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바이오 벤처 85%는 '떡잎' 수준인데…정부는 "후기 임상만 지원" 2024-10-11 17:55:49
“항암제 등 신약의 글로벌 임상 3상에는 1조~2조원이 필요하다”며 “이를 감당할 기업이 국내에는 거의 없다”고 했다. K바이오펀드의 투자 조건이 현실과 동떨어져 있다는 얘기다. 국회 보건복지위원회 소속 백종헌 국민의힘 의원은 “정부가 업계의 다양한 의견을 수렴해 500억원 이하의 소규모 펀드, 재기지원 펀드,...
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HLB '간암신약' 美진출 지연에 그룹주 급락 2024-10-11 17:34:59
면역항암제 캄렐리주맙의 병용요법 심사를 ‘클래스2’로 분류했다고 밝혔다. ‘클래스1’으로 분류되면 접수일부터 2개월, 클래스2면 6개월 내 허가 여부가 결정된다. 이에 따라 HLB 간암신약의 승인 여부는 내년에 결과가 나올 가능성이 커졌다. 리보세라닙이 국산 항암 신약 중 드물게 미국 진출 가능성이 높은 품목으로...
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바이오 재팬 폐막…CDMO·스타트업 영역 넓힌 K-바이오 2024-10-11 17:00:02
행사 기간, 모회사인 프레스티지바이오파마[950210]로부터 항암제 '허셉틴' 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) '투즈뉴' 원료의약품에 대한 67억원 규모의 공급 계약을 수주했다고 밝혔다. 고객사 확보를 위해서는 기업 간 치열한 경쟁이 벌어졌지만, 스타트업 생태계를 구축해 연구개발(R&D)을 강화하자...
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간암신약 美 FDA 심사 지연에 HLB그룹株 동반 급락(종합) 2024-10-11 15:41:29
항서제약의 면역항암제 캄렐리주맙과 병용요법에 대한 심사를 '클래스2'로 분류했다고 밝혔다. '클래스1'으로 분류되면 접수일부터 2개월, '클래스2'이면 6개월 내 허가 여부가 결정된다. 이에 따라 HLB 간암신약의 승인 여부는 내년이 될 가능성이 커졌다. 이미 FDA로부터 보완요구를 받는 등...
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HLB그룹株, 간암 신약 美 FDA 심사 지연에 동반 '급락' 2024-10-11 09:32:41
면역항암제 캄렐리주맙과 병용요법에 대한 심사를 '클래스2'로 분류했다고 밝혔다. '클래스1'으로 분류되면 접수일부터 2개월, '클래스2'이면 6개월 내 허가 여부가 결정된다. 이에 따라 HLB 간암신약의 승인 여부는 내년이 될 가능성이 커졌다. 노정동 한경닷컴 기자 dong2@hankyung.com
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온코닉테라퓨틱스 "코스닥 상장 예비심사 통과…연내 상장 목표" 2024-10-11 09:32:03
항암제 '네수파립'을 개발하고 있으며, 여러 항암제 후보물질을 확보해 나가고 있다고 소개했다. 회사 관계자는 "자체 역량으로 신약 품목 허가와 상업화에 성공하고 해외 21개국에 기술 수출한 저력을 바탕으로 후속 파이프라인이 더 기대되는 역량 있는 신약기업으로 자리매김할 것"이라며 "자체 수익에 기반한...
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온코닉테라퓨틱스, 코스닥 상장 예비심사 통과…연내 상장 청신호 2024-10-11 09:28:25
이중저해 표적항암제 '네수파립'을 개발하고 있다. 이와 함께 다수의 차세대 합성치사항암제 후보물질을 확보해 나가고 있다. 온코닉테라퓨틱스 관계자는 "자체 역량으로 신약 품목 허가와 상업화에 성공하고 해외 21개국에 기술수출한 저력을 바탕으로 후속 파이프라인들의 성공이 더 기대되는 역량있는...
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[특징주] 간암신약 美 FDA 심사 지연에 HLB그룹株 동반 급락 2024-10-11 09:24:42
항서제약의 면역항암제 캄렐리주맙과 병용요법에 대한 심사를 '클래스2'로 분류했다고 밝혔다. '클래스1'으로 분류되면 접수일부터 2개월, '클래스2'이면 6개월 내 허가 여부가 결정된다. 이에 따라 HLB 간암신약의 승인 여부는 내년이 될 가능성이 커졌다. 이미 FDA로부터 보완요구를 받는 등...
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HLB 신약 재심사 6개월 내 결정…실망매물 출회 2024-10-11 09:23:56
개발 중인 '리보세라닙'과 항서제약의 면역항암제 캄렐리주맙과 병용요법에 대한 심사를 '클래스2'로 분류했다. 클래스1으로 분류되면 접수일부터 2개월, 클래스2이면 6개월 내 허가 여부가 결정된다. 이에 따라 내년 3월까진 허가 여부가 정해질 전망이다. 증권업계에서는 클래스1으로 분류될 것으로...
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제일약품 자회사 온코닉테라퓨틱스, 코스닥 예비심사 통과 2024-10-11 09:17:08
이중저해 표적항암제 '네수파립'을 개발하고 있다. 그밖에 다수의 차세대 합성치사항암제 후보물질을 확보한다는 계획이다. 온코닉테라퓨틱스 관계자는 "자체 역량으로 신약 품목 허가와 상업화에 성공하고 해외 21개국에 기술수출한 저력을 바탕으로 후속 파이프라인들의 성공이 더 기대되는 신약기업으로 거듭날...
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