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GC녹십자셀, 이뮨셀엘씨주 첨단바이오의약품 허가 획득 2021-08-30 11:22:51
세포치료제 최초로 연간 매출 100억원을 달성했다. 지난해에는 매출 356억원을 기록했다. GC녹십자셀은 미국 현지법인 노바셀을 통해 췌장암을 겨냥하는 카티(CAR-T·키메라 항원 수용체 T세포) 치료제의 미국 임상시험 진입을 준비하고 있다. 키메라 항원 수용체 플랫폼 기술을 활용해 범용 가능한 기성품 형태의 동종...
메디포스트, 2분기 영업손실 3억7천만원…적자폭 86.3% 확대 2021-08-06 16:37:33
줄기세포치료제 '카티스템'과 차세대 주사형 무릎 골관절염 치료제 'SMUP-IA-01'의 수요 증가에 대비한 GMP(의약품 제조 및 품질관리기준) 생산시설 선행 투자로 매출 원가가 증가했고 파이프라인의 경상 연구개발 비용이 늘어난 데 따른 것이라고 회사 측은 설명했다. 매출액은 사상 최대 분기 실적인...
메디포스트, 무릎 골관절염 치료제 국내 임상 2상 신청 2021-07-30 08:28:00
차세대 주사형 무릎 골관절염 치료제 ‘SMUP-IA-01’의 국내 임상 2상을 신청했다고 30일 밝혔다. SMUP-IA-01은 메디포스트의 고효능·저비용 차세대 줄기세포 플랫폼 ‘스멉셀(SMUP-Cell)’ 기술을 적용한 주사형 무릎 골관절염 치료제다. 임상 2상은 경증 및 중등증(K&L 2~3등급)의 무릎 골관절염 환자 총 90명을...
바이오솔루션, `카티라이프` 첨단바이오의약품 품목허가 취득 2021-07-26 10:47:32
9월 시행했다. 첨단재생바이오법은 미래 핵심 의료기술인 첨단재생의료 분야의 발전과 기술의 국제경쟁력 강화를 위해서 정부가 준비한 법안으로 최근 활발히 개발되고 있는 세포·유전자 치료제들에 적용되고 있다. 회사 관계자는 “카티라이프의 국내 판매채널 확대와 성공적인 국내·외 임상시험 그리고 현재 개발완료...
메디포스트, 중국 합작법인 계약해지..."계약 불이행" 2021-07-19 17:57:37
줄기세포치료제 `카티스템`의 중국 시장 진출을 위해 중국 현지 바이오기업과 함께 합작법인 설립 계약을 체결했다. 양사는 이를 통해 현지 생산시설(GMP) 설립 및 중국 국가약품감독관리국의 임상 및 개발허가 등을 추진하기로 합의했다. 메디포스트는 중국 현지 파트너사가 계약서에 합의한 기한내 중국 인허가 취득 등...
메디포스트, 중국 합작법인 계약 해지…"상대 측 의무 불이행" 2021-07-19 17:26:27
무릎 골관절염 줄기세포치료제 '카티스템'의 중국 시장 진출을 위해 중국 현지 바이오기업과 함께 합작법인 설립 계약을 체결했다. 현지 생산시설 설립 및 중국 국가약품감독관리국의 임상 및 개발허가 등을 추진하기로 합의하는 내용이었다. 그러나 중국 현지 파트너가 계약서에 합의한 기한 내 중국 인허가 취득...
GC녹십자랩셀, GC녹십자셀 흡수합병…새 상호는 '지씨셀' 2021-07-16 16:25:18
NK세포치료제 분야에서 두각을 나타내고 있고, GC녹십자셀은 국내에서 항암 세포치료제 '이뮨셀LC'를 상용화해 세계 최다 세포치료제 생산 경험을 보유하고 있다. 회사 관계자는 "유사한 기업을 결합해 기업가치를 올리기 위한 전략"이라며 "상호보완적인 계열사 간 합병의 틀을 넘어 시너지 효과를 내기 위한...
메디포스트, 차세대 무릎골관절염 치료제 개발 현황 발표 2021-07-09 15:07:41
‘카티스템’은 세계 최초 동종 제대혈 유래 줄기세포 치료제다. 현재까지 연평균 43%의 성장세를 보이고 있다. 그러나 수술이 필요한 중증 환자에게만 처방되고 있다는 한계가 있다. 또 생산 및 유통이 까다롭고 유효기간이 짧아 글로벌 상업화에 어려움이 있었다. 메디포스트는 이러한 1세대 세포치료제의 한계를 극복한...
툴젠, 호주 기업에 유전자 가위 활용 차세대 CAR-T 기술이전 2021-06-28 11:30:11
= 유전자 교정 전문기업 툴젠은 호주의 세포치료제 기업 '카세릭스'(CARtherics Pty Ltd)에 크리스퍼(CRISPR) 유전자 가위를 이용한 차세대 카티(CAR-T) 기술을 이전하는 계약을 맺었다고 28일 밝혔다. 이번 계약은 툴젠의 유전자 교정 기능향상기술을 접목해 고형암과 혈액암에서 발현되는 표지 인자인 TAG-72...
"5년 생존율, 12%를 높여라" [바이오인사이드] 2021-06-25 10:44:43
녹십자셀은 이뮨셀엘씨주와 함께 CAR-T치료제로도 췌장암에 대한 전임상시험을 진행하고 있습니다. [안종성 / GC녹십자셀 연구소장 : CAR-T 치료제 특허 취득한 것도 메조셀린 이라고 하는 특정 암항원을 가지고 있는 췌장암을 타깃으로 해서 CAR-T를 개발했고 지금까지 동물 췌장암 투여 해서 저희 카티치료했을때 100% 암...