료기기 '도약의 해' 2020-01-02 17:45:48

불가능했던 질병을 고치는 혁신적 의약품에 대한 신속 허가제가 도입됩니다. 또 세포채취부터 사용 단계까지 첨단바이오약품에 대한 전주기 안전관리 체계가 마련되는 등 첨단바이오의약품 개발에 체계적인 지원이 이뤄집니다. 지난해 우여곡절 끝에 첨단바이오법이 국회를 통과하며 생명을 위협하는 질환이나 희귀 난치...

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