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셀트리온 "램시마로 교체해도 효과차이 없어" 2013-10-30 11:35:25
차이가 없는 것으로 나타났다.오리지널 의약품을 보유한 다국적사들은 바이오시밀러가 오리지널과 완전히 같지는 않은 만큼 교차투여 시 문제가 없음을 증명하지 않으면 오리지널약을 사용하던 환자를 바이오시밀러로 바꿔 치료해서는 안된다는 주장을 제기해 왔다.이번 연구에서 램시마로 교체한 환자에게 동일한 효과를...
셀트리온 "세번째 바이오시밀러 글로벌 임상1상 성공" 2013-10-29 11:12:03
세번째 바이오시밀러 제품입니다. CT-P10의 오리지널 제품은 류마티스 질환뿐 아니라 비호지킨스성 림프종 치료에 사용되고 있으며, 전 세계적으로 71억달러의 매출을 올린 블록버스터 항체의약품입니다. 한편 ACR은 유럽류마티스 학회와 더불어 전세계 약 1만5천여명 이상의 관련 전문가와 임상 의사가 참석하는 세계 최...
셀트리온 "바이오시밀러 세번째 제품도 1상 성공" 2013-10-29 10:47:10
세번째 바이오시밀러 제품이다. ct-p10의 오리지널 제품은 류마티스 질환뿐 아니라 비호지킨스성 림프종 치료에 사용되고 있으며, 전 세계적으로 71억달러의 매출을 올린 블록버스터 항체의약품이다.한편 acr은 유럽류마티스 학회와 더불어 전세계 약 1만5000여명 이상의 관련 전문가와 임상 의사가 참석하는 세계 최대의...
HSBC "셀트리온, 헬스케어서 가장 투자할 만한 기업" 2013-10-14 13:56:07
혜택을 보지 못했고, 선진국의 경우에도 바이오의약품 사용의 증가는 국가 예산의 큰 부담이 되고 있다고 hsbc는 분석했다. 바이오시밀러는 일반적으로 오리지널 의약품의 50~70%에서 가격이 책정될 것이며, 제품을 내놓는 시기가 매우 중요할 것이라고 판단했다. hsbc는 이런 분석을 바탕으로 셀트리온에 대해 투자의견...
셀트리온, 램시마 美 FDA승인 위한 가교임상 돌입 2013-10-10 14:35:13
것"이라며 "램시마는 까다롭기로 소문난 유럽 의약품 규제기관인 ema에서 오리지널 제품과의 동등성을 인정받고 승인 받아 미국 fda승인 역시 낙관적"이라고 말했다. 램시마는 한국과 유럽 ema 승인에 이어 지난달 일본 시장 진출을 위한 허가서류까지 후생노동성에 제출한 상태다. 이번 간이임상을 성공적으로 종료하게 ...
<셀트리온, 회장 검찰고발에 주가 '롤러코스터' 탈까> 2013-10-10 14:18:28
"오리지널 약을 만드는 회사들이 효과가 더 좋은 약을 개발하거나 가격을 대폭 낮추는 방식으로 바이오시밀러업체의 시장 진입을 차단하고 있다"고 말했다. 높은 투자비용과 진입 장벽을 뚫고 바이오시밀러 시장을 개척한 셀트리온의 저력이 주가조작 논란으로 흐려져선 안 된다는 목소리도 높다. 논란이...
동화약품-활명수, 116주년 기념 한정판 패키지 발매 2013-10-08 17:03:41
세 작가의 기념 패키지 모두 오리지널 활명수 제조법을 따른 450mL 제품으로 발매되며, 박서원 대표의 고서 디자인은 까스활명수 10개들이 박스로도 선보입니다. 10월부터 약국에서 만날 수 있으며, 판매수익금은 활명수와 유니세프가 함께 진행하는 `생명을 살리는 물` 캠페인을 통해 식수 부족과 물 정화 시설의 부재로...
국산 바이오의약품 램시마·카티스템 인기 2013-10-06 16:48:14
늘어…해외인정·수출 효과 나타나 바이오의약품의 대규모 수출 성사와 잇단 국내외 판매승인 이후 주요 바이오업체 제품에 대한 시장의 관심이 높아지고 있다. 일선 병원에서 관련 바이오 제품 처방이 눈에 띄는 증가세를 보이고 있다. 그동안 제기됐던 안전성에 대한 의구심이 희석된 덕분이라는 게 관련 업체들의 설명이...
국내·다국적사, 사용량·약가연동제 이견 2013-10-03 17:06:07
반응을 내놓지 않고 있다. 고성장 대형 의약품의 대다수가 다국적사 제품이기 때문이다. 정부가 예상한 28개 품목 가운데 국내사 제품은 한미약품의 고혈압 치료제 ‘아모잘탄’, 종근당의 고지혈증 치료제 ‘리피로우’ 정도다. 나머지는 다국적 제약사의 오리지널 의약품이다. 국내 한 제약사 관계자는 “대형 성장의...
[마켓인사이트] 제약업계 4위 대웅제약 신용등급 'A+'…등급 전망 '긍정적' 2013-09-17 16:36:00
의약품 중심으로 사업경쟁력을 확보해 왔고, 다국적 제약회사의 오리지널 약품 도입으로 정부의 약가(藥價) 인하 정책에 따른 매출 감소폭을 줄인 점 등을 반영, 대웅제약의 장기 신용등급을 ‘a+’로 평가했다”고 밝혔다.국내 제약업계 4위(올 상반기 매출액 기준) 업체인 대웅제약은 전체 매출에서 전문의약품 매출이...