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수젠텍, 코로나19·독감 항원 동시진단키트 수출허가 승인…美 EUA도 추진 2020-10-30 16:17:18
수젠텍은 코로나19 유행 전부터 독감 항원 존재 여부를 확인하는 신속진단키트를 판매했다. 이번 제품은 기존 독감진단키트에 코로나19 검사용 항원 신속진단키트를 결합한 것이다. 검체를 키트에 한 번만 떨어뜨려도 코로나19 A형·B형 독감 결과를 확인할 수 있다. 수젠텍은 우선 코로나19 항원 신속진단키트에 대해 지난...
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수젠텍 "독일에 코로나19 항원진단키트 20만개 긴급 공급" 2020-10-29 17:41:59
신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항원진단키트 20만개를 공급했다. 연간 단위 공급계약 체결을 추진하고 프랑스 등 다른 유럽 국가로도 판매망을 넓힐 계획이다. 수젠텍은 “독일 진단 전문기업인 다이아시스와 코로나19 항원 신속진단키트 20만개를 공급하는 계약을 체결했다”고 29일 발표했다. 이 회사가 독일에...
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GC녹십자엠에스, 나노반도체 적용 항원 신속진단키트 수출 허가 2020-10-29 10:20:59
항원진단키트란 설명이다. 나노반도체를 활용해 항원·항체 결합 반응을 인식해 코로나19를 진단한다. 높은 수준의 검사 민감도(양성 확인율)를 나타낸다. 코로나19 감염 여부를 현장에서 20분 내 진단할 수 있다. 또 형광면역장비를 사용해 기존 항원진단키트에 비해 검사자의 숙련도와 상관없이 정확한 결과값을 확인할 ...
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GC녹십자엠에스, 나노반도체 활용 코로나 신속진단키트 수출 2020-10-29 10:16:37
있다. 특히 나노반도체를 활용해 항원-항체 결합 반응 인식해 코로나19를 진단하는 원리로 기존 출시된 항원 신속진단키트 가운데 높은 수준의 검사 민감도를 나타내는 것이 특징이다. 회사측은 이 제품이 신속성 및 정확성과 함께 유전자증폭(PCR) 검사 대비 가격경쟁력까지 갖춘 만큼 의료 인프라가 취약한 지역뿐 만...
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"코로나 확진자 '제로'는 불가능…인명피해 최소화로 목표 바꿔야" 2020-10-27 17:50:19
한다”고 했다. 그는 “PCR 검사 대신 신속항원검사를 도입해야 한다”며 “신속항원검사 민감도가 낮다는 게 문제였지만 감염력을 기준으로 보면 민감도는 100%에 육박한다”고 강조했다. 정부도 지속 가능한 코로나19 대응전략을 준비하겠다고 했다. 윤태호 중앙사고수습본부 방역총괄반장은 “환자가 어느 정도 발생하더...
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"코로나 제로 불가능…고위험군 보호·거리두기 완화로 대응 바꿔야" 2020-10-27 16:32:21
대신 신속항원검사를 도입해야 한다"며 "신속항원검사 민감도가 낮다는 게 문제였지만 감염력을 기준으로 보면 민감도는 100%에 육박한다"고 했다. 정부도 지속 가능한 코로나19 대응전략을 준비하겠다고 했다. 윤태호 중앙사고수습본부 방역총괄반장은 "환자가 어느 정도 발생하더라도 방역이나 의료시스템에서 대응할 수...
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식약처 "아스트라제네카 코로나19 백신 신속허가 준비 중" 2020-10-27 14:12:04
바이러스 항원을 만들어 낼 수 있는 유전자를 인체에 투여해 면역반응을 유도하는 백신이다. 식약처는 코로나19 의약품의 신속한 허가를 위해 허가신청이 예상되는 제품에 대해 신청 예정일로부터 90일 전에 '허가전담심사팀'을 구성하고 사전심사를 할 수 있는 체계를 마련했다. 현재 아스트라제네카에서 개발...
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셀트리온, 코로나 항원진단키트 美 승인 획득 2020-10-26 17:08:31
최초로 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항원진단키트로 미국에서 긴급사용승인(EUA)을 획득했다. 미국, 영국 기업을 제외하고선 유일하다. 셀트리온은 국내 진단기기 전문업체인 비비비와 공동 개발한 코로나19 신속진단 항원진단키트인 ‘샘피뉴트’가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 EUA를 받았다고 26일 발표했다....
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랩지노믹스 항원신속진단키트 수출허가 획득 2020-10-26 14:28:10
랩지노믹스 항원신속진단키트 수출허가 획득 (서울=연합뉴스) 계승현 기자 = 랩지노믹스[084650]는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항원 신속진단키트가 식품의약품안전처로부터 수출허가를 획득했다고 26일 밝혔다. 이번에 승인받은 진단키트(LabGun COVID-19 Rapid Antigen Kit)는 항원-항체 결합반응을 통해...
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셀트리온, 코로나19 신속진단 항원키트 美 FDA 긴급사용 승인 2020-10-26 11:23:28
기업체와 정부기관 위주로 신속진단 항원키트 수요가 높을 것으로 보고 현지 전문 도매상을 통해 미 전역에 샘피뉴트를 공급할 예정이다. 셀트리온 관계자는 "현재 미국 내 직장, 학교, 기관에서의 신속진단 항원키트의 수요는 높은 것으로 분석된다"며 "이번 샘피뉴트 긴급사용승인을 통해 최근 확진자가 급증하고 있는...
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