셀트리온의 코센틱스 시밀러, FDA에 임상 3상 계획 승인 2024-08-14 11:52:44

앞두고 있거나 임상 3상 단계에 있는 파이프라인으로 CT-P41(프롤리아·엑스지바 시밀러), CT-P47(악템라 시밀러), CT-P53(오크레부스 시밀러), CT-P55(코센틱스 시밀러), CT-P51(키트루다 시밀러) 등을 보유하고 있다. 셀트리온은 2025년까지 바이오시밀러 제품군을 총 11개, 2030년까지 총 22개의 바이오시밀러 포트폴리오를...

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뉴욕증시, PPI 둔화·소매체인 실적·국제정세 주시…상승 출발 2024-08-13 23:58:26

제트블루는 유동성 개선을 위해 로열티 프로그램 트루블루를 담보로 다양한 채권을 발행, 30억 달러 이상을 조달하겠다는 계획을 발표했다. 이어 글로벌 신용평가사 S&P와 무디스가 신용등급을 하향 조정하면서 주가가 3% 이상 하락했다. 종합 정보기술(IT) 기업 델 테크놀로지스는 바클레이스 분석가들이 투자 의견을 비...

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셀트리온, 면역항암제 복제약 美 3상계획 승인에 주가 강세(종합) 2024-08-12 15:35:12

미국 식품의약품청(FDA)으로부터 면역항암제 '키트루다'(성분명 펨브롤리주맙)의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) CT-P51에 대한 임상 3상 계획을 승인받으면서 12일 주가가 강세를 보였다. 이날 셀트리온은 전날보다 4천원(2.04%) 오른 20만원으로 마감했다. 1.84% 오른 19만9천600원으로 시작한 주가는 한때...

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셀트리온, 키트루다 품나…"美 임상 3상 계획 승인" [엔터프라이스] 2024-08-12 15:02:28

키트루다 복제약의 미국 임상 3상 계획을 승인받았다고 공시했습니다. 지난 6월 신청한 이후 약 두 달 만인데요. 키트루다는 지난해 약 34조 원 매출을 기록한 세계에서 가장 많이 팔린 의약품인만큼, 투자자들의 기대감도 상당합니다. 앞서 셀트리온은 내년까지 복제약 11종, 2030년까지는 22종을 확보하겠다는 목표를...

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셀트리온, '키트루다' 바이오시밀러 미국 3상 계획 승인 2024-08-12 09:41:34

트루다와 CT-P51 간의 유효성과 동등성 등을 입증할 계획이다. 키트루다는 비소세포폐암, 위암, 두경부암 등을 적응증으로 하는 항암제로 지난해 약 250억 1,100만 달러(한화 약 32조 5,143억원) 매출을 기록하며 글로벌 1위 의약품에 이름을 올렸다. 물질 특허는 2029년 11월과 2031년 1월에 미국과 유럽에서 각각 만료될...

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[특징주] 셀트리온, 면역항암제 복제약 美 3상계획 승인에 강세 2024-08-12 09:23:53

식품의약품청(FDA)으로부터 면역항암제 '키트루다'(성분명 펨브롤리주맙)의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) CT-P51에 대한 임상 3상 계획을 승인받으면서 12일 장 초반 강세를 보이고 있다. 오전 9시 15분 기준 셀트리온은 전날보다 6천원(3.06%) 오른 20만2천원에 거래되고 있다. 1.84% 오른 19만9천600원으로...

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셀트리온, 면역항암제 복제약 임상 계획 승인에 20만원 탈환 2024-08-12 09:21:37

원에 거래되고 있다. 앞서 셀트리온은 FDA로부터 '키트루다'(성분명 펨브롤리주맙)의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) CT-P51의 임상 3상 임상시험계획서(IND)를 승인받았다고 이날 밝혔다. 셀트리온은 전이성 비소세포폐암 환자 606명을 대상으로 오리지널약과 CT-P51 간의 동등성과 유효성을 입증할 계획이...

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셀트리온 "키트루다 복제약 미국 임상 3상 계획 승인" 2024-08-12 09:05:28

미국 식품의약품청(FDA)으로부터 면역항암제 '키트루다'(성분명 펨브롤리주맙)의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) CT-P51의 임상 3상 임상시험계획서(IND)를 승인받았다고 12일 밝혔다. 이에 따라 셀트리온은 전이성 비소세포폐암 환자 606명을 대상으로 오리지널약과 CT-P51 간의 동등성과 유효성을 입증할...

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셀트리온, 키트루다 바이오시밀러 美 임상 3상 승인 [주목 e공시] 2024-08-12 08:29:35

미국 식품의약국(FDA)으로부터 '키트루다'(성분명 펨브롤리주맙) 바이오시밀러 'CT-P51'의 미국 임상 3상 임상시험계획을 승인받았다고 12일 공시했다. 셀트리온은 이번 승인으로 전이성 비소세포폐암(NSCLC) 환자 총 606명 대상 글로벌 임상 3상을 진행한다. 오리지널 의약품 키트루다와 CT-P51 간의...

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