젬백스 “세계 최초 진행성핵상마비 증상 개선 치료제 개발 도전” 2024-09-06 09:25:58

말하기, 삼키기, 눈 움직임 등을 측정한다. 환자의 장애 수준에 따라 점수를 매긴다. 임상시험은 약물이 질병의 진행 속도를 늦출 수 있음을 보여주는 것을 목표로 한다. 이 대표는 “이번 달 PSP 임상 2상의 마지막 환자 투여를 완료한다”며 “연내 또는 내년 초 탑라인의 공개를 통해 퍼스트인 클래스(계열내 최초)의...

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• #젬백스 세계

HLB이노베이션, CAR-T 개발사 ‘베리스모’ 100% 자회사 편입 2024-09-05 15:12:46

CAR-T 치료 후 재발한 비호지킨 림프종(NHL) 혈액암 환자들을 상대로 1상 임상(CELESTIAL-301) 시험계획을 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인 받아 환자모집과 투약을 준비중이다. HLB이노베이션은 이러한 베리스모의 임상을 적극 지원해, 자사의 기업가치를 극대화해 간다는 계획이다. 베리스모에 자금을 투여해 임상이...

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• #HLB이노베이션 CART #이노베이션 #베리스모 #임상 #진행 #미국 #확보 #자회사 #대한 #기업가

[윤성민 칼럼] 렉라자 FDA 승인은 포니차 첫 수출 같은 것 2024-09-04 17:40:13

승인에서 렉라자와 병용 투여 짝을 이룬 폐암 치료제다. 얀센은 미국 연구자들이 관심을 갖지 않자 한국의 조 교수팀에 임상 의뢰를 했다. 싱가포르 연수를 떠나기 전 10명이 채 안 됐던 조 교수의 암 연구실이 100명 이상의 연구원을 둔 세계적 임상시험실로 성장했기에 가능했다. 조 교수가 2년간의 싱가포르 연수 기간...

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"건강했는데…" 신약 임상시험 참여한 30대 男, 돌연 사망 2024-09-03 18:40:50

당시 서명한 임상 시험동의서에는 만성 두드러기 환자에게 한 제약회사가 개발 중인 약품을 투여, 증상이 개선되는지 알아보는 시험으로 전 세계 270명이 참여할 것으로 예상된다고 적혀 있었다. 신약 투약은 지난 2021년 10월부터 2주 간격으로 진행됐다. 그리고 3차 투약을 진행한 지 9일 뒤 병원으로부터 연락이 왔다....

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• #건강했는데 신약 #임상시험 #백혈병 #신약 #급성 #당시

샤페론, 아토피 치료제 ‘누겔’ FDA 임상 2상 안전성 확인 2024-09-03 16:03:39

지난해 국내 임상 2a상에서 0.5% 용량에서 전체 환자군의 80%에 이르는 바이오마커 양성군에서 안전성과 유효성이 입증됐다”며 “IDMC의 결정은 2% 고용량에서 안전성이 검증된 것으로, 국내 임상보다 4배 높은 용량뿐 아니라 다양한 인종의 환자군에서 얻은 임상 결과이기 때문에 매우 고무적인 성과”라고 말했다. 그는 ...

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• #샤페론 아토피 #아토피 #용량 #임상 #안전성 #환자 #치료제 #피부염

국내 최초 편두통 치료 복합제 '수벡스' 출시 2024-09-03 10:48:12

억제하는 기전을 가졌다. 편두통 환자 1,461명을 대상으로 진행된 임상연구에 따르면 수마트립탄 단일제 투약 군에서 2시간 후 두통 완화 환자 비율은 55%였으나 복합제 투약 군에서는 65%로 유의한 결과를 얻었다. 또한 투약후 24시간 동안 무통 상태로 유지된 환자의 비율은 단일제 투약 군에서는 35%였으나 복합제 투여...

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• #국내 최초 #편두통 #복합제 #수마트립탄 #성분 #치료 #환자 #시장

"무릎 관절염 완치 길 연다"…입셀, 만능세포주사제 개발 2024-09-02 17:41:33

수술 없이 주사로 iPSC를 무릎 관절염 환자에게 투여하는 치료제는 세계 최초라는 게 업체 측 설명이다. “무릎 관절염 iPSC 치료 시대 연다”주지현 입셀 대표는 2일 “iPSC를 활용한 연골세포 주사제 ‘뮤콘’을 퇴행성 무릎 관절염 환자에게 투여할 수 있게 됐다”며 “줄기세포로 재생치료를 넘어 항노화 시대를...

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• #무릎 관절염 #치료제 #세포 #무릎 #줄기세포 #개발 #관절염 #대표 #투여

메드팩토 백토서팁, '네이처' 자매지에 병용 효과 논문 게재 2024-09-02 17:12:12

전체 환자 중 75%(15명)가 임상적 이득(CBR)을 보였으며, 모든 용량 수준에서 임상적 이득이 관찰되었다. 약물 투여 후 암이 더 이상 진행되지 않거나 이상 반응이 나타나지 않고 환자가 생존하는 기간을 보는 6개월 무진행 생존률(PFS)은 82%를 기록했다. 다발성골수종은 호전·재발 반복으로 치료가 어려우며, 70세 이상...

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• #메드팩토 백토서팁 #환자 #다발성골수종 #백토 #이상

[분석+] 에이비엘바이오, 증권가서 '저평가' 목소리 배경은…ADC·BBB 셔틀 등 '주목' 2024-09-02 08:13:03

12월 미국혈액학회(ASH)에서 림프종 환자 대상 추가 데이터를 발표할 예정이다. 지난 7월 제3자 배정 유상증자로 확보한 1400억원의 자금을 투입해 자체 이중항체 ADC 파이프라인도 구축한다. 이상훈 에이비엘바이오 대표는 "2025년까지 최소 3개 이중항체 ADC 임상시험서 제출이 목표로 아직 개발 초기 단계인 이중항체...

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