삼성바이오에피스, 안과 질환 치료용 바이오시밀러 식약처 허가 2024-02-23 16:33:53

시험에서 아일리아와 임상의학적 동등성을 확인한 바 있다. 회사는 향후 삼일제약[000520]과 함께 이 치료제를 국내에 판매할 예정이다. 정병인 삼성바이오에피스 RA(인허가) 팀장은 "아필리부의 품목허가를 통해 회사의 바이오의약품 연구 개발 역량을 다시 한번 입증했으며, 앞으로 국내 안과질환 분야 미충족 의료 수요...

• 뉴스 > 경제
• 바로가기
• #삼성바이오에피스 안과 #삼성바이오 #피스 #안과

삼성바이오에피스, 국내 최초 아일리아 시밀러 품목 허가 2024-02-23 16:30:57

연령관련 황반변성(nAMD) 환자 449명을 대상으로 아일리아 바이오시밀러의 임상 3상을 진행했다. 지난해 4월에는 미국 시력안과학회(ARVO) 연례 학술대회에서 임상 3상 최종 데이터를 공개했으며, 이를 통해 오리지널 의약품과의 효능·안전성 등의 임상의학적 동등성을 확인한 바 있다. 안대규 기자 powerzanic@hankyung.com...

• 뉴스 > IT·과학
• 바로가기
• #삼성바이오에피스 국내 #국내 #바이오시밀러 #피스 #삼성바이오 #황반변성 #아일리 #안과질환

삼성에피스, '14조 시장' 스텔라라 시밀러도 오리지널과 동등성 추가 입증 2024-02-22 10:24:11

동등성을 확인했다. 두 번째 초록은 SB17과 오리지널 의약품의 물리화학적, 비임상학적, 임상적 동등성을 바탕으로 종합 근거(totality of evidence)를 확인한 내용이다. 연구 결과 SB17 임상 시험이 수행된 판상 건선 이외에도 오리지널 의약품이 보유한 나머지 적응증으로의 외삽(extrapolation)이 가능함을 확인했다....

• 뉴스 > IT·과학
• 바로가기
• #삼성에피스 14조 #오리지널 #임상 #의약품 #피스 #연구 #결과

삼성바이오에피스, 유럽서 '스텔라라' 후속 연구 결과 발표 2024-02-22 10:21:57

결과 모든 측면에서의 동등성을 확인했다. 두 번째 초록은 SB17과 오리지널 의약품의 물리화학적(physicochemical), 비임상학적(non-clinical), 임상적(clinical) 동등성을 바탕으로 종합 근거(totality of evidence)를 확인한 내용이며, 연구 결과 SB17 임상 시험이 수행된 판상 건선 이외에도 오리지널 의약품이 보유한...

• 뉴스 > 산업
• 바로가기
• #삼성바이오에피스 유럽서 #오리지널 #의약품 #바이오시밀러 #연구 #결과 #성분명

삼성바이오에피스 "SB17, 스텔라라 모든 적응증 치료 가능 확인" 2024-02-22 09:47:33

SB17과 스텔라라의 구조적·물리화학적·생물리학적·생물학적 동등성도 확인했다고 회사는 덧붙였다. 삼성바이오에피스는 2022년 11월 글로벌 8개국에서 503명의 중등도·중증의 판상 건선 환자를 대상으로 SB17의 임상 3상을 완료하고, 오리지널약과의 동등성을 확인한 바 있다. 김혜진 삼성바이오에피스 메디컬 팀장은...

• 뉴스 > 경제
• 바로가기
• #삼성바이오에피스 SB17 #확인 #임상 #피스 #삼성바이오 #치료

유한양행, 알레르기 치료제 임상 1상 결과 국제 학술지 게재 2024-02-21 18:38:40

학적으로는 용량 비례성을 보여주었다"며 "주요한 약력학적 바이오마커인 혈중 유리 IgE에 대해서는 위약과 오말리주맙 대비 더 강력하면서 지속적인 IgE 억제 활성을 보여주었다"고 말했다. 또한 파트B 결과에서 기존 치료제 대비 더 강력하면서 지속적인 유리 IgE 억제 활성을 보여줬다고 밝혔다. 임상 1a상의 파트A 주요...

• 뉴스 > 산업
• 바로가기
• #유한양행 알레르기 #치료제 #파트 #유한양행 #결과 #알레르기 #임상

삼화페인트, 리튬이차전지용 전해액 첨가제 제조특허 취득 2024-02-15 17:02:58

염소 이온 농도를 줄여 전기화학적 특성을 크게 향상한 것이 특징이다. 특히 기존 다이알칸설포닐 아이소소바이드 화합물을 제조하는 방법은 용매를 사용하지 않아 제조 위험성이 존재했고 작업 시간이 길다는 단점이 있었다. 이번에 개발한 특허는 이 단점을 해결했다. 다이알칸설포닐 아이소소바이드는 리튬이차전지의...

• 뉴스 > 산업
• 바로가기
• #삼화페인트 리튬이차전지용 #리튬이차전지 #전해액 #첨가제 #화합물 #아이소소바이드

삼화페인트, 이차전지용 전해액 첨가제 제조기술 특허 2024-02-15 14:07:14

전기화학적 특성을 향상시킴으로써 배터리 성능을 확보했으며, 용매를 사용해 작업 안전성을 높이고 작업 시간을 단축했다고 회사 측은 설명했다. 삼화페인트는 "리튬이차전지는 기술 진보에 따라 점점 더 높은 에너지와 안전성이 요구된다"며 "이번 발명은 배터리 성능 향상에 기여할 것"이라고 기대했다. rice@yna.co.kr...

• 뉴스 > 경제
• 바로가기
• #삼화페인트 이차전지용 #삼화페인트 #작업

韓-쿠바 전격 수교…북한의 반응은? 외국인 자금, 저PBR주 더 집중 매입할까? [한상춘의 지금세계는] 2024-02-15 08:17:31

- 지경학적 위험 고조 속 국제적으로 환영 분위기 - 정작 남한 지경학적 위험, 과연 완화될 수 있나? Q. 방금 지적하신 부분은 상당히 중요한 문제인데요. 최근 북한이 왜 남한에 대해 연일 강경한 발언을 쏟아내는 것입니까? - 북한, 한반도 주변정세 민감한 시기 ‘강경 발언’ - 코로나 사태 이후 한반도 주변정세...

• 뉴스 > 증권
• 바로가기
• #쿠바 전격 #북한 #쿠바 #수교 #이후 #위험 #남한 #위기설 #발언 #트럼프 #관계