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압타바이오, 코로나19 치료제 美 임상 2상 중단 2023-12-08 17:19:16
기자 = 압타바이오[293780]가 코로나19 치료제로 개발 중이던 후보물질 'APX-115'의 미국 임상 2상 시험을 자진 중단한다고 8일 공시했다. 압타바이오는 "다수의 코로나19 관련 임상이 진행됨에 따라 대상자 등록에 어려움이 있었고, 코로나19 백신 접종 및 감염자 감소로 입원 환자가 급감해 더 이상 입원 환자를...
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미국이 도운 제약바이오주, 좀 더 갈까 [신인규의 이슈레이더] 2023-12-06 08:56:33
전 이 회사 관련 뉴스가 있기는 합니다. 글로벌 제약사 MSD의 백신 두 종을 블루엠텍이 국내에 유통하기로 했다는 소식이 어제 나왔고요. 간염백신이랑 홍역 예방백신인데 이게 기존엔 또다른 제약관련주 HK이노엔이 유통해왔던 백신이라는 것 한편으로 참고하실 부분이겠습니다. ※신인규의 이슈레이더는 매주 월~금...
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[이지 사이언스] 폐렴구균 백신 시장 뛰어드는 제약사들…예방 원리는 2023-12-02 08:00:01
공동 개발 중인 차세대 폐렴구균 백신 'GBP410'을 생산하기 위해 최근 백신 공장 '안동 L하우스'의 증축을 의결했다. SK바이오사이언스는 지난 6월 이 후보물질의 영유아 대상 임상 2상 시험에서 긍정적인 결과를 확인했다며, 2027년 허가 신청을 목표로 다국가 임상 3상을 준비 중이라고 밝혔다. 임상 후...
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GC녹십자, 화순 백신 공장에 mRNA 생산시설 구축 2023-11-30 11:07:08
시설에서 다양한 백신, 치료제 후보물질의 효과와 안전성을 점검하면서 mRNA 관련 기술을 내재화겠다고 밝혔다. 이를 바탕으로 향후 위탁생산(CMO) 사업까지 영역을 넓힐 계획이다. GC녹십자는 지난해 캐나다 소재 지질 나노입자(LNP) 전달 시스템 개발 기업 아퀴타스와 LNP 개발 및 옵션 계약을 체결하고 mRNA 관련 신규...
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GC녹십자, mRNA 시험용 생산시설 구축…가동 개시 2023-11-30 10:51:48
생산이 가능하도록 했다. GC녹십자는 지난해 캐나다 백신 관련 기술 개발업체 아퀴타스와 지질나노입자(LNP) 개발 및 옵션 계약을 체결하고, 자사의 신규 mRNA-LNP 플랫폼을 구축하는 등 차세대 신약개발 플랫폼 중의 하나로 mRNA를 선택하고 임상단계 진입을 위한 연구를 활발히 진행하고 있다. 현재 이를 활용한 mRNA...
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'먹는 치매치료제' 임상 3상 참여 환자 모집 시작 2023-11-29 16:47:40
토대로 참여 후보자를 선정하게 된다. 국가임상시험지원재단은 코로나19 팬데믹 당시 '코로나19임상시험포털'을 운영해 코로나19 국산 백신·치료제 개발 임상시험 참여자를 모집, 임상시험 실시기관에 연계한 바 있다. 이러한 경험을 바탕으로 미국 FDA 3상에 진입한 아리바이오사의 AR1001 임상3상 과제를 올해...
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'아스피린 신화' 바이엘의 몰락…"R&D 부족에 특허절벽" 2023-11-27 18:11:37
연구개발(R&D) 투자 부족에 빠져 있었고, (신약후보물질로 쓰이는) 새로운 최첨단 화합물을 얻지 못했다”고 말했다. 그는 “그 결과 후기 단계(까지 진행된) 신약 파이프라인은 앞으로 몇 년 동안 만료될 예정인 특허 개수에 못 미칠 만큼 빈약한 상황”이라며 “8~10년 전에 이미 일어난 일을 현재의 내가 고칠 순 없다...
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셀리드 "오미크론 대응 코로나19 백신, 임상3상 투여 시작" 2023-11-27 16:20:58
시작했다고 27일 밝혔다. 임상 3상은 코로나19 예방 백신을 접종 완료했거나, 코로나19에 감염돼 격리 해제된 후 최소 16주 이상 지난 만 19세 이상 건강한 국내외 성인 4천 명을 대상으로 진행된다. 국내 임상 참여 기관은 고려대 구로병원·안산병원, 동아대병원, 한림대 강남성심병원, 가천대 길병원 등 13곳이다. 이 ...
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'아스피린' 개발한 유명 제약사, 시총 12조 증발…왜? 2023-11-27 14:50:26
연구?개발(R&D) 투자 부족에 빠져 있었고, (신약후보물질로 쓰이는) 새로운 최첨단 화합물을 얻지 못했다”고 말했다. 그는 “그 결과 후기 단계(까지 진행된) 신약 파이프라인은 앞으로 몇 년 동안 만료될 예정인 특허 개수에 못 미칠 만큼 빈약한 상황”이라며 “8~10년 전에 이미 일어났던 일을 현재의 내가 고칠 순 없...
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셀리드, 코로나19 임상3상 시험용 대조군 백신 확보 2023-11-23 14:06:29
셀리드는 질병관리청으로부터 코로나19 백신 후보물질 ‘AdCLD-CoV19-1 OMI’의 임상 3상 시험을 위한 대조백신을 무상으로 확보했다고 23일 밝혔다. 임상 3상시험을 통해 백신 유효성을 입증하려면 기존에 시판 허가를 받은 다른 백신과 해당 백신의 효과를 비교해야 한다. 그동안 업체들은 기존에 허가 받은 백신을...
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