[분석+] ‘제2 키트루다 찾아라’ 빅파마 ADC Trop2 경쟁…MSD·얀센 2파전 2024-09-11 14:39:52

2차치료제로 미국 식품의약국(FDA) 허가를 신청한 상태이다. Trop2는 유방암, 췌장암, 위암, 폐암, 방광암, 난소암, 대장암 등 미충족수요(Unmet Needs)가 높은 암종을 포함한 다양한 암종에 발현한다. 이 같은 확장성에 글로벌에서 치열한 Trop2 ADC 개발 경쟁이 벌어지고 있다. 세계폐암학회(WCLC)에서 9일(현지시간)...

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• #분석 제2

마이크로바이오믹, 얼라인드제네틱스 '미생물카운터' 채택 2024-09-11 14:27:33

감염을 치료할 수 있는 최초의 약물이 될 것으로 기대하고 있다”며 “이번 신약이 감염 치료의 새로운 전환점을 마련할 것”이라고 밝혔다. 한편, 얼라인드제네틱스의 미생물 세포 카운터 Quantom Tx는 지난 7월 중소벤처기업부로부터 ‘혁신제품’으로 지정되어 국내에서도 기술의 혁신성을 인정받았다. 한경닷컴 뉴스룸...

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제넥신 "합병 통해 항암제 파이프라인 신규 개발"[KIW2024] 2024-09-11 13:36:09

지속형 단백질 치료제(hyFc플랫폼 기술)와 항암치료와 감염예방 백신에 사용할 수 있는 DNA 벡터 기술을 보유하고 있다. 제넥신 GX-E4는 지난해 인도네시아에서 품목허가를 획득했다. 올해는 국내서도 생물의약품허가(BLA) 신청을 냈다. 이에 올해부터 매출이 날 것으로 예상했다 홍 대표는 "거기에 더해 유럽과 아시아...

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• #제넥신 합병

대웅제약, 서울대와 손잡고 내성 극복 독감 치료제 개발 추진 2024-09-11 09:25:29

복용 치료제 개발' 목표 (서울=연합뉴스) 나확진 기자 = 대웅제약[069620]이 내성 문제를 극복한 새로운 독감 치료제 개발에 나선다. 대웅제약은 서울대 화학부 이연 교수 연구팀과 함께 진행하는 '구아니딘 오셀타미비르를 활용한 장기지속형 항바이러스제 개발' 연구가 보건복지부의 감염병 예방·치료...

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• #대웅제약 서울대와 #대웅제약 #개발 #내성 #치료제 #바이러스 #서울대

GC녹십자 "'알리글로', 美 주요 3대 보험사 처방집 등재" 2024-09-10 16:53:10

품목허가를 획득한 면역글로불린 혈액제제로, 선천성 면역 결핍증으로도 불리는 일차 면역결핍증에 사용되는 정맥투여용 면역글로불린 10% 제제다. 지난 7월 미국에서 출시됐으며, 지난달부터 환자들을 대상으로 투여가 진행되고 있다. 허은철 GC녹십자 대표는 "알리글로는 국산 바이오의약품의 성공적인 미국 진출 사례로...

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• #GC녹십자 39알리글로39 #미국 #녹십자 #알리글

삼성에피스·셀트리온, '키트루다' 바이오시밀러 개발 속도 낸다 2024-09-10 16:01:27

등을 치료한다. 키트루다와 다른 항암제를 같이 투여하면 치료 효과가 올라간다는 연구 결과가 속속 나오면서 키트루다의 활용 범위는 넓어지는 추세다. 셀트리온은 지난 8월 말 유럽의약품청(EMA)에 키트루다 바이오시밀러 ‘CT-P51’ 임상 3상 시험계획서를 제출했다. 오리지널 약물이 승인받은 모든 적응증에 대해 허가...

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• #삼성에피스셀트리온 키트루다 #바이오시밀러 #국내 #출시 #셀트리온 #임상 #키트루 #피스 #삼성바이오 #의약품 #오리지널

지씨셀, 이뮨셀엘씨주 인도네시아 진출…비파마에 기술이전 2024-09-10 11:11:00

첫 세포치료제 항암 신약이 되며, 내년부터 매출액 연동 두 자리 수 로열티를 수령하게 된다. 세부 사항은 양사 합의하에 비공개로 진행됐다. 제임스박 지씨셀 대표는 “이번 라이선스 계약 체결과 동시에 기술이전을 시작할 예정이며, 국내 허가자료를 기반으로 진입 후 내년 론칭을 목표로 한다”며 “이번 계약은 국산...

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