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지아이이노베이션, SITC 2022서 ‘GI-101’ 1·2상 중간결과 공개 2022-11-14 10:09:26
각각의 단독요법과 병용요법에서 확증된 부분반응(cPR)을 보인 환자들은 이전에 면역항암제 치료에 불응한 환자들이었다. 이번 결과를 통해 면역항암제 내성 극복 제제로서의 가능성을 확인했다고 했다. 윤나리 지아이이노베이션 임상부문장은 “말기암 환자의 경우 가능한 치료를 모두 받은 후 임상에 참여하기 때문에 잘...
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지아이이노베이션·지아이셀, 미 학회서 신약 전임상 결과 발표 2022-11-14 09:58:42
발표에서 인터류킨2(IL-2) 면역항암제 신약 GI-101 임상 1·2상 중간 결과를 공개했다. 이에 따르면 이 신약은 다른 IL-2 면역항암제보다 10~50배 많은 용량을 써도 독성이 나타나지 않았고, 더 많은 항암면역세포와 자연살해(NK) 세포를 만들어내는 것으로 나타났다. 또 단독요법과 병용요법에서 암이 일부 사라지는 확...
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지아이이노베이션, 면역항암제 임상서 증량 투약 안전성 확보 2022-11-14 09:52:23
및 안전성 결과를 포함하는 임상 1상과 2상 중간 데이터를 공개했다. 임상 결과에 따르면, GI-101은 다른 IL-2 경쟁제품과는 달리 약 10-50배 이상의 용량인 0.3 mg/kg까지 증량했음에도 불구하고 용량제한독성(DLTs)이 나타나지 않았으며, 면역활성을 저해하는 면역조절세포(Treg)의 증가에는 영향이 없었다. 특히, 각각...
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웰트, 아시아 최초 글로벌 디지털치료제협회 이사 기업 선정 2022-11-10 10:03:44
디지털 치료제 산업의 성장세를 보여주는 결과라고 해석했다. 웰트는 불면증을 치료하기 위한 인지행동치료 기반의 디지털 치료제를 개발하고 있다. 지난해 9월 식품의약품안전처로부터 확증 임상시험을 승인받고 현재 진행 중이다. 앤디 몰나르 DTA 회장은 “DTA 이사진은 업계 리더로서 디지털 치료제의 임상 및 경제적...
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美아티바, 아피메드와 NK세포치료제 병용요법 상용화 협력 계약 2022-11-04 09:15:05
AB-101 병용요법의 임상 개발을 추진한다. 아피메드는 2상까지의 연구비용을 지원한다. 아티바는 AB-101 및 인터루킨2(IL-2) 공급 비용을 부담한다. 가속승인(accelerated approval)을 받을 경우 확증 임상(confirmatory study) 비용은 절반씩 낸다. 병용요법으로 인한 수익은 아피메드가 67%, 아티바가 33%를 받게 된다....
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[2022 연세대학교 캠퍼스타운 스타트업 CEO] 디지털 치료제, 턱 질환 치료 플랫폼을 개발하는 스타트업 ‘클릭사운드’ 2022-10-26 16:55:45
콘텐츠 제작자, UI·UX디자이너, 임상 전문연구원이 함께하고 있다. 플랫폼은 현재 오픈 베타가 진행 중이다. 우 대표는 직접 운영하는 턱관절 전문병원에서 환자들을 대상으로 서비스를 제공 중이며 연세대 치과병원, 대한치과의사협회와 업무협약(MOU)을 준비 중이다. 연세기술지주로부터 시드 투자를 유치했으며...
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전세계 100만개 팔았다…'아기띠' 하나로 대박친 스타트업 [Geeks' Briefing] 2022-10-18 18:05:49
소프트웨어 ‘코그테라(Cogthera)’에 대한 국내 확증임상시험계획(IDE)을 승인 받았다. 경도인지장애 디지털치료제(DTx) 중 확증임상시험 승인받은 제품으로는 코그테라가 최초다. 이번 확증임상은 오는 2024년 종료 예정이며, 경도인지장애환자를 대상으로 무작위 배정, 평가자 눈가림, 샴기기 대조, 평행군, 다기관 연구...
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이모코그, 경도인지장애 디지털 치료제 확증임상계획서 승인 2022-10-18 11:32:57
이모코그, 경도인지장애 디지털 치료제 확증임상계획서 승인 네이버가 지난해 투자한 디지털 헬스 스타트업 (서울=연합뉴스) 임성호 기자 = 디지털 헬스케어 스타트업 이모코그가 식품의약품안전처로부터 인지치료 소프트웨어 '코그테라'에 대한 국내 확증임상시험 계획(IDE)을 승인받았다고 이 회사에 투자한...
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IR협의회 “에스씨엠생명과학 내년 임상2b상 기대” 2022-10-14 15:18:45
대해 내년 임상2b상 시험 계획 승인(IND)을 진행할 것으로 전망했다. IR협의회는 에스씨엠생명과학에 대한 분석보고서에서 8월 31일 중등증-중증 급성 췌장염 치료제의 임상 1/2a상 시험을 발표했으며, 유효성 평가에서 1차 유효성 평가변수에 대한 통계적 유의성을 확인하지 못했다고 설명했다. 하지만, IR협의회는...
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압타머사이언스, 폐암 조기진단키트 전향적 확증 임상 돌입 2022-10-13 08:55:28
임상은 다기관 전향적 확증 임상연구로, 폐결절이 발견된 환자를 대상으로 폐암 환자군과 폐암이 아닌 군의 폐암 위험도 예측을 통한 압토디텍트 렁의 임상적 유효성을 평가하고자 한다"고 말했다. 압타머사이언스 관계자는 "압토디텍트 렁은 평가 유예 대상 확정으로 병원 사용이 가능해진 상황"이라며 "실제 처방으로...
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